新興成人におけるカンナビノイド障害意思決定の神経機構
調査の概要
状態
詳細な説明
このメンター付きのキャリア開発賞 (K01) により、マイケル J. ウェズリー博士は、現在 NIDA の資金提供を受けている、新興成人の大麻使用障害 (CUD) を調べる臨床研究プログラムで、独立した研究者になるという長期的な目標を達成することができます。優先順位。 Dr. Wesley は、ケンタッキー大学 (英国) 医学部の新しい助教授です。 この賞で提案された活動は、神経画像と薬物乱用研究における Wesley 博士のバックグラウンドに基づいており、(1) 臨床薬理学および (2) 非侵襲的脳刺激研究の専門家になるという特定の短期目標を達成することができます。 、および(3)責任ある研究の実施に関する知識、(4)科学的コミュニケーションと助成金の作成に関するスキル、および(5)独立した研究プログラムを管理する能力を強化/開発します。 英国には、薬物乱用研究に焦点を当てた多数の教員とプロジェクトがあり、ウェズリー博士がこの賞を無事に修了するのに理想的な環境です。 Dr. Wesley は、NIH が資金提供する臨床薬理学研究プログラムを英国で成功裏に運営している Josh Lile 博士 (Mentor) と Dr. マーク ジョージ (共同メンター) とサウスカロライナ医科大学の脳刺激実験室のコリーン A. ハンロンは、一緒に臨床薬理学、脳刺激、科学的コミュニケーションおよび助成金に関するウェズリー博士のトレーニングを指導および監督します。 ウェズリー博士は、この賞の目的を達成するのに役立つ一連の正式なクラス、ラボ交換、および研究セミナー/会議に参加することを提案しました。
提案された研究プロジェクトは斬新で、革新的で、厳格です。 大麻の主要な精神活性成分であるΔ9-テトラヒドロカンナビノール(THC)の急性投与と、脳刺激および神経画像を組み合わせて、薬物障害のある意思決定における背側外側前頭前皮質(DLPFC)と接続された脳領域の役割を調べます。プロセス。 具体的には、経頭蓋磁気刺激(TMS)を使用して、無作為二重盲検プラセボおよび偽対照実験でTHCを投与した後、DLPFC機能を上昇または低下させます。
目的 1 では、興奮性 TMS (DLPFC 機能の上昇; 実験 1) が減衰するという仮説をテストしますが、抑制性 TMS (DLPFC 機能の低下; 実験 2) は、研究結果に対する THC の悪影響を増強します。
目的 2 では、神経画像を使用して、脳の構造と機能の個人差が研究結果に対する THC と TMS の特定の効果および/または複合効果を予測するという仮説を検証します。 このプロジェクトの結果は、大麻によって損なわれた意思決定に関与するメカニズムについての研究者の理解を向上させ、CUD 管理に情報を提供し、増大する公衆衛生上の懸念に対処します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Miranda P Ramirez, BS
- 電話番号:859-323-0579
- メール:miranda.ramirez@uky.edu
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40507
- Neurobehavioral Systems Lab of the University of Kentucky College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 習慣的な大麻使用の問題
- 体格指数 ≤30
除外基準:
- 過去または現在の深刻な身体的または精神的健康
- ごま油アレルギー
- -治験担当医によって特定された不規則な健康問題
- 標準的な磁気共鳴画像法および経頭蓋磁気刺激の除外基準 (例: 金属インプラント、てんかんの病歴など)
- 感情的な形の避妊の欠如(女性)
- 妊娠(女性)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:興奮性TMS
このグループに割り当てられた個人には、0、10、および 30mg の THC と組み合わせて興奮性 (本物および偽) TMS が投与されます。
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個人にはプラセボの投与と偽のTMSが投与されます。
他の名前:
個人には10mgの用量と偽のTMSが投与されます。
他の名前:
個人には30mgの用量と偽のTMSが投与されます。
他の名前:
個人にはプラセボと本物のTMSが投与されます。
他の名前:
個人には10mgのTHCと本物のTMSが与えられます。
介入タイプ: その他 (併用装置/薬物介入)
他の名前:
個人には30mgのTHCと本物のTMSが投与されます。
介入タイプ: その他 (併用装置/薬物介入)
他の名前:
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実験的:抑制性TMS
このグループに割り当てられた個人には、0、10、および 30mg の THC と組み合わせた抑制性 (本物および偽) TMS が投与されます。
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個人にはプラセボの投与と偽のTMSが投与されます。
他の名前:
個人には10mgの用量と偽のTMSが投与されます。
他の名前:
個人には30mgの用量と偽のTMSが投与されます。
他の名前:
個人にはプラセボと本物のTMSが投与されます。
他の名前:
個人には10mgのTHCと本物のTMSが与えられます。
介入タイプ: その他 (併用装置/薬物介入)
他の名前:
個人には30mgのTHCと本物のTMSが投与されます。
