Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwasy tłuszczowe N-3 jako leki przeciwdepresyjne pierwszego rzutu: od biomarkerów do podtypów klinicznych

8 marca 2019 zaktualizowane przez: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan
Zbadaj podtypy kliniczne i markery biologiczne, aby spersonalizować wykorzystanie n-3 PUFA (EPA, DHA i EPA/DHA) w MDD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tej propozycji badacze mają na celu zbadanie podtypów klinicznych i markerów biologicznych w celu spersonalizowania wykorzystania n-3 PUFA (EPA, DHA i EPA/DHA) w MDD. Oczekuje się, że dzięki stratyfikacji pacjentów z remisją (w porównaniu z brakiem) i odpowiedzią na leczenie markery biologiczne będą miały istotny wpływ na przewidywanie w przyszłej praktyce klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kryteria diagnostyczne DSM-IV dla MDD
  • od 18 do 65 lat
  • oceny przed badaniem wynoszące 18 lub więcej w 21-punktowej Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAMD)
  • fizycznie zdrowi w ramach kompleksowej oceny historii medycznej, badania fizykalnego i testów parametrów laboratoryjnych
  • nie otrzymało żadnego leczenia psychiatrycznego w ciągu 2 tygodni
  • kompetentni, aby otrzymać pełne wyjaśnienie tego badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • niedawna lub przebyta historia innych diagnoz osi I DSM-IV poza dużą depresją jednobiegunową, w tym zaburzeń psychotycznych, organicznych zaburzeń psychicznych, zaburzeń kontroli impulsów, zaburzeń związanych z używaniem lub nadużywaniem substancji (ostatnie 6 miesięcy przed badaniem) i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
  • Diagnozy osi II, w tym zaburzenie osobowości typu borderline i antyspołeczne
  • godna uwagi choroba współistniejąca
  • zauważono ostre myśli i próby samobójcze, że konieczne jest ścisłe monitorowanie, takie jak hospitalizacja
  • regularne spożywanie suplementów PUFA omega-3 lub nawyk spożywania ryb równych lub więcej niż 4 razy w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kwas eikozapentaenowy (EPA)
Kwas eikozapentaenowy (EPA) to kwas tłuszczowy omega-3. W literaturze fizjologicznej nosi nazwę 20:5(n-3).
Suplement diety: Kwasy tłuszczowe omega-3
12-tygodniowa podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Eksperymentalny: Kwas dokozaheksaenowy (DHA)
Kwas dokozaheksaenowy (DHA) to kwas tłuszczowy omega-3. W literaturze fizjologicznej nosi nazwę 22:6(n-3).
Suplement diety: Kwasy tłuszczowe omega-3
12-tygodniowa podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Aktywny komparator: Połączenie EPA/DHA
EPA/DHA oznacza połączenie kwasów tłuszczowych omega-3, kwasu eikozapentaenowego i dokozaheksaenowego.
Suplement diety: Kwasy tłuszczowe omega-3
12-tygodniowa podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny Hamiltona dla zmian depresyjnych (HAMD).
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 12
Zmiany wyników w Skali Oceny Depresji Hamiltona
Od tygodnia 0 do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: w 12. tygodniu
50% spadki w skali Hamiltona dla depresji od W0 do T12
w 12. tygodniu
Wskaźnik remisji
Ramy czasowe: w 12. tygodniu
Mniej niż 8 punktów w skali Hamiltona dla depresji przy T12
w 12. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NHRI-EX105-10528NI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Kwasy tłuszczowe omega-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj