CBDおよびTHC舌下錠剤を使用した膝痛研究の変形性関節症

包含基準:

1. 対象者は 21 歳以上です。
2. -被験者は、被験者のかかりつけ医または関連する医療提供者によって決定された、膝の変形性関節症に関連する痛みの診断を受けています。
3. -被験者は、登録前の7日間に記録された4以上の平均疼痛スケールスコアを持っています。
4. 女性の場合、被験者は閉経後（> 1年）、外科的に無菌（> 3か月）、子宮摘出術を受けたか、現在2つの効果的な避妊法を使用しています。
5. -被験者は、合成マリファナおよび/またはCBDを含む、いかなる形態のマリファナ（大麻）、化学物質または抽出物または食品または飲料または局所用クリーム、ローション、ジェル、マリファナ（カンナビノイド、または大麻誘導体）を含むパッチを少なくとも14日間摂取していませんこの研究の前に、合成マリファナおよび/またはこの研究に参加している間のCBD。
6. -被験者は、NSAIDを含む鎮痛剤を少なくとも2日間服用していません 治験薬の最初の投与。
7. -被験者は、インフォームドコンセント文書に記載されているように、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。
8. -被験者は電子日記を使用して、28日間1日4回まで痛みのスケールスコアを入力することをいとわない。

除外基準

1. 被験者は妊娠中または授乳中です。
2. -被験者は大麻、カンナバ科の植物ファミリー（麻、ホップなど）、パルミトイルエタノールアミド、またはテルペンにアレルギーがあります。
3. -被験者はPG-OA-10：10-2020-B錠剤の有効成分または不活性成分に対する既知のアレルギーを持っています;
4. -被験者は併用薬または治験薬の効果の解釈を複雑にする治療を受けています（例には次が含まれます：大麻またはカンナビノイド製品;エンドカンナビノイドシステム（ECS）に影響を与える薬物またはハーブ製品）;
5. -被験者は、合成マリファナおよび/またはCBDを含む、あらゆる形態のマリファナ（大麻）、化学物質、抽出物、食品、飲料、または局所用クリーム、ローション、ジェル、マリファナ（カンナビノイド、または大麻誘導体）を含むパッチを少なくとも14日間摂取しています。また、合成マリファナを含むマリファナ（カンナビノイド、または大麻誘導体）を含む局所用クリーム、ローション、ジェル、パッチなど、いかなる形態のマリファナ（大麻）、化学物質または抽出物、食品または飲料も摂取しないことを約束するものではありません。および/またはこの研究に参加している間のCBD;
6. 被験者は現在、副鼻腔、のど、または肺の感染症のために抗生物質で治療されています。
7. 被験者はアレルギーに関連する息切れを持っています。
8. 被験者は制御不能な喘息を患っています。
9. 被験者に発熱および/または咳嗽がある;
10. 被験者は不安定狭心症、制御不能な高血圧症を患っています。
11. 被験者は現在、またはうっ血性心不全の病歴があります。
12. 被験者は他の不安定な病状を持っています;
13. 被験者には統合失調症の個人歴または家族歴があります。
14. 被験者には個人歴があるか、現在自殺念慮または自殺未遂があります。
15. -被験者は、認知症、パーキンソン病、認知障害、てんかん、外傷性脳損傷/頭部外傷の病歴、および発作などの主要な神経障害を持っています。
16. -被験者は、スクリーニング期間を通じてあらゆる種類の鎮痛薬を服用したか、治験薬の最初の服用から2日以内にアセトアミノフェンを服用しました。
17. -被験者はアセトアミノフェンにアレルギーがあるか、不耐性があります。
18. 被験者は現在、あらゆる形態のオピオイドを服用しています。
19. 被験者はアルコールまたは薬物乱用の歴史を持っています
20. -被験者は心血管障害を含む臨床的に重大な病気を患っています。
21. -被験者は、研究のデータを混乱させる、または被験者を危険にさらす可能性があると研究者が信じる状態にある.
22. 被験者はスマートフォンにアクセスできないか、スマートフォン アプリケーションの使用方法を知りません。