비만, PEEP 및 수술 후 산소 공급 (ZAPPAII)
출현 전 호기말 양압 제로는 복강경 수술을 받는 비만 환자의 수술 후 산소 공급을 개선합니다 - 무작위 임상 시험
복강경 수술을 위해 마취를 받는 과체중 환자에 대한 연구.
- 수술 후 초기에 산소 공급으로 깨어나는 동안 호기말 양압 대 호기말 양압 0의 평가.
연구 개요
상세 설명
호기말 양압(PEEP)은 호기말 폐 용적을 보존하기 위해 기계 환기 중에 종종 사용됩니다. 출현 및 발관 후 이 부피는 즉시 감소합니다. 일부 환자는 회복 초기 단계에서 기능적 잔여 용량(FRC)을 회복하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 발관 전에 일상적인 높은 FIO2가 유지된 PEEP와 함께 제공되는 경우 수술 후 무기폐 발생을 위한 몇 가지 중요한 전제 조건이 설정됩니다. 연구자들은 출현 전산소화 직전에 호기말 양압(ZEEP)을 0으로 설정하면 산소 농도가 높은 가스가 폐의 등-기저부 영역으로 들어가는 것을 방지하여 수술 후 무기폐 형성을 줄이고 산소화를 개선할 것이라고 가정합니다.
이 무작위 통제 연구는 복강경 수술을 위해 전신 마취를 받는 과체중 환자를 연구할 것입니다. 두 연구 그룹의 환자는 낮은 TV, PEEP 및 RM 없음을 포함하는 동일한 설정으로 기계 환기를 받게 됩니다. 깨어나기 전에 수술이 끝날 때 무작위 배정이 이루어집니다. 환자는 비상 전산소화 및 발관 중에 PEEP를 0으로 지정하거나 PEEP를 유지합니다. 중요한 것은 개입 그룹이 전산소화 전에 여전히 낮은 ETO2 수준을 유지하면서 ZEEP를 설정한다는 것입니다. 동맥혈 가스는 마취 전, 도중 및 후에 수집됩니다. 일차 종점 측정은 각성 전부터 각성 후까지 산소 공급의 변화입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Västmanland
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Västerås, Region Västmanland, 스웨덴
- Dep. of Anaesthesia and Intensive Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 수술이 예정된 비만 환자.
- 미국 마취학회 기능 등급 I-III
- 체질량 지수 35-50kg/m2
제외 기준:
- 체질량 지수 ≥50kg/m2
- 말초 산소 포화도(SpO2) 호흡 공기 <94%
- 증상이 있는 천식, COPD 또는 심부전
- 허혈성 심장 질환
- 헤모글로빈 < 100g/l
- 흡연자 및 금연한지 9개월 미만인 이전 흡연자
- 규정된 FiO2 0.30-0.35에도 불구하고 SpO2 <92%로 표시된 바와 같이 연구 프로토콜보다 더 높은 수술적 RM 및 PEEP가 필요합니다.
- 가정용 CPAP의 폐쇄성 수면 무호흡 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 각성 중 ZEEP
ZEEP는 출현 전산소화 및 각성 중에 사용됩니다.
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ZEEP는 출현 전산소화 및 각성이 시작되기 2분 전에 설정됩니다.
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활성 비교기: 깨어있는 동안 PEEP
PEEP는 출현 전산소화 및 각성 동안 유지됩니다.
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PEEP는 출현 전산소화 및 각성 동안 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화의 변화
기간: 혈액 가스는 각성 절차 시작 5분 전과 각성 및 발관 후 30분에 확보됩니다.
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동맥혈 산소 분압 측정을 위해 동맥혈 샘플을 수집합니다.
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혈액 가스는 각성 절차 시작 5분 전과 각성 및 발관 후 30분에 확보됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 보충 산소의 필요성
기간: 수술 후 첫 3시간.
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수술 후 각 그룹에 필요한 환자 수 및 산소량.
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수술 후 첫 3시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erland Östberg, MD, PhD, Region Västmanland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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각성 중 ZEEP에 대한 임상 시험
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Damanhour University아직 모집하지 않음
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Universidade Federal de Sao Carlos모집하지 않고 적극적으로
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