化学療法を受けている乳がん患者におけるビタミンCとEの効果
化学療法を受けている乳がん患者におけるビタミンCとビタミンEの効果
題名:
化学療法を受けている乳がん患者におけるビタミンCとビタミンEの効果。
研究の目的:
本研究は、抗酸化ビタミン C とビタミン E が乳癌患者に同時に適用される化学療法剤に重ねられたビタミン C とビタミン E の効果を評価するために設計されました。
方法:
この研究は、乳がん患者を対象とした準実験的研究であり、2019 年 3 月から 2020 年 8 月まで、BSMMU の薬理学部門および腫瘍学部門で実施されます。 選択的包含および除外基準を順守することにより、合計80人の乳がん患者が選択されます。 患者の書面によるインフォームドコンセントを含む必要な手続きを完了した後、患者の必要なデータが収集されます。 診断された患者は、グループ A (コントロール グループ) とグループ B (介入グループ) の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 グループ A は化学療法を受ける 40 人の患者で構成され、グループ B は化学療法と一緒にビタミン C (1000 mg) とビタミン E (400 mg) を毎日経口投与される 40 人の患者で構成されます。 どちらのグループも 8 週間治療を受けます。 2 つのグループ間の比較は、ベースライン時 (ビタミン C およびビタミン E 補給前) およびビタミン C および E 補給による介入の 6 週間後の総抗酸化能 (TAC) および総酸化状態 (TOS) などの生化学的パラメーターを通じて実行されます。
倫理的配慮:
この研究は、ヘルシンキ宣言と世界医学会議の原則に従います。 患者は、研究について簡単な言葉で知らされ、インフォームドコンセントが取られます。 この研究は、患者に潜在的なリスクはありません。 秘密は厳守いたします。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Dhaka、バングラデシュ
- 募集
- BSMMU
-
コンタクト:
- Fatisha Khanam, MBBS
- 電話番号:01675599917
- メール:fatisha.khanam@gmail.com
-
コンタクト:
- Amirul Pavel, MBBS
- 電話番号:01611118008
- メール:amirul.pavel@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -化学療法を開始する前の乳がん患者であり、プロトコルベースの化学療法を受けることに同意します。
- 年齢: 30 ~ 70 歳。
- 性別女性。
除外基準:
- -腫瘍科、BSMMUに参加する前に化学療法を受けている患者。
- 内因性抗酸化物質の推定濃度を妨げる可能性のある抗酸化栄養素(ビタミンA、ビタミンC、ビタミンEなど)の使用者。
- 腎機能や肝機能が低下している患者。
- 糖尿病、高血圧などの全身疾患のある方。
- 乳がん以外の悪性腫瘍の存在。
- 精神病患者。
- 喫煙者。
- アルコールまたは物質の乱用または依存に苦しんでいる患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:化学療法 + プラセボ
化学療法を受けている患者 このグループは化学療法とプラセボを受けます
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アクティブコンパレータ:化学療法 + ビタミン C + ビタミン E
化学療法でビタミン C と E を投与されている患者 このグループは、ビタミン C (500 mg) を 1 日 2 回、ビタミン E (400 mg) を 1 日 1 回、化学療法で 6 週間投与されます。
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ビタミン C (500mg) を 1 日 2 回、ビタミン E (400mg) を 1 日 1 回
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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化学療法を受け、化学療法と同時にビタミン C およびビタミン E を投与した乳癌患者の MDA および RBC グルタチオンの血清レベルを測定すること。
時間枠:6週間
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6週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fatisha Khanam, MBBS、BSMMU(Recruting), Dhaka-1000, Bangladesh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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