Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini-infuusio sirppisolukipukriisiin

keskiviikko 29. joulukuuta 2021 päivittänyt: Duke University

Varhainen pieniannoksinen ketamiini-infuusio verrattuna sirppisolukipukriisin tavanomaiseen hoitoon: satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on prospektiivisesti tutkia pieniannoksisten ketamiini-infuusioiden tehoa hoidettaessa potilaita, jotka joutuvat sairaalaan sirppisolukipukriisin vuoksi. Osallistujat satunnaistetaan ennaltaehkäisevästi sokkoutumattomalla tavalla sirppisolukipukriisin vuoksi ensimmäisten 12–24 tunnin aikana, jotta he saavat kivunhoitoa ilman ketamiini-infuusiota (ryhmä A) verrattuna kivunhoitoon, joka sisältää pienen annoksen ketamiini-infuusion alkaen 0,2 mg/ kg/h (ryhmä B). Tämän toimenpiteen vaikutus erilaisiin kivunhallinnan ja terveydenhuollon käytön tulosmittauksiin tallennetaan ja analysoidaan sen määrittämiseksi, onko ketamiini-infuusioiden käytöstä mitattavissa olevaa hyötyä tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on aiempi/tunnettu diagnoosi sirppisolusairaudesta ennen nykyistä esitystä
  • Otettiin Duken yliopistolliseen sairaalaan sirppisolukriisin kliinisellä diagnoosilla
  • Ovat vähintään 18-vuotiaita pääsyhetkellä
  • Ollut mihin tahansa sairaalaan sirppisolukipukriisin vuoksi vähintään kahdesti viimeisen vuoden aikana
  • On dokumentoitu vakavaa kipua vastaanottohetkellä, mikä vaatii suonensisäisiä opiaatteja
  • Pitää osata puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovat yli 70-vuotiaita vastaanottohetkellä
  • Sinulla on diagnosoitu kirroosi, kohonnut kallonsisäinen paine, kohonnut silmänpaine, aktiivinen sepelvaltimotauti ja psykiatriset häiriöt, joilla on ollut psykoosia
  • olet raskaana tai imetät
  • Otetaan samanaikaisesti käyttöön muun lääketieteellisen tai kirurgisen ongelman vuoksi sirppisolukipukriisin lisäksi
  • Ollut mihin tahansa sairaalaan sirppisolukipukriisin vuoksi yli 10 kertaa viimeisen vuoden aikana
  • Otettiin mihin tahansa sairaalaan sirppisolukipukriisin vuoksi viimeisen 30 päivän aikana
  • Pystyvät täysin ja asianmukaisesti suostumaan omaan sairaanhoitoon ilman rajoituksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kivun hallinta ilman ketamiini-infuusiota
Kivun hallinta ilman ketamiini-infuusiota. Ei muita rajoituksia kivunhoidolle tai lääkkeille.
Muut: Kivunhallinta
Kivunhallinta
Kokeellinen: Kivun hallinta ketamiini-infuusiolla
Kivun hallinta, joka sisältää ketamiini-infuusion. Ei muita rajoituksia kivunhoidolle tai lääkkeille.
Muut: Kivunhallinta
Kivunhallinta
Lääke: Ketamiini
Koeryhmä saa ketamiinin suonensisäisen infuusion, joka aloitetaan 0,2 mg/kg/h ensimmäisten 12–24 tunnin aikana sirppisolukipukriisin vuoksi ja jonka sairaalan säännöstön mukaan titrataan sairaalan kipupalvelusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opioidien suuren kulutuksen prosentuaalinen lasku 0 tunnista 72 tuntiin
Aikaikkuna: lähtötaso, 72 tuntia
lähtötaso, 72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun suuren keskiarvon prosentuaalinen lasku käyttämällä 11 pisteen visuaalista analogista asteikkoa
Aikaikkuna: lähtötaso, 72 tuntia
Käyttämällä tavallista 11-pisteistä visuaalista analogista kipuasteikkoa, joka vaihtelee 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
lähtötaso, 72 tuntia
Aika laitoshoidosta kotiutusvalmiuteen
Aikaikkuna: Kotiutumisen jälkeen sairaalasta (keskimäärin 1 viikko)
Kotiutumisen jälkeen sairaalasta (keskimäärin 1 viikko)
30 päivän sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisesta
30 päivää irtisanomisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00100887

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa