Slidgigt af knæsmerter Undersøgelse ved hjælp af en CBD og THC sublingual tablet

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er mindst 21 år gammel;
2. Forsøgspersonen har en diagnose af en smerte relateret til slidgigt i knæet som bestemt af forsøgspersonens primære læge eller beslægtet sundhedsplejerske.
3. Forsøgspersonen har en gennemsnitlig smerteskala-score på ≥ 4 registreret i de 7 dage før tilmelding.
4. Hvis kvinden er kvinde, er patienten postmenopausal (> 1 år), kirurgisk steril (> 3 måneder), har fået en hysterektomi eller bruger i øjeblikket 2 effektive former for prævention.
5. Forsøgspersonen har ikke taget marihuana (cannabis) i nogen form, kemikalier eller ekstrakter eller fødevarer eller drikkevarer eller aktuelle cremer, lotioner, geler, plastre indeholdende marihuana (cannabinoider eller cannabisderivater) inklusive syntetisk marihuana og/eller CBD i mindst 14 dage forud for denne undersøgelse og lover ikke at tage marihuana (cannabis) i nogen form, kemikalier eller ekstrakter eller fødevarer eller drikkevarer eller aktuelle cremer, lotioner, geler, plastre indeholdende marihuana (cannabinoider eller og cannabisderivater) inklusive syntetisk marihuana og/eller CBD, mens du deltager i denne undersøgelse.
6. Forsøgspersonen har ikke taget nogen smertestillende medicin, inklusive NSAID'er, i mindst 2 dage før indtagelse af den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
7. Forsøgspersonen er villig til at give sit skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen som angivet i dokumentet med informeret samtykke.
8. Forsøgspersonen er villig til at bruge en elektronisk dagbog til at indtaste en smerteskala-score op til fire gange om dagen i 28 dage.

Eksklusionskriterier

1. Forsøgspersonen er gravid eller ammer;
2. Personen har allergi over for cannabis, Cannabaceae-plantefamilien (f.eks. hamp, humle), palmitoylethanolamid eller terpener;
3. Personen har en kendt allergi over for aktive eller inerte ingredienser i PG-OA-10:10-2020-B-tabletter;
4. Forsøgspersonen tager samtidig medicin eller behandling, der ville komplicere brugen eller fortolkningen af ​​undersøgelseslægemidlets virkninger (eksempler inkluderer: Cannabis eller andre cannabinoidprodukter; Ethvert lægemiddel eller urteprodukt, der påvirker det endocannabinoide system (ECS));
5. Forsøgspersonen tager marihuana (cannabis) i enhver form, kemikalier eller ekstrakter eller fødevarer eller drikkevarer eller aktuelle cremer, lotioner, geler, plastre indeholdende marihuana (cannabinoider eller og cannabisderivater) inklusive syntetisk marihuana og/eller CBD i mindst 14 dage før til denne undersøgelse og lover ikke, at de ikke vil tage marihuana (cannabis) i nogen form, kemikalier eller ekstrakter eller fødevarer eller drikkevarer eller aktuelle cremer, lotioner, geler, plastre indeholdende marihuana (cannabinoider eller cannabisderivater) inklusive syntetisk marihuana og/eller CBD, mens du deltager i denne undersøgelse;
6. Forsøgsperson bliver i øjeblikket behandlet med antibiotika for sinus-, hals- eller lungeinfektioner;
7. Forsøgsperson har åndenød forbundet med allergi;
8. Forsøgsperson har ukontrolleret astma;
9. Forsøgspersonen har feber og/eller produktiv hoste;
10. Personen har ustabil angina, ukontrolleret hypertension;
11. Forsøgsperson i øjeblikket eller har en historie med kongestiv hjertesvigt;
12. Forsøgspersonen har enhver anden ustabil medicinsk tilstand;
13. Forsøgsperson har en personlig eller familiehistorie med skizofreni;
14. Forsøgspersonen har en personlig historie eller har i øjeblikket selvmordstanker eller selvmordsforsøg;
15. Personen har en større neurologisk lidelse, såsom demens, Parkinsons sygdom, kognitiv svækkelse, epilepsi, traumatisk hjerneskade/hovedskade og kramper.
16. Forsøgspersonen har taget smertestillende medicin af enhver art i hele screeningsperioden, eller har taget acetaminophen inden for 2 dage efter at have taget den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
17. Forsøgspersonen har en allergi over for eller har en intolerance over for acetaminophen.
18. Forsøgspersonen tager i øjeblikket enhver form for opioider.
19. Personen har en historie med alkohol- eller stofmisbrug
20. Forsøgspersonen har klinisk signifikant sygdom, herunder kardiovaskulære lidelser.
21. Forsøgspersonen har en hvilken som helst tilstand, hvor efterforskeren mener vil forvirre undersøgelsens data eller kunne bringe forsøgspersonen i fare for skade.
22. Emnet har ikke adgang til en smartphone eller ved ikke, hvordan man bruger en smartphone-applikation.