Coolief 冷却型高周波 vs. OA 膝痛を管理するための従来の高周波

包含基準:

1. 年齢≧21歳
2. -インフォームドコンセントフォームを理解し、個人的に署名して日付を記入できる
3. 結果測定を完了することができる
4. 機能的活動を妨げる6か月以上にわたる慢性的な膝の痛み（例えば、歩行、長時間の立位など）
5. 活動の修正、自宅での運動、保護的な体重負荷、および/または鎮痛薬 (例えば、アセトアミノフェンまたは非ステロイド系抗炎症薬 [NSAIDs]) を含む保存的治療を少なくとも 3 か月行ったにもかかわらず、対象の膝に継続的な痛みがある
6. -指標膝の単一の膝神経ブロックに対する肯定的な反応（少なくとも50％の数値疼痛スコアの減少として定義）
7. -指標膝の11ポイントスケールでNRS≧6の痛み
8. -変形性関節症の放射線学的確認（X線/ MRI / CT）グレード2（軽度）、3（中等度）または4（重度） 指標膝の6か月以内に指摘
9. Neurontin (ガバペンチン) などの膜安定剤や Cymbalta (デュロキセチン) などの抗うつ薬を含む鎮痛薬は、臨床的に安定している必要があり (スクリーニング受診前の 6 週間以上の安定した投与量として定義されます)、検査の過程で変化してはなりません。研究者の承認なしに研究する
10. 研究期間中に膝の痛みのために1人の医師（研究医）に診てもらうことに同意する
11. -出産の可能性のある被験者は、二重バリア避妊法を喜んで利用する必要があります
12. -研究の全期間（最初の治療の効果に関係なく24か月）、このプロトコルの要件を順守する意欲

除外基準:

1. 膝の痛みを引き起こす可能性のある炎症性関節炎（関節リウマチなど）またはその他の全身性炎症状態（痛風、線維筋痛症、多発性硬化症、狼瘡など）の証拠
2. 指標膝に影響を与える神経因性疼痛の証拠
3. 以前または保留中の下肢切断
4. -無作為化から90日以内のインデックス膝への関節内ステロイド注射
5. -ヒアルロン酸注射、多血小板血漿（PRP）、幹細胞、または無作為化から180日以内の指標膝への関節鏡によるデブリドマン/洗浄注射
6. 人差し指膝の膝関節神経の事前のラジオ波焼灼術
7. 指標膝の以前の部分的、再表面化、または全膝関節形成術（残りのハードウェア）
8. -臨床的に重要な指標膝の靭帯弛緩
9. -臨床的に重大な外反/内反変形または病状の証拠（変形性膝関節症以外）で、膝の歩行または機能に実質的に影響を与える、または膝の痛みおよび/または機能制限の根本的な原因である
10. 体格指数 (BMI) > 40 kg/m2
11. 皮膚熱傷のリスクを制限するために直径 14 mm までの高周波病変に対応できない極度に痩せた患者および皮下組織の厚さが最小限の患者
12. 保留中または進行中の補償請求、訴訟、または障害補償 (二次的利益)
13. -研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠する予定
14. 重大な心理社会的機能障害に関連する慢性疼痛
15. -制御が不十分な重度の精神疾患または回復に対する進行中の心理的障壁、研究者によって決定された
16. 処置中に使用される薬に対するアレルギー
17. 活動性関節感染症または針刺入部位での全身または局所感染症 (感染症が治まれば、被験者は対象に含めることが考慮される場合があります)
18. -制御されていない凝固障害の病歴、処置のために安全に中断できない進行中の凝固治療、または訂正不可能な原因不明または制御不能な出血
19. プロトコルに記載されているように、手順を大幅に変更する識別可能な解剖学的変動
20. 過去2年以内に、被験者は活発な麻薬中毒、物質、またはアルコール乱用に苦しんでいます
21. -現在処方されているオピオイド薬は、モルヒネと同等の1日あたりのオピオイド用量が60 mgを超えています
22. コントロールされていない免疫抑制（例： エイズ、がん、糖尿病など）
23. -現在ペースメーカー、刺激装置または除細動器が埋め込まれている被験者
24. -インフォームドコンセントに署名する前の30日以内に治療的治療を含む別の臨床試験/調査に参加している
25. -フォローアップスケジュール、プロトコル要件、または手順を遵守したくない、または遵守できない被験者