ColubrisMX ELS システムの前向き調査

13 包含基準

研究に適格であるためには、次のすべての基準が存在する必要があります。

1. 18～75歳
2. BMI≦35kg/m2
3. -患者は、署名されたインフォームドコンセントを与えることにより、研究に参加することに同意します
4. 腺腫、粘膜下結節、またはポリープなどの直腸の良性病変
5. 粘膜腫瘍
6. -標準的な内視鏡的粘膜下層解剖を受ける資格があります。
7. -患者は、ロボット手術を受けるために、地域の腫瘍学委員会によって審査および承認されました。

14 除外基準

以下の基準のいずれかが存在する場合、患者は研究から除外されます。

術前

1. 内視鏡による視覚化または管腔内手術に適さない解剖学
2. -下部消化管における広範な以前の手術
3. 結腸直腸がんに対する以前の放射線治療
4. 遠隔転移のある患者
5. 未治療の活動性感染症
6. 脆弱な集団（囚人、精神障害者など）
7. 平均余命を大幅に短縮する、または治療介入のリスクを高める重篤な付随疾患（がんなど）
8. -授乳中または妊娠中、または研究中に妊娠する予定
9. -治験薬またはデバイスの臨床試験から過去30日以内に現在登録または中止されている、またはこの研究と科学的または医学的に互換性がないと判断された他の種類の医学研究に同時に登録されている
10. -治験責任医師の意見では、患者は研究プロトコルの要件を順守できないか、何らかの理由で研究に不適切です。
11. 感染の可能性が高く、治癒が不十分なため、免疫抑制剤（化学療法）を受けている患者
12. 心臓または肺のリスクが高い患者（これらの患者には、心臓専門医および呼吸器専門医からの許可が必要です）
13. 術前の血液希釈剤、すなわちクマジンまたはヘパリン。
14. 直腸癌の閉塞
15. 炎症性腸疾患の病歴