Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabinoidin heikentyneen päätöksenteon hermomekanismit nousevilla aikuisilla

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Michael J. Wesley, PhD
Nousevat aikuiset ovat erityisen haavoittuva ryhmä tavanomaisen kannabiksen käytön välittömien ja mahdollisesti elinikäisten kielteisten vaikutusten kokemiselle, ja trendit viittaavat siihen, että kannabiksen käyttöhäiriö (CUD) lisääntyy pian tässä väestössä. Ehdotetussa tutkimuksessa yhdistetään kliininen farmakologia, ei-invasiivinen aivojen stimulaatio ja neuroimaging-tekniikat kannabinoidivammaisten päätöksentekoprosessien aivomekanismien selvittämiseksi kehittyvillä aikuisilla, joilla on CUD. Tämän projektin tulokset antavat tietoa CUD:n ehkäisy-/hoitotoimista tässä korkean riskin ryhmässä ja käsittelevät kasvavaa kansanterveyshuolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä mentoroitu urakehityspalkinto (K01) antaa tohtori Michael J. Wesleylle mahdollisuuden saavuttaa pitkän aikavälin tavoitteensa tulla itsenäiseksi tutkijaksi kliinisessä tutkimusohjelmassa, joka tutkii kannabiksen käytön häiriötä (CUD) nousevilla aikuisilla. Tämä on nykyinen NIDA:n rahoitus. etusijalla. Dr. Wesley on uusi apulaisprofessori Kentuckyn yliopiston (Yhdistynyt kuningaskunta) College of Medicine -yliopistossa. Tässä palkinnossa ehdotetut toiminnot perustuvat tohtori Wesleyn neurokuvantamisen ja huumeiden väärinkäytön tutkimuksen taustaan ​​ja antavat hänelle mahdollisuuden saavuttaa seuraavat lyhyen aikavälin tavoitteet: Ryhdy (1) kliinisen farmakologian ja (2) non-invasiivisen aivostimulaatiotutkimuksen asiantuntijaksi. ja parantaa/kehittää hänen (3) tietämystään vastuullisesta tutkimuksen suorittamisesta, (4) taitojaan tieteelliseen viestintään ja apurahojen kirjoittamiseen ja (5) kykyään johtaa riippumatonta tutkimusohjelmaa. Yhdistyneessä kuningaskunnassa on lukuisia huumeiden väärinkäyttötutkimukseen keskittyviä tiedekuntia ja projekteja, ja se on ihanteellinen ympäristö tohtori Wesleylle tämän palkinnon suorittamiseen. Tohtori Wesley on koonnut loistavan mentorointiryhmän, joka koostuu tri Josh Lilestä (Mentor), joka johtaa menestyksekästä NIH:n rahoittamaa kliinisen farmakologian tutkimusohjelmaa Isossa-Britanniassa ja Dr. Mark George (co-mentor) ja Colleen A. Hanlon Etelä-Carolinan lääketieteellisen yliopiston Brain Stimulation Laboratorysta, he ohjaavat ja valvovat yhdessä tohtori Wesleyn koulutusta kliinisen farmakologian, aivostimulaation sekä tieteellisen viestinnän ja apurahojen kirjoittamisen alalla. Tohtori Wesley on ehdottanut osallistuvansa sarjaan virallisia luokkia, laboratoriovaihtoja ja tutkimusseminaareja/kokouksia, jotka auttavat häntä saavuttamaan tämän palkinnon tavoitteet.

Ehdotettu tutkimushanke on uusi, innovatiivinen ja tiukka. Siinä yhdistetään kannabiksen pääasiallisen psykoaktiivisen ainesosan, Δ9-tetrahydrokannabinolin (THC) akuutti anto aivostimulaatioon ja neurokuvantaan tutkiakseen dorsaalisen lateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) ja siihen liittyvien aivoalueiden roolia huumevammaisten päätöksenteossa. prosessit. Erityisesti transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään nostamaan tai vähentämään DLPFC-toiminnallisuutta THC:n antamisen jälkeen satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa, lume- ja valekontrolloiduissa kokeissa.

Tavoite 1 testaa hypoteeseja, että eksitatorinen TMS (lisää DLPFC-toiminnallisuutta; Exp. 1) vaimentaa, kun taas estävä TMS (alenen DLPFC-toiminnallisuutta; Exp.2) lisää THC:n heikentäviä vaikutuksia tutkimustuloksiin.

