긴밀한 폐쇄 루프 수축기 동맥압 제어
고위험 복부 수술을 받는 환자의 승압제 주입을 위한 폐쇄 루프 시스템을 사용한 긴밀한 수축기 동맥압 제어: 개념 증명 연구
연구 개요
상세 설명
이 사례 시리즈에서 조사관은 저혈압(수축기 동맥압(SAP) < 117mmHg로 정의됨) 사례 시간의 백분율을 보고합니다. 목표 평균 동맥압(MAP)은 모든 환자에서 130mmHg의 SAP로 설정됩니다. 저혈압의 정의는 목표 SAP - 10%(130mmHg - 13mmHg = 117mmHg)입니다. Futier와 동료 연구(JAMA 2017)에서 수정된 저혈압 정의를 사용하더라도 모든 환자에서 동일한 SAP 목표를 사용할 것입니다. 각 환자에 대해 개별화된 SAP를 사용하지 않고 모든 환자에서 동일한 SAP 대상을 사용합니다.
조사관은 폐쇄 루프 시스템이 이 특정 설정점에서 저혈압을 예방할 수 있음을 입증하고자 합니다.
조사관은 시스템이 대상 MAP을 기반으로 잘 작동하지만 아직 SAP 대상을 사용하지 않는 것으로 나타났습니다.
조사관은 동맥 카테터 배치, 수액 요법의 최적화 및 엄격한 SAP 제어가 필요한 고위험 복부 수술을 받는 13명의 환자에 대한 파일럿 연구에서 시스템을 테스트할 예정입니다.
참가자는 승압제 투여(수동 조정 대신 자동 전달)를 제외하고 연구의 일부로 마취 또는 수술 절차가 변경되지 않는다는 점에서 표준 환자 치료를 받게 됩니다.
수액은 뇌졸중 용적 변화를 13% 미만으로 유지하기 위해 목표 지향적 수액 요법으로 제공됩니다(병원 지침).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1070
- Erasme
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(17세 이상)
- 선택적 고위험 복부 수술
- 동맥 라인이 있고 목표 지향적인 수액 요법 프로토콜이 수동으로 적용되는 환자(일회 박출량 변화 < 13%를 유지하기 위한 수액 일시 투여)
제외 기준:
- 심방세동
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 할 능력이 없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐쇄 루프
노르에피네프린의 폐쇄 루프 투여
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시스템은 20명의 환자에서 130mmHg의 목표 SAP를 기준으로 노르에피네프린 주입 속도를 조정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 상태의 시간 비율(SAP <117 mmHg)
기간: 수술 후 1일째
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1차 결과는 사전 정의된 SAP 목표(130mmHg -10% = 117mmHg의 SAP)에서 사례 시간의 백분율입니다.
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수술 후 1일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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받은 승압제의 양
기간: 수술 후 1일째
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받은 승압제의 양(노르에피네프린)
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수술 후 1일째
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승압제 주입 속도 수정 횟수
기간: 수술 후 1일째
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승압제 주입 속도 수정 횟수
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수술 후 1일째
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MAP < 65mmHg인 사례 시간의 백분율
기간: 수술 후 1일째
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MAP < 65mmHg인 사례 시간의 백분율
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수술 후 1일째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
폐쇄 루프 승압기에 대한 임상 시험
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Liverpool John Moores UniversityAlder Hey Children's NHS Foundation Trust모병
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University of TurkuAcademy of Finland; Juho Vainio Foundation; Ministry of Education and Culture, Finland완전한
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Universidad de Antioquia완전한
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University Health Network, TorontoUniversity of Toronto완전한
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...완전한
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University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North Carolina모병