外傷性脳損傷後の精神的苦痛を管理するための気分トラッカー スマートフォン アプリ

TBI 患者の自己管理上の課題:

慢性的な健康管理への調整されたアプローチは、喘息 (Wolf, et al., 2002) 糖尿病 (Glasgow, Funnell, et al., 2002) 心不全 (Glasgow, et al., 2002) や過度のアルコール使用 (Hospital MM, Wagner, et al., 2016) などがあります。 成人 (Glasgow et al., 2002) や子供を含む幅広い臨床集団で良好な結果が得られています。 (Hospital et al., 2016) 慢性的な健康管理の自己管理の側面は、しばしばイネーブルメントと呼ばれます。 患者は、自分の健康状態を改善するために行動を起こす力を与えられます。 (Battersby, Von Korff, et al., 2010) このプロセスを促進するためにとられる措置は、自己管理サポートと呼ばれます。 健康転帰を改善するために、幅広い自己管理戦略が使用されてきました。 これらには、スキルベースのトレーニング、目標設定、教育とサポートを提供するコミュニティベースのプログラムへの参加、自己監視、およびウェブベースのコンテンツ、テキストメッセージ、グラフィックコンピューターベースのフィードバックなどのテクノロジーの使用が含まれます。その他。 (Battersby, Von Korff, et al., 2010) 問題の重要性セクションで概説したように、TBI を持つ人は、健康と機能を低下させる可能性のある多くの身体的、認知的、行動的、および感情的な合併症のリスクが高くなります。コミュニティの生活、および雇用を含む参加の成果。 精神科、心理学、カウンセリング、およびその他の精神保健サービスの利用が制限され、利用しにくいことを考えると、情緒的苦痛は、TBI 患者とその家族にとって特に懸念事項です。 多くの研究で、臨床的に重大な情緒的苦痛 (ここではうつ病、不安、またはうつ病と不安の併存と定義) が TBI 後に一般的であることがわかっています。 うつ病と不安神経症は、すべての年齢層とすべての損傷の重症度で、TBI のない人よりも TBI のある人でより一般的です。 (Osborn, Mathias, et al., 2016; Dikmen, Bombardier, et al., 2004) 不安は損傷後の初期によく見られるかもしれませんが、うつ病は損傷後数年でより問題になります。 (Always, Gould, et al., 2016) この研究では、TBI 患者の 40.1% が受傷後 1 年で抑うつ障害の診断基準を満たし、44.1% が不安障害でした。 受傷後 5 年までに、27.7% がうつ病になり、16.8% が不安症になりました。 精神的苦痛が不安、抑うつ、またはその両方として操作される場合、1 年目には 53.3% が精神的苦痛を経験し、5 年目には 33.7% が精神的苦痛を経験しました。 外傷性脳損傷後の不安と抑うつは、社会参加の減少、地域生活における自立の制限、雇用を含む参加の減少、および生活満足度の低下と関連しています。

外傷性脳損傷後の精神的苦痛の頻繁な発生と悪影響は、メンタルヘルスケア提供者の利用可能性が限られていることと、支払い能力の欠如と態度の障壁によるメンタルヘルスサービスへのアクセス能力の制限によって悪化しています。 TBI のない人は、メンタルヘルスケアを受ける際に困難に直面します。 米国の一般集団を代表するように選択された 9,282 人の全国併存疾患調査複製からの調査結果は、1,350 (14.5%) が精神障害の診断基準を満たしていることを示しました。 これらのうち、783 人は精神症状の治療を求めませんでした。 (Mojtabi, Olfson, et al., 2011) ケアを求めていない人の 44.8% は、診断基準を満たしていても、メンタルヘルス サービスが必要だとは認識していませんでした。 残りの 55.2% は、ケアが必要だと感じているが、さまざまな障壁のためにケアを求めていませんでした。 構造的な障壁には、不十分な財源、利用可能なプロバイダーの制限、輸送手段の不足、不便さの認識が含まれていました。 態度の障壁は、構造的な障壁の約 4 倍の人が経験していました。 態度の障壁には、メンタルヘルス サービスの効果のなさ、スティグマなどの認識が含まれていました。 (Mojtabi, et al., 2011) これらの調査結果は、ヒューストン大都市圏、テキサス州の周辺地域、州外および国際選挙区のさまざまな地域にサービスを提供する当センターにとって特に重要です。 セクション A - 問題の重要性で確認したように、テキサス州は、メンタル ヘルス ケアへのアクセス、保険に加入しているメンタル ヘルス サービスを必要とする人々、およびメンタル ヘルス プロバイダーの利用可能性において、すべての州の下位 10% にランクされています。 (Mental Health in America, 2017) 利用可能性の低さ、ケアの費用、およびさまざまな態度の障壁によるメンタルヘルス サービスへのアクセシビリティの低さは、代替のサービス提供モデルの必要性を示しています。 最近の研究 (Bernecker, Banschback, et al., 2017) は、精神的健康への介入が必要であるが、利用可能なプロバイダーと支払い能力があったとしても、従来の心理療法を使用しないことを示した人々のことを明らかにしたことで、いくらかの励ましが提供されています。 51% は、セルフ ヘルプとピア サポートを提供する Web ベースのユーティリティを試すことにオープンであることを示しました。 TBI の人は、交通手段が限られていること、医療保険に加入している可能性が低いこと、専門の医療提供者がさらに不足していることなどから、一般の人々よりもメンタルヘルス サービスへのアクセスが困難です。

