このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

第一選択の抗うつ療法としての N-3 脂肪酸: バイオマーカーから臨床サブタイプまで

2019年3月8日 更新者：Kuan-Pin、National Science Council, Taiwan
MDD における n-3 PUFA (EPA、DHA、および EPA/DHA) の使用を個別化するために、臨床サブタイプと生物学的マーカーを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この提案では、研究者らは、MDD における n-3 PUFA (EPA、DHA、および EPA/DHA) の使用を個別化するための臨床サブタイプと生物学的マーカーを調査することを目的としています。 寛解および治療反応がある（またはない）被験者を層別化することにより、生物学的マーカーは将来の臨床実践において重要な予測効果をもたらすことが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taichung、台湾、404
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • MDD に対する DSM-IV の診断基準
  • 18歳から65歳まで
  • 21項目のうつ病に対するハミルトン評価スケール（HAMD）での研究前の評価が18以上である
  • 病歴、身体検査、臨床検査パラメータ検査による総合的な評価のもとで身体的に健康であること
  • 2週間以内に精神科治療を受けていない
  • この研究について十分な説明を受け、書面によるインフォームドコンセントを与える能力があること。

除外基準:

  • 精神病性障害、器質性精神障害、衝動制御障害、薬物使用障害または薬物乱用（研究前の過去6か月）、および双極性障害を含む、単極性大うつ病以外の他のDSM-IV AxisI診断の最近または過去の病歴
  • 境界性パーソナリティ障害および反社会性パーソナリティ障害を含む AxisII の診断
  • 注目すべき合併症
  • 急性の自殺念慮と自殺企図が認められ、入院などの厳重な監視が必要である
  • オメガ3 PUFAサプリメントの定期的な摂取、または週に4回以上魚を食べる習慣

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：エイコサペンタエン酸 (EPA)
エイコサペンタエン酸 (EPA) はオメガ 3 脂肪酸です。 生理学的文献では、20:5(n-3) という名前が付けられています。
ダイエットサプリメント：オメガ3脂肪酸
12週間の二重盲検ランダム化比較試験
実験的：ドコサヘキサエン酸（DHA）
ドコサヘキサエン酸 (DHA) はオメガ 3 脂肪酸です。 生理学的文献では、22:6(n-3) という名前が付けられています。
ダイエットサプリメント：オメガ3脂肪酸
12週間の二重盲検ランダム化比較試験
アクティブコンパレータ：EPA・DHA配合
EPA/DHAは、オメガ3脂肪酸であるエイコサペンタエン酸とドコサヘキサエン酸の組み合わせを意味します。
ダイエットサプリメント：オメガ3脂肪酸
12週間の二重盲検ランダム化比較試験

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病評価尺度 (HAMD) の変更
時間枠：0週目から12週目まで
ハミルトンうつ病評価尺度のスコアの変化
0週目から12週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回答率
時間枠：12週目で
ハミルトンのうつ病評価スケールが W0 から W12 に 50% 減少
12週目で
寛解率
時間枠：12週目で
W12のうつ病に対するハミルトン評価スケールで8ポイント未満
12週目で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Science Council, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月8日

最初の投稿 (実際)

2019年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月8日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NHRI-EX105-10528NI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大鬱病性障害の臨床試験

オメガ3脂肪酸の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Nigeria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する