Hypo-METRICS: 低血糖 - 測定、しきい値、および影響 (Hypo-METRICS)

以下のカテゴリーで合計600名の参加者を募集します。

• 低血糖の認識が損なわれていない 1 型糖尿病 [ゴールド スコア < 3];最大 50% がフラッシュまたは継続的なグルコースモニタリングを使用します [n = 200]
• 低血糖の認識が損なわれた 1 型糖尿病 [ ゴールドスコア > 4 ];[n=50] 最大 50% がフラッシュまたは継続的なグルコースモニタリングを使用
• 1回以上の注射で2型糖尿病;これらの参加者の最低 25% が 60 歳以上です。最大 50% がフラッシュまたは継続的なグルコース モニタリングを使用します。 [n=350]

包含基準:

1. 18～85歳
2. HbA1c 5 - 10% [31 - 86 ミリモル/モル]
3. -1型または2型糖尿病の確定診断
4. 1日あたり1回以上のインスリン注射またはインスリンポンプの使用。
5. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
6. 通常の SMBG の実行 [4 週間のダウンロードで 1 日を超える] . フラッシュまたは連続グルコースモニタリングを使用している場合、これは少なくとも 70% の時間で使用する必要があります。
7. 過去 1 か月間に少なくとも 1 回の低血糖 [生化学的または症候性のいずれか] のエピソード
8. -少なくとも3か月間安定した治療を受けている。
9. -Fitbit および CGM デバイスの装着、uMotif アプリでの EMA アンケートへの記入を含む研究手順を 10 週間にわたって 1 日 3 回完了することをいとわない (最低 80% のデータ完全性が期待されます)

除外基準:

1. -グルコース測定値に影響を与える可能性のある同時状態[腎障害GFR <30 ml /分、肝障害、未治療の副腎または甲状腺機能不全、研究者によって判断された。
2. EMAタスクのパフォーマンスを損なう可能性のある重度の認知障害または精神疾患、EMAまたはセンサーの使用を妨げる視覚障害。
3. -低血糖または高血糖に対する極度の恐怖を含む重度の精神医学的/心理的疾患（治験責任医師の意見による）
4. -妊娠中または今後6か月以内に妊娠する予定
5. -閉ループまたは自動閾値一時停止または予測低グルコース一時停止インスリンポンプなどの自動インスリン送達システムの使用。
6. CGMシステムに必要な接着剤に対する既知のアレルギー
7. 通常の夜勤をしている方
8. -研究チームの意見では、研究を完了する能力を損なうその他の状態