Tavoitteessa 2 testataan neurokuvannuksella hypoteesia, jonka mukaan yksilölliset erot aivojen rakenteessa ja toiminnassa ennustavat THC:n ja TMS:n spesifisiä ja/tai yhteisvaikutuksia tutkimustuloksiin. Tämän projektin tulokset parantavat tutkijan ymmärrystä kannabiksen aiheuttamaan päätöksentekoon liittyvistä mekanismeista, mikä antaa tietoa CUD:n johdolle ja käsittelee kasvavaa kansanterveyshuolia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40507
        • Neurobehavioral Systems Lab of the University of Kentucky College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tavanomaiset kannabiksen käytön ongelmat
  • Painoindeksi ≤30

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen vakava fyysinen tai henkinen terveys
  • Seesaminsiemenöljyallergia
  • Tutkimuslääkärin tunnistamat epäsäännölliset terveysongelmat
  • Normaalit magneettikuvauksen ja transkraniaalisen magneettistimulaation poissulkemiskriteerit (esim. metalliimplantteja, epilepsiahistoriaa jne.)
  • Affektiivisen ehkäisymuodon puute (naiset)
  • Raskaus (naiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiihottava TMS
Tähän ryhmään määritetyt henkilöt saavat kiihottavaa (todellista ja näennäistä) TMS:ää yhdessä 0, 10 ja 30 mg:n THC:n kanssa.
Laite: Placebo TMS Sham
Yksilöt saavat lumelääkkeen ja vale-TMS:n.
Muut nimet:
  • Plasebo
  • Huijaus TMS
Lääke: Marinol 10Mg Kapseli TMS Sham
Yksilöt saavat 10 mg:n annoksen ja vale-TMS:n.
Muut nimet:
  • Huijaus TMS
  • 10 mg THC:tä
Lääke: Marinol 30Mg kapseli TMS Sham
Yksilöt saavat 30 mg:n annoksen ja vale-TMS:n.
Muut nimet:
  • Huijaus TMS
  • 30 mg THC:tä
Laite: Placebo TMS Real
Yksilöt saavat lumelääkettä ja todellista TMS:ää.
Muut nimet:
  • Plasebo
  • Todellinen TMS
Muut: Marinol 10 mg kapseli TMS Real
Yksilöt saavat 10 mg THC:tä ja todellista TMS:ää. Interventiotyyppi: Muu (yhdistelmälaite/lääkeinterventio)
Muut nimet:
  • 10 mg THC:tä
  • Todellinen TMS
Muut: Marinol 30 mg kapseli TMS Real
Yksilöt saavat 30 mg THC:tä ja todellista TMS:ää. Interventiotyyppi: Muu (yhdistelmälaite/lääkeinterventio)
Muut nimet:
  • 30 mg THC:tä
  • Todellinen TMS
Kokeellinen: Estävä TMS
Tähän ryhmään nimetyt henkilöt saavat inhiboivaa (todellista ja näennäistä) TMS:ää yhdessä 0, 10 ja 30 mg:n THC:n kanssa.
Laite: Placebo TMS Sham
Yksilöt saavat lumelääkkeen ja vale-TMS:n.
Muut nimet:
  • Plasebo
  • Huijaus TMS
Lääke: Marinol 10Mg Kapseli TMS Sham
Yksilöt saavat 10 mg:n annoksen ja vale-TMS:n.
Muut nimet:
  • Huijaus TMS
  • 10 mg THC:tä
Lääke: Marinol 30Mg kapseli TMS Sham
Yksilöt saavat 30 mg:n annoksen ja vale-TMS:n.
Muut nimet:
  • Huijaus TMS
  • 30 mg THC:tä
Laite: Placebo TMS Real
Yksilöt saavat lumelääkettä ja todellista TMS:ää.
Muut nimet:
  • Plasebo
  • Todellinen TMS
Muut: Marinol 10 mg kapseli TMS Real
Yksilöt saavat 10 mg THC:tä ja todellista TMS:ää. Interventiotyyppi: Muu (yhdistelmälaite/lääkeinterventio)
Muut nimet:
  • 10 mg THC:tä
  • Todellinen TMS
Muut: Marinol 30 mg kapseli TMS Real
Yksilöt saavat 30 mg THC:tä ja todellista TMS:ää. Interventiotyyppi: Muu (yhdistelmälaite/lääkeinterventio)
Muut nimet:
  • 30 mg THC:tä
  • Todellinen TMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alfa-oppimisnopeus
Aikaikkuna: Mittaus kerättiin kahdessa aikapisteessä: Lähtötilanne (0HR) ja Post TMS Administration (3HR)

PRLC (Probabilistic Reforcement Learning Choice) -tehtävässä esitetään kaksi ärsykettä, ja jommankumman valitseminen voi johtaa rahalliseen vahvistimeen, mutta ärsykkeiden vahvistumistodennäköisyydet vaihtelevat ja muuttuvat koko tehtävän ajan. Yksilöt yrittävät optimoida valintoja opittujen todennäköisyyksien mukaan ja seurata muuttuvia todennäköisyyksiä ajan myötä.