介入タイプ: その他 (併用装置/薬物介入)
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルファ学習率
時間枠:2 つの時点で測定値を収集: ベースライン (0HR) と TMS 投与後 (3HR)
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確率的強化学習選択 (PRLC) タスクでは、2 つの刺激が提示され、どちらかを選択すると金銭的強化子が得られる可能性がありますが、刺激の強化確率は異なり、タスク全体を通じて変化します。 個人は学習した確率に従って選択を最適化し、時間の経過とともに変化する確率を追跡しようとします。 PRLC のパフォーマンスにより、「現実世界」の不確実性のもとでのトライアルごとのデータの数学的モデリングが可能になり、学習率などの計算パラメーターが得られます。 選択データは、アルファ学習率、ベータ逆温度、および持続グローバル パラメーターを備えた Rescorla-Wanger 学習モデルを使用して分析されました。 モデル由来の学習率は、個人が以前の選択結果から学習して将来の意思決定を更新する能力を示します。 このタスクの学習率の範囲は 0 ~ 1 で、値が低いほど学習が最適であることを示します。 |
2 つの時点で測定値を収集: ベースライン (0HR) と TMS 投与後 (3HR)
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自己申告主観「高」
時間枠:2 回測定: 各薬物条件 (0mg、10mg、30mg) でのカプセル投与後のベースライン (0HR) と 3 時間後 (3HR)
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Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、さまざまな用量 (0mg、10mg、30mg) での THC の急性の主観的効果を測定しました。
VAS 項目に対する回答は、「まったくない」(0) と「非常に」(100) の極端な基準に基づいて 100 単位のスケールで行われ、スコアが高いほど効果が大きいことを意味します。
参加者は、すべてのベースライン (0HR) 測定値について「まったくない」(0) を選択するように指示されました。
TMS 投与後 (本物または偽)、参加者は VAS で主観的な「ハイ」を自己報告し、値が高いほど「ハイ」の感覚がより強いことを示しました。
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2 回測定: 各薬物条件 (0mg、10mg、30mg) でのカプセル投与後のベースライン (0HR) と 3 時間後 (3HR)
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需要の弾力性
時間枠:各薬物条件(0mg、10mg、30mg)でのTHC投与後のベースライン(0HR)とTMS後(3HR)の2回測定。
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需要の弾力性は大麻購入タスク(CPT)によって測定され、参加者は16の異なる価格帯(0ドルから140ドル)で何回大麻を消費するかを昇順で尋ねられます。
弾性値が高いほど、価格ポイントの変化に対する感度がより高く、その結果、価格ポイントが上昇すると THC の「ヒット」に対する需要が減少することを示します。
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各薬物条件(0mg、10mg、30mg)でのTHC投与後のベースライン(0HR)とTMS後(3HR)の2回測定。
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ワーキングメモリのパフォーマンス
時間枠:各薬物条件(0mg、10mg、30mg)でのTHC投与後のベースライン(0HR)とTMS後(3HR)の2回測定。
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作業記憶 (WM) は、設定された時間内に有限量の情報を保持する能力であり、N-Back タスクによって測定されます。
ここでは、参加者に一連の文字が提示され、現在表示されている文字がシーケンスの N ステップ前の文字と一致する時点を示す必要があります。
負荷係数「N」は、タスクの難易度を調整するために 0、1、2 の間で調整されます (0-Back = WM 負荷なし、1-Back = 最小限の WM 負荷、2-Back = より大きな WM 負荷)。スコアはメモリパフォーマンスが優れていることを意味します。
結果は、合計精度パーセンテージ (正しい選択肢/合計選択肢) x 100% として報告されます。
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各薬物条件(0mg、10mg、30mg)でのTHC投与後のベースライン(0HR)とTMS後(3HR)の2回測定。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michael J Wesley, PhD、University of Kentucky
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K01DA043652 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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