黄斑浮腫の治療のための上強膜デキサメタゾンの第 I 相試験

包含基準:

• I型またはII型糖尿病;
• 年齢 >= 18 歳;
• -研究眼の視力文字スコア<70および≥25文字（おおよそスネレン相当20/32〜20/320）;
• 中心サブフィールド (CSF) 内の中心に関与する DME の検眼鏡的証拠。

• OCT CSF の厚さの値 (ミクロン):

  • Zeiss Cirrus：女性で≧290。男性で≧305
  • Heidelberg Spectralis：女性で≥305。男性で320以上
• レーザー、抗VEGF療法および/または硝子体内ステロイドによる以前の治療;
• どちらの眼にも緑内障またはステロイド誘発性眼圧反応の既往はありません。

除外基準:

• -透析または腎移植を必要とする慢性腎不全の病歴;
• 臨床検査、眼底写真、またはフルオレセイン血管造影における網膜または視神経の血管新生;
• 外部眼感染症の証拠;
• -開放隅角緑内障または眼圧> = 25 mmHgの病歴;
• -IOP低下治療を必要とするステロイド誘発性IOP上昇の病歴;
• -以前のヘルペス性眼感染症の病歴;
• -登録前3か月以内の硝子体内または眼周囲のコルチコステロイドの病歴;
• -登録前4か月以内の黄斑レーザー光凝固の履歴;
• -登録前4週間以内の抗血管新生療法の履歴;
• -登録前4か月以内の汎網膜光凝固（PRP）の病歴、または登録後6か月以内にPRPの必要性が予想される;
• -硝子体黄斑牽引、網膜上膜、牽引性網膜剥離、硝子体出血、およびまたは治験責任医師が安全性および有効性評価に干渉する可能性のある眼の状態の存在;
• -その他の主要な非糖尿病性病理、または登録後6か月以内のそのような予測は、研究者の意見では、研究中の安全性と毒性の評価に実質的かつ悪影響を及ぼします。
• -登録前3か月以内の承認されていない治療の別の臨床試験への参加;
• 退行性近視;
• 悪性眼内疾患;
• インフォームド コンセントを理解できない、テストに協力できない、またはフォローアップの訪問に戻ることができない;妊娠中または授乳中の女性; -安全性または有効性の評価を妨げる角膜、レンズまたは中膜の共存する眼障害。