慢性閉塞性肺疾患の治療における臍帯間葉系幹細胞移植

この試験の目的は、中等度から重度の COPD 患者における標準的な COPD 薬物治療と組み合わせた補助的介入としての臍帯由来 MSC (UC-MSC) の同種異系投与の安全性と潜在的な治療効果を調査することです。慢性閉塞性肺疾患（GOLD）2019のグローバルイニシアチブとベトナム保健省のガイドライン。 この一致した症例対照第 I/II 相試験は、2020 年 6 月から 2021 年 12 月まで、ベトナムのハノイにある Vinmec Times City International Hospital で実施されます。 この研究では、40 人の患者が登録され、UC-MSC グループと対照グループを含む、年齢、性別、および COPD の状態が一致する 2 つのグループに割り当てられます。 どちらのグループも、GOLD 2019 ガイドラインとベトナム保健省のプロトコルに基づいて、標準的な COPD 投薬治療を受けます。 UC-MSC グループは、解凍した UC-MSC 製品を 3 か月の介入間隔で 2 回投与されます。 主な結果の測定には、事前に指定された投与関連の有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）の発生率が含まれます。 有効性は、CTスキャンおよび胸部X線による入院数の絶対変化、動脈血ガス分析、肺機能および肺線維化に基づいて評価されます。 臨床評価は、ベースライン時と、3、6、および 12 か月後に実施されます。