TBI患者の健康管理と精神的苦痛の治療のコンテキストでメンタルヘルスサービスを提供するための技術的ソリューションの使用:

慢性的な健康管理に関する文献には、患者の自己管理戦略の使用をサポートするために使用される電子技術の例が多数記載されています。 未成年者の飲酒を減らすための介入では、10 代の若者は、アルコール使用の悪影響、自己効力感を高めるためのプロンプト、および社会的支援に関する情報を提供するテキスト メッセージを受け取りました。 (Hospital et al., 2016) これらのメッセージを受け取った 10 代の若者は、コントロール メッセージを受け取った若者よりも、アルコールの使用を減らすことに大きな関心を示しました。 ウェブベースのプログラムを使用して、喘息、高血圧、または糖尿病の人を含むコホートの自己管理行動を増加させるために、患者の行動活性化を増加させました。 (Solomon, Wagner, Goes, 2012) この介入を受けた患者は、介入を受けていない患者よりも、自己効力感が高く、服薬コンプライアンス、血糖値、血圧などの健康指標をより定期的に追跡することで示されるように、行動活性化の大幅な増加を示しました。 .

心理療法の文献では、行動の活性化は、感情的な苦痛を軽減するための介入としてよく使用されます。 (Kanter, Manos, Bowe, et al., 2010) 行動の活性化の重要な要素には、活動のモニタリング、人生の目標と価値の評価、活動のスケジューリング、スキルトレーニング、リラクゼーショントレーニング、不測の事態の管理、言語行動を対象とする手順、および回避を対象とする手順が含まれます. これらの介入は通常、調整された包括的な治療として提供されますが、調査により、感情的苦痛のレベルを自己監視することが気分の改善に効果的であることが示されています. (Harmon, Nelson, Hayes, 1980; Manos, Kanter, Luo, 2011) 別の文脈では、HIV 陽性者の危険な行動を自己監視することは、これらの行動を減らすための効果的な介入であることが示されています。 (Lightfoot, Rotheram-Borus, et al., 2007) アメリカ社会全体でスマートフォン技術が高レベルで利用可能であり、ほとんどの人がこの技術の使用に精通していることを考えると、スマートフォン ベースのアプリは、低コストで評価が容易な、TBI 患者の情緒的苦痛に対する介入。 この媒体を通じて提供される介入は、提供者の利用可能性が限られていること、ケアを支払う余裕がないこと、オフィス環境でケアにアクセスすることに対するスティグマの認識、標準的なオフィス/クリニックベースのメンタルサービスの不便さと非効率性の認識などの障壁によって制限されることはありません.

Donker と同僚 (2013) は、メンタルヘルスの問題に対処するために使用されるスマートフォン アプリの最近の系統的レビューで、3,000 を超えるメンタルヘルス関連のアプリがダウンロード可能であると判断しました。 合計すると、これらのアプリは何十万回もダウンロードされています。 ただし、システマティック レビューでは、これらの介入の有効性に関する 8 件の調査のみが明らかになりました。 調査結果はまちまちでしたが、この技術を使用して提供された介入が不安とうつ病の臨床的に意味のある減少を引き起こす可能性があるという予備的な証拠がありました. (Donker et al.,2013) TBI 患者の情緒的苦痛に対処するためのこれらの技術の使用に関する調査はさらにまれです。 Suffoletto と同僚 (2013) は、軽度の外傷性脳損傷者の脳震盪後の症状を軽減するために、教育用のテキスト メッセージと症状のモニタリングを使用しました。 分析により、時間の経過とともにすべての症状の重症度が低下する傾向が明らかになりましたが、おそらくパワーが不十分であったため、いずれの効果も有意ではありませんでした。 すべての参加者は、テキスト メッセージが少なくともある程度役立つと考えていました。 別の調査では、スマートフォン アプリを使用して、17 人の TBI 患者のうつ病と不安のレベルを監視しました。 (Juengst, Graham, et al., 2015) アプリの自己評価は、電話で実施された評価の結果と比較されました。 17 人の参加者全員のうち、スケジュールされたアプリ ベースの評価の 73.4% が完了し、良好なコンプライアンスが示されました。 参加者は、アプリの使用体験に概ね満足していました。 アプリの自己評価は、電話で実施された評価の結果と強く相関していました (0.81 ～ 0.91)。 これらの調査結果は、このアプリが継続的な監視に使用できる可能性があることを示していますが、症状の重症度に対する自己監視の影響の可能性は評価されていません。

提案された研究の理論的根拠:

