タイトな閉ループ収縮期動脈圧制御
ハイリスク腹部手術を受ける患者における昇圧剤注入のための閉ループシステムを使用したタイトな収縮期動脈圧制御：概念実証研究
調査の概要
詳細な説明
この症例シリーズでは、研究者は低血圧の症例時間の割合を報告します (収縮期動脈圧 (SAP) < 117mmHg として定義)。 目標平均動脈圧（MAP）は、すべての患者で 130mmHg の SAP に設定されます。 低血圧の定義は、目標 SAP - 10% (130mmHg - 13 mmHg = 117 mmHg) です。 Futier と同僚の研究 (JAMA 2017) から修正した低血圧の定義を使用したとしても、すべての患者で同じ SAP ターゲットを使用します。 患者ごとに個別の SAP を使用するのではなく、すべての患者で同じ SAP ターゲットを使用します。
研究者は、閉ループ システムがこの特定の設定点で低血圧を防止できることを実証したいと考えています。
調査員は、システムがターゲット MAP に基づいて適切に機能することを示しましたが、まだ SAP のターゲットを使用していません。
研究者は、動脈カテーテルの配置、輸液療法の最適化、厳格な SAP コントロールを必要とするハイリスクの腹部手術を受ける 13 人の患者のパイロット研究でシステムをテストします。
参加者は、昇圧剤の投与を除いて、研究の一環として麻酔または外科的処置が変更されることは決してないという点で、標準的な患者ケアを受けます（手動調整の代わりに自動配信）
一回拍出量の変動を 13% 未満に維持するために、目標指向の輸液療法として輸液が行われます (病院のガイドライン)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1070
- Erasme
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人患者（17 歳以上）
- 選択的ハイリスク腹部手術
- -動脈ラインがあり、目標指向の輸液療法プロトコルが手動で適用されている患者（1回拍出量の変動を維持するための輸液ボーラスの投与< 13％）
除外基準:
- 心房細動
- 妊娠
- -インフォームドコンセントを与える能力のない被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：閉ループ
ノルエピネフリンの閉ループ投与
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システムは、20 人の患者の 130 mmHg の目標 SAP に基づいて、ノルエピネフリンの注入速度を調整します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケースの割合 低血圧の時間 (SAP <117 mmHg)
時間枠：術後1日目
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主な結果は、定義済みの SAP 目標での症例時間の割合です (130 mmHg の SAP -10 % = 117 mmHg)。
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昇圧剤の投与量
時間枠：術後1日目
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昇圧剤の投与量（ノルエピネフリン）
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術後1日目
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昇圧剤注入速度の変更の数
時間枠：術後1日目
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昇圧剤注入速度の変更の数
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術後1日目
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MAP < 65 mmHgの症例時間の割合
時間枠：術後1日目
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MAP < 65 mmHgの症例時間の割合
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術後1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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