PRLC-suorituskyky mahdollistaa koekohtaisten tietojen matemaattisen mallintamisen "todellisen" epävarmuuden alaisuudessa ja tuottaa laskennallisia parametreja, kuten oppimisnopeuden. Valintatiedot analysoitiin käyttämällä Rescorla-Wanger-oppimismallia alfa-oppimisnopeudella, beta-käänteislämpötilalla ja perseveration globaaleilla parametreilla. Mallipohjaiset oppimisasteet osoittavat yksilön kykyä oppia aikaisempien valintojen tuloksista tulevan päätöksenteon päivittämiseksi. Tässä tehtävässä oppimisasteet vaihtelevat välillä 0-1, ja alhaisemmat arvot osoittavat optimaalisemman oppimisen.
Mittaus kerättiin kahdessa aikapisteessä: Lähtötilanne (0HR) ja Post TMS Administration (3HR)
Itseraportointi subjektiivinen "korkea"
Aikaikkuna: Mitattu 2 kertaa: Lähtötaso (0HR) ja 3 tuntia (3HR) kapselin annon jälkeen kussakin lääketilassa (0mg, 10mg, 30mg)
Visual Analogue Scalea (VAS) käytettiin mittaamaan THC:n akuutteja subjektiivisia vaikutuksia vaihtelevilla annoksilla (0 mg, 10 mg, 30 mg). Vastaukset tehdään VAS-kohteille 100 yksikön asteikolla, joka on ankkuroitu äärimmäisyyksiin "Ei ollenkaan" (0) ja "Extremely" (100) korkeammalla pistemäärällä, mikä tarkoittaa enemmän vaikutusta. Osallistujia kehotettiin valitsemaan "Ei ollenkaan" (0) kaikille lähtötason (0HR) mittauksille. TMS-annon jälkeen (oikea tai näennäinen), osallistuja ilmoitti itse subjektiivisesta "korkeudesta" VAS:ssa korkeammilla arvoilla, jotka osoittivat voimakkaampaa "korkean" tunteen.
Mitattu 2 kertaa: Lähtötaso (0HR) ja 3 tuntia (3HR) kapselin annon jälkeen kussakin lääketilassa (0mg, 10mg, 30mg)
Kysynnän joustavuus
Aikaikkuna: Mitattu 2 kertaa: Lähtötaso (0HR) ja Post-TMS (3HR) THC:n annon jälkeen kussakin lääketilassa (0 mg, 10 mg, 30 mg).
Kysynnän elastisuutta mitattiin Cannabis Purchase Task (CPT) -testillä, jossa osallistujilta kysyttiin, kuinka monta kannabiksen "osumaa" he kuluttaisivat 16 eri hintapisteessä nousevassa järjestyksessä (0–140 dollaria). Suuremmat elastisuusarvot osoittavat suurempaa herkkyyttä muuttuville hintapisteille, mikä johtaa THC:n "osumien" vähenemiseen nousevilla hintapisteillä.
Mitattu 2 kertaa: Lähtötaso (0HR) ja Post-TMS (3HR) THC:n annon jälkeen kussakin lääketilassa (0 mg, 10 mg, 30 mg).
Työmuistin suorituskyky
Aikaikkuna: Mitattu 2 kertaa: Lähtötaso (0HR) ja Post-TMS (3HR) THC:n annon jälkeen kussakin lääketilassa (0 mg, 10 mg, 30 mg).
Työmuisti (WM), kyky säilyttää rajallinen määrä tietoa tietyn ajan, mitataan N-Back-tehtävällä. Tässä osallistujille esiteltiin kirjainsarja, ja heidän on ilmoitettava, milloin tällä hetkellä katsottava kirjain vastaa N vaihetta aikaisemmassa järjestyksessä olevaa kirjainta. Kuormituskerroin "N" säädetään välillä 0, 1 ja 2 tehtävän vaikeusasteen säätämiseksi (0-Takaisin = ei WM-kuormaa, 1-Takaisin = minimaalinen WM-kuorma, 2-Takaisin = suurempi WM-kuorma), jos korkeampi pisteet tarkoittaa parempaa muistin suorituskykyä. Tulokset raportoidaan kokonaistarkkuusprosenttina (oikeat valinnat/kokonaisvalinnat) x 100 %
Mitattu 2 kertaa: Lähtötaso (0HR) ja Post-TMS (3HR) THC:n annon jälkeen kussakin lääketilassa (0 mg, 10 mg, 30 mg).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michael J. Wesley, PhD

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Wesley, PhD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K01DA043652 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Placebo TMS Sham

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa