化膿連鎖球菌に対する合成ワクチンの安全性と免疫原性を評価するための臨床試験

包含基準:

• 18歳から45歳までの男女の健康なボランティア。
• 研究期間中のすべての手順の利用可能性;
• 研究に参加するための無料のインフォームドコンセントを提供する

除外基準:

• 活動性 HIV 感染症、B 型肝炎、C 型肝炎、真性糖尿病、新形成、および自己免疫疾患を含む、免疫に影響を与える可能性のある随伴感染症または疾患の診断;
• -リウマチ熱、舞踏病、強迫性障害または糸球体腎炎の以前または現在の診断または家族の前例;
• 心疾患の以前または現在の診断;
• 重度のアスマまたは慢性閉塞性肺疾患（COPD）;
• 異常な神経学的臨床評価、特に舞踏病;
• 免疫調節剤、コルチコステロイド（2週間以上の全身使用のみ）、または抗腫瘍薬を含む、過去4週間の免疫に影響を与える可能性のある治療の使用;
• フェンフルラミンとデクスフェンフルラミンを含む、過去4週間で心臓弁に影響を与える可能性のある治療の使用;
• 45ml/分/1,73m²未満のクレアチニンクリアランスによって決定される腎不全;
• -抗原またはアジュバントを含む、治験薬の成分に対する不耐性またはアレルギーの病歴;
• -心エコー図によって定義された心臓弁または心臓解剖学の異常の存在;
• 心電図障害;
• スクリーニング試験におけるヒト組織（心臓、腎臓、軟骨、脳）に対する交差反応性抗体の存在;
• 化膿性連鎖球菌による最近の感染の証拠または疑い 臨床症状によって評価され、連鎖球菌の迅速検査が陰性;
• -研究期間中に妊娠、授乳中の母親、または妊娠する予定;
• 研究者によると、研究プロセスに影響を与える可能性のあるその他の状態。