ブロードバンドライトインモーション治療の安全性と有効性

包含基準:

• 18歳以上の健康な男女
• フィッツパトリック スキンタイプ I-V
• 中等度から重度の皮膚色素沈着の目に見える兆候がある
• -被験者は、フォローアップ期間を含む研究期間中、皮膚養生法を変更しないことに同意する必要があります
• -被験者はインフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名できる必要があります
• -治療領域のデジタル写真を撮影してもらい、プレゼンテーション、教育、またはマーケティング目的で写真を使用することに同意する
• -太陽への露出を非常に制限し、フォローアップ期間を含む研究期間中、毎日治療領域にSPF 50以上の承認された日焼け止めを使用することをいとわない
• -治療とフォローアップのスケジュール、および治療後のケアの指示を喜んで順守する必要があります
• -研究中、レーザーまたは光ベースの治療、高周波または超音波などの非光ベースのデバイス治療、ボツリヌス毒素の注入、コラーゲン、ヒアルロン酸フィラーなど、治療領域で他の手順を使用しないことに同意するまたは他の皮膚フィラー、ケミカルピーリング、または外科的処置
• -閉経後または外科的に不妊化されている、または登録の少なくとも3か月前および研究の全過程で医学的に許容される形の避妊を使用しており、研究期間中、妊娠または父親になる計画がない

除外基準:

• -登録前6か月以内または研究中の別のデバイスまたは薬物の臨床試験への参加。
• -レーザーまたは光ベースの手順または手術など、研究参加から3か月以内の対象領域へのあらゆる種類の以前の美容治療。
• -ボツリヌス毒素、コラーゲン、ヒアルロン酸フィラーまたは他の皮膚フィラーの標的領域への事前注射 研究参加から1週間以内。
• -標的領域の悪性腫瘍の病歴。
• 切り傷、擦り傷、傷、傷跡、大きなほくろなど、対象部位の皮膚の異常。
• 妊娠中および/または授乳中。
• 治療部位に感染症、皮膚炎または発疹がある。
• -糖尿病や心血管疾患などの重大な併発疾患、例えば、制御されていない高血圧。
• 凝固障害に苦しんでいる、または処方抗凝固薬を服用している。
• -ケロイド瘢痕、肥厚性瘢痕または異常な創傷治癒の病歴。
• -免疫抑制/免疫不全障害の病歴、または現在免疫抑制薬を使用しています。
• 白斑、湿疹、または乾癬の病歴。
• -全身性エリテマトーデスや強皮症などの結合組織病の病歴。
• -光による発作障害の病歴。
• -治験責任医師の裁量により、光に対する感度を高めることが知られている薬物の使用。
• 再発性単純ヘルペスおよび/または帯状疱疹 (帯状疱疹) などの熱によって刺激される疾患の病歴 治療領域で、予防的レジメンに従って治療が行われない場合。
• -治療領域への放射線の歴史、またはがんの治療のための全身化学療法を受けています。
• 色素障害の病歴、特に色素沈着過剰または低色素沈着の傾向。
• -必要に応じて、イソトレチノインなどのレチノイドまたはコルチコステロイドの全身使用 研究参加から6か月以内。
• -イソトレチノイン、コルチコステロイド、ハイドロキノンなどのレチノイドを、参加から1か月以内に標的領域に局所的に使用する。
• リウマチ性疾患や狼瘡などの障害に対して、人生のどの時点でも、金療法 (金塩) を使用したことがあります。
• -治療する領域で過度に日焼けした、または調査中に日焼けを控えることができない/可能性が低い（たとえば、被験者の職業には定期的な日光暴露が必要です）。
• -現在の喫煙者または研究参加から6か月以内の喫煙歴。
• -治験責任医師の裁量により、被験者がこの研究に参加するのを危険にさらす可能性のある身体的または精神的状態