Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

N-3-fettsyror som den första linjens antidepressiva terapi: från biomarkörer till kliniska subtyper

8 mars 2019 uppdaterad av: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan
Undersök de kliniska subtyperna och de biologiska markörerna för att anpassa användningen av n-3 PUFA (EPA, DHA och EPA/DHA) i MDD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I detta förslag syftar utredarna till att utforska de kliniska subtyperna och biologiska markörerna för att anpassa användningen av n-3 PUFAs (EPA, DHA och EPA/DHA) i MDD. Genom att stratifiera försökspersonerna med (versus utan) remission och behandlingssvar förväntas de biologiska markörerna ha viktiga prediktionseffekter i framtida klinisk praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • de diagnostiska kriterierna för DSM-IV för MDD
  • 18 till 65 år
  • förstudiebetyg på 18 eller högre på Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) med 21 objekt
  • fysiskt friska under omfattande utvärderingar i medicinsk historia, fysisk undersökning och laboratorieparametrar
  • har inte fått någon psykiatrisk behandling på 2 veckor
  • behörig att få en fullständig förklaring av denna studie och ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • en ny eller tidigare historia av andra DSM-IV AxisI-diagnoser förutom unipolär egentlig depression, inklusive psykotiska störningar, organiska psykiska störningar, impulskontrollstörningar, missbruksstörning eller missbruk (senaste 6 månaderna före studien) och bipolära störningar
  • Axis II-diagnoser, inklusive borderline och antisocial personlighetsstörning
  • en anmärkningsvärd medicinsk komorbiditet
  • akuta självmordstankar och försök noterades att noggrann övervakning såsom sjukhusvistelse är nödvändig
  • regelbunden konsumtion av omega-3 PUFA-tillskott eller en vana att äta fisk lika med eller mer än 4 gånger i veckan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eikosapentaensyra (EPA)
Eikosapentaensyra (EPA) är en omega-3-fettsyra. I fysiologisk litteratur får den namnet 20:5(n-3).
Kosttillskott: Omega-3 fettsyror
12 veckors dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie
Experimentell: Dokosahexaensyra (DHA)
Dokosahexaensyra (DHA) är en omega-3-fettsyra. I fysiologisk litteratur får den namnet 22:6(n-3).
Kosttillskott: Omega-3 fettsyror
12 veckors dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie
Aktiv komparator: EPA/DHA kombination
EPA/DHA betyder kombinationen av omega-3-fettsyrorna Eicosapentaenoic och Docosahexaenoic syror.
Kosttillskott: Omega-3 fettsyror
12 veckors dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) Changes
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Förändringarna av poäng i Hamiltons betygsskala för depression
Från vecka 0 till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarsfrekvens
Tidsram: i vecka 12
50 % minskningar i Hamilton Rating Scale för depression från W0 till W12
i vecka 12
Remissionshastighet
Tidsram: i vecka 12
Mindre än 8 poäng i Hamilton Rating Scale för depression vid W12
i vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Första postat (Faktisk)

12 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NHRI-EX105-10528NI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Omega-3 fettsyror

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera