鎌状赤血球症の痛みの危機のためのケタミン注入
2021年12月29日 更新者：Duke University
鎌状赤血球症の痛みの危機に対する早期の低用量ケタミン注入と通常のケア：ランダム化された前向き研究。
この研究の目的は、鎌状赤血球症の危機で入院した患者の治療における低用量ケタミン注入の有効性を前向きに研究することです。
参加者は、ケタミン注入なしの疼痛管理（グループA）と、0.2mg / kg/h (グループ B)。
この介入がさまざまな疼痛管理および医療利用の成果指標に及ぼす影響を記録および分析して、この患者集団でケタミン注入を使用することの測定可能な利点があるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -現在のプレゼンテーションの前に、鎌状赤血球症の既存/既知の診断を受けている
- 鎌状赤血球症の臨床診断を受けてデューク大学病院に入院
- 入学時に18歳以上であること
- 過去 1 年間に鎌状赤血球症で少なくとも 2 回入院したことがある
- -入院時に重度の痛みを記録しており、静脈内アヘン剤が必要です
- 英語を話すことができる必要があります
除外基準:
- 入学時に70歳以上の方
- 肝硬変、頭蓋内圧上昇、眼圧上昇、活動性冠動脈疾患、および精神病の病歴を伴う精神障害の診断を行う
- 妊娠中または授乳中
- -鎌状赤血球症の危機に加えて、別の医学的または外科的問題のために同時に入院している
- 過去 1 年間に鎌状赤血球症の発作で 10 回以上入院したことがある
- 過去 30 日以内に鎌状赤血球症の発作でいずれかの病院に入院した
- 制限や制限なしに、自分自身の医療に完全かつ適切に同意できる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ケタミン注入なしの疼痛管理
ケタミン注入なしの疼痛管理.
痛みの管理や投薬に関するその他の制限はありません。
|
疼痛管理
|
|
実験的：ケタミン注入による疼痛管理
ケタミン注入を含む疼痛管理。
痛みの管理や投薬に関するその他の制限はありません。
|
疼痛管理
実験グループは、ケタミンの静脈内注入を受け、鎌状赤血球症の発作の入院患者の最初の 12 から 24 時間以内に 0.2 mg/kg/hr で開始され、入院患者の疼痛サービスによって病院のポリシーに従って滴定されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
0 時間から 72 時間までの総平均オピオイド消費量の減少率
時間枠：ベースライン、72時間
|
ベースライン、72時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
11ポイントのビジュアルアナログスケールを使用した総平均疼痛スコアの減少率
時間枠：ベースライン、72時間
|
0 = 痛みなしから 10 = 想像できる最悪の痛みまで、標準的な 11 点のビジュアル アナログ ペイン スケールを使用します。
|
ベースライン、72時間
|
|
入院から退院までの時間
時間枠：退院時（平均1週間）
|
退院時（平均1週間）
|
|
|
30日間の再入院率
時間枠：退院から30日
|
退院から30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月1日
最初の投稿 (実際)
2019年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月29日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00100887
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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