慢性的な健康状態としての TBI の現在の見解は、発生した後期合併症を特定し、自己管理戦略を含む適切な介入を提供するために、慢性ケア管理の原則を使用して長期的に調整されたフォローアップの必要性を示しています。 情緒的苦痛は非常に一般的な晩期合併症であり、一般集団の人よりも TBI の人に高い頻度で発生します。 外傷性脳損傷患者の精神的苦痛は、機能の低下、地域生活での自立の制限、雇用を含む地域活動への参加の減少、および死んだ人生の満足度と関連しています。 しかし、精神的苦痛の治療は、影響を受けた人がケアを求めたがらないこと、メンタルヘルスケア提供者の利用が限られていること、支払い能力がないためにケアを受けられないこと、メンタルヘルスサービスを受けることのスティグマの認識、メンタルヘルスの非効率性と不便さの認識によって複雑になります。ケア。 スマートフォン ベースのアプリは、これらの問題に対処するための魅力的なオプションを提供します。 アプリは低コストです。ほとんどのメンタルヘルス アプリは無料でダウンロードできます。 それらの使用は、プロバイダーの不十分な可用性によって制限されることはありません。 アプリの不便さが限定されるため、治療を試みて効果が得られないという負担を最小限に抑えることができます。 その結果、不便さや効果のなさを理由にケアへのアクセスを拒否する人の数が減少する可能性があります。 これらのサービスがアプリによって最小限の介入方法で提供される場合、メンタルヘルス サービスを求めることに対する認識された汚名も減少する可能性があります。 最近の調査によると、従来の心理療法を求めないことを示した人の半数以上が、問題領域に対処するためにアプリを使用する意思があることがわかりました。 (Bernecker, Banschback, et al., 2017) アプリは、感情的苦痛の重症度を追跡するための効果的な技術であることが示されており、感情的苦痛のモニタリングが苦痛を軽減する効果的な治療法であるという証拠があります。

私たちが提案する地域研究プロジェクトは、慢性的な健康管理の原則をTBI患者の長期ケアに適用するための首尾一貫した継続的な取り組みに貢献し、この研究分野の最新技術に新しい知識を追加します。 提案されたプロジェクトの特定の目的、仮説、計画された介入、対象集団、および方法論は、TBIの人に適用される自己管理戦略に関する関連する科学文献の最先端のレビューによって通知されました. 統計分析とサンプルサイズの計算の計画は、私たちのチームの生物統計学者によって開発されました。 以下で説明するように、サンプルサイズの目標を達成するためにスクリーニングする必要があるよりもはるかに多くの潜在的な参加者のプールにアクセスできます. 研究デザインは、電話で提供されるカウンセリングを使用した遠隔医療試験を含む、以前の臨床試験から通知されました。 この試験の対象者は、外傷後の急性期における重要な懸念事項として情緒的苦痛を特定した TBI 患者および家族を含む多数のフォーカス グループから通知を受けました。 また、ムードトラッカーアプリの使いやすさについて、けがをされた方からフィードバックをいただきました。 データ収集手順と対策の選択は、科学文献と、これらの手順と対策に関する以前の経験によって通知されました。 この調査は、研究の介入効果段階にあります。 これは、TBI 患者の精神的苦痛を軽減するためのスマートフォン ベースの技術の最初の調査となります。 この調査では、この集団におけるこの種の介入の実現可能性と実用性をテストします。 調査結果は、この種の介入をどのように修正して最も効果的な方法で提供できるかについて示唆を与えるでしょう。

このレビューに基づいて、TBI 患者の精神的苦痛を軽減するために、スマートフォン アプリ ベースの自己監視介入の無作為化比較試験を実施することを提案します。 この試験は、ClinicalTrials.gov に登録されます。

具体的な目的と仮説:

特定の目的 1: スマートフォン アプリを使用して情緒的苦痛のセルフ モニタリングを行うことの有効性を判断し、TBI 患者の情緒的苦痛を軽減するための支援電話を行います。

仮説 1: 介入を受けた人は、最初のベースライン評価と比較して、介入グループの治療後評価 (時間 1) および待機リスト コントロール グループの 2 番目のベースライン評価 (時間 1) で、感情的苦痛の大幅な減少を示します。 (時間 0)。

仮説 2: 両方のグループは、介入前に評価されたベースラインの苦痛レベルと比較して、感情的苦痛の減少を示します。 介入グループの場合、時間 1 は時間 0 と比較され、待機リスト コントロール グループの場合、時間 2 は時間 1 と比較されます。

特定の目的 2: 治療効果の大きさを決定する要因を決定します。

仮説 1: 感情的苦痛の程度を評価するためにアプリを使用した回数が多いこと、および試験の介入段階で評価が完了した日数が多いことからわかるように、スマートフォン アプリとのエンゲージメントが高いほど、感情的苦痛が大幅に減少します。 .

特定の目的 3: 電話カウンセリングの呼び出しが中止された後の情緒的苦痛の軽減の持続性を決定します。

仮説 1: 感情的苦痛の初期の減少は、時間の経過とともに減少し、感情的苦痛のレベルがベースラインに戻る傾向があります。

仮説 2: スマートフォン アプリを定期的に使用し続ける参加者ほど、精神的苦痛の程度の初期の減少の維持が大きくなります。