Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuus, PEEP ja postoperatiivinen hapetus (ZAPPAII)

keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Erland Ostberg, Region Västmanland

Nollapositiivinen uloshengityksen loppupaine ennen ilmaantumista parantaa leikkauksen jälkeistä hapetusta lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus – satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimus ylipainoisilla potilailla, joille tehdään anestesia laparoskooppista leikkausta varten.

- positiivisen uloshengityksen loppupaineen ja nollapositiivisen uloshengityksen loppupaineen arviointi hapettuneen heräämisen aikana varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Positiivista uloshengityspainetta (PEEP) käytetään usein mekaanisen ventilaation aikana keuhkojen tilavuuden säilyttämiseksi uloshengityksen lopussa. Tuloksen ja ekstuboinnin jälkeen tämä tilavuus pienenee välittömästi. Joillakin potilailla on vaikeuksia palauttaa toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC) toipumisen alkuvaiheessa. Jos rutiininomaisesti korkea FIO2 annetaan yhdessä ylläpidetyn PEEP:n kanssa ennen ekstubaatiota, on useita tärkeitä edellytyksiä postoperatiivisen atelektaasin kehittymiselle. Tutkijat olettavat, että nollapositiivisen uloshengityspaineen (ZEEP) määrittäminen välittömästi ennen esihapetuksen ilmaantumista estää korkean happipitoisuuden omaavaa kaasua pääsemästä keuhkojen dorso-tyvialueille, mikä vähentää leikkauksen jälkeistä atelektaasin muodostumista ja parantaa hapetusta.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan ylipainoisia potilaita, jotka joutuvat yleisanestesiaan laparoskooppista leikkausta varten. Kahden tutkimusryhmän potilaat saavat koneellista ventilaatiota identtisillä asetuksilla, joihin kuuluu alhainen TV, PEEP ja ei RM. Satunnaistaminen tapahtuu leikkauksen lopussa, ennen heräämistä. Potilaille määrätään nolla PEEP (ZEEP) tai ylläpidetty PEEP esihapetuksen ja ekstuboinnin aikana. Tärkeää on, että interventioryhmälle on määritetty ZEEP, vaikka ETO2-tasot ovat edelleen alhaiset, ennen esihapetusta. Valtimoverikaasut kerätään ennen nukutusta, sen aikana ja sen jälkeen. Ensisijainen päätepistemitta on hapetuksen muutos ennen heräämistä heräämisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Region Västmanland
      • Västerås, Region Västmanland, Ruotsi
        • Dep. of Anaesthesia and Intensive Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihaville potilaille suunniteltu laparokooppinen leikkaus.
  • American Society of Anesthesiologists toimintaluokka I-III
  • Painoindeksi 35-50 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi ≥50 kg/m2
  • Perifeerinen happisaturaatio (SpO2) hengitysilma <94 %
  • Oireellinen astma, keuhkoahtaumatauti tai sydämen vajaatoiminta
  • Iskeeminen sydänsairaus
  • Hemoglobiini < 100g/l
  • Tupakoitsijat ja entiset tupakoitsijat, jotka lopettivat tupakoinnin < 9 kuukautta sitten
  • Peroperatiivisen RM:n ja PEEP:n tarve korkeampi kuin tutkimusprotokollassa, kuten SpO2 <92 %, huolimatta säädetystä FiO2:sta 0,30-0,35.
  • Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä koti-CPAP:llä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ZEEP heräämisen aikana
ZEEPiä käytetään ilmaantumisen esihapetuksen ja heräämisen aikana.
Menettely: ZEEP heräämisen aikana
ZEEP muodostetaan 2 minuuttia ennen esiintulevan esihapetuksen ja heräämisen alkamista.
Active Comparator: PEEP heräämisen aikana
PEEP säilyy koko ilmaantumisen esihapetuksen ja heräämisen ajan.
Menettely: PEEP heräämisen aikana
PEEP säilyy koko ilmaantumisen esihapetuksen ja heräämisen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Verikaasut otetaan 5 minuuttia ennen heräämistoimenpiteen alkamista ja 30 minuuttia heräämisen ja ekstuboinnin jälkeen.
Valtimoverinäytteet otetaan valtimohapen osapaineen mittaamiseksi.
Verikaasut otetaan 5 minuuttia ennen heräämistoimenpiteen alkamista ja 30 minuuttia heräämisen ja ekstuboinnin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen lisähapen tarve
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 tuntia leikkauksen jälkeen.
Potilasmäärä ja hapen tarve kyseisessä ryhmässä leikkauksen jälkeen.
Ensimmäiset 3 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Västmanland

Tutkijat

  • Päätutkija: Erland Östberg, MD, PhD, Region Västmanland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnr 2019/04860

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Lähetä pyyntö sähköpostitse tutkimuksen päätutkijalle.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen, noin 18 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöpyynnöt käsitellään Västeråsin kliinisen tutkimuksen keskuksen arviointipaneelissa. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ZEEP heräämisen aikana

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa