重度の血友病 B 患者における組換えアルブミン (rIX-FP) による組換え凝固第 IX 因子の有効性

包含基準:

• 20歳以上の男性患者
• 内因性FIX活性≦1 IU/dL、
• FIX 製品で少なくとも 50 日間の暴露日 (ED)、
• FIXまたは阻害剤の履歴に対する検出可能な阻害剤なし、
• -少なくとも2回の非外傷性出血エピソード（任意のタイプまたは場所）があった 研究登録前の6か月で治療された、
• 患者または患者の両親または法定代理人は、該当する場合、研究の目的と手順を理解し、書面による同意に署名することができます。
• 研究が完了次第、イデルビオンの供給を停止する可能性があることを了承し、
• 12 か月または 50 回の ED のいずれか早い方で、日記を完成させることができます。

除外基準:

• 現在、介入臨床試験に参加している、
• -FIX製品またはハムスタータンパク質に対する既知の過敏症、
• 既知のFIX阻害剤または阻害剤歴、
• 治験責任医師の裁量により、この研究に適さない他の併存疾患がある場合、
• 予防的治療を遵守できず、
• 以前の治療や出血の記録がない。