肥満、PEEP、および術後の酸素化 (ZAPPAII)
出現前の呼気終末陽圧ゼロは、腹腔鏡手術を受ける肥満患者の術後酸素化を改善する - 無作為化臨床試験
腹腔鏡手術のために麻酔を受けている太りすぎの患者に関する研究。
- 術後早期の酸素化での覚醒中の呼気終末陽圧対ゼロ呼気終末陽圧の評価。
調査の概要
詳細な説明
呼気終末陽圧 (PEEP) は、呼気終末の肺容量を維持するために、機械換気中によく使用されます。 出現および抜管後、この量は即座に減少します。 一部の患者は、回復の初期段階で機能的残気量 (FRC) を回復するのが困難になります。 抜管前に維持された PEEP とともに定期的に高 FIO2 が送達されている場合、術後の無気肺の発生に対していくつかの重要な前提条件が確立されます。 研究者らは、酸素化前の出現の直前に呼気終末陽圧 (ZEEP) をゼロにすることで、酸素濃度の高いガスが肺の背底部に入るのを防ぎ、それによって術後の無気肺形成を減少させ、酸素化を改善すると仮定しています。
この無作為対照研究では、腹腔鏡手術のために全身麻酔を受けている太りすぎの患者を研究します。 2 つの研究グループの患者は、低 TV、PEEP、および RM なしを含む、同一の設定で人工呼吸を受けます。 無作為化は、覚醒前の手術の終わりに行われます。 患者は、覚醒前酸素化および抜管中に、ゼロ PEEP (ZEEP) または維持 PEEP に割り当てられます。 重要なことは、介入グループは、前酸素化の前に、ETO2 レベルが低いまま ZEEP を確立することです。 麻酔前、麻酔中、麻酔後に動脈血ガスを採取します。 主要評価項目は、覚醒前から覚醒後までの酸素化の変化です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Region Västmanland
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Västerås、Region Västmanland、スウェーデン
- Dep. of Anaesthesia and Intensive Care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -選択的腹腔鏡手術が予定されている肥満患者。
- 米国麻酔科学会機能クラス I-III
- 体格指数 35-50 kg/m2
除外基準:
- 体格指数 ≥50 kg/m2
- 末梢酸素飽和度 (SpO2) 呼吸空気 <94 %
- 症候性喘息、COPD または心不全
- 虚血性心疾患
- ヘモグロビン < 100g/l
- 喫煙をやめてから 9 か月未満の喫煙者および元喫煙者
- -規定されたFiO2 0.30-0.35にもかかわらず、SpO2 <92%で示されるように、研究プロトコルよりも高い周術期RMおよびPEEPの必要性。
- 在宅CPAPによる閉塞性睡眠時無呼吸症候群
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:覚醒中のZEEP
ZEEP は、出現前酸素化および覚醒時に使用されます。
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ZEEP は、出現前酸素化および覚醒の開始の 2 分前に確立されます。
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アクティブコンパレータ:覚醒中のPEEP
PEEP は、覚醒前酸素化と覚醒の間ずっと維持されます。
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PEEP は、覚醒前酸素化および覚醒の間ずっと維持されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化の変化
時間枠:血液ガスは、覚醒手順の開始の5分前と、覚醒および抜管の30分後に取得されます。
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動脈血サンプルは、動脈酸素分圧の測定のために収集されます。
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血液ガスは、覚醒手順の開始の5分前と、覚醒および抜管の30分後に取得されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の酸素補給の必要性
時間枠:術後3時間。
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術後に各グループに必要な患者数と酸素量。
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術後3時間。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Erland Östberg, MD, PhD、Region Västmanland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
覚醒中のZEEPの臨床試験
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Universidade Federal de Sao Carlos積極的、募集していない