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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04463459
항암화학요법을 받는 유방암 환자에서 비타민 C와 E의 효과
항암화학요법을 받는 유방암 환자에서 비타민C와 비타민E의 효과
제목:
항암화학요법을 받는 유방암 환자에서 비타민C와 비타민E의 효과.
공부의 목적:
본 연구는 항산화제인 비타민 C와 비타민 E를 유방암 환자에게 동시에 적용했을 때 화학요법제에 비타민 C와 비타민 E를 중첩하여 적용했을 때의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다.
방법:
이 연구는 유방암 환자를 대상으로 한 준 실험적 연구로 BSMMU 약리학과 및 종양학과에서 2019년 3월부터 2020년 8월까지 진행된다. 선택적 포함 및 제외 기준을 준수하여 총 80명의 유방암 환자를 선택합니다. 환자의 사전 서면 동의를 포함하여 필요한 절차를 완료한 후 환자의 필수 데이터를 수집합니다. 진단된 환자는 그룹 A(대조 그룹)와 그룹 B(중재 그룹)의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 그룹 A는 화학 요법을 받을 40명의 환자로 구성되고 그룹 B는 화학 요법과 함께 비타민 C(1000mg) 및 비타민 E(400mg)를 경구로 매일 받는 40명의 환자로 구성됩니다. 두 그룹 모두 8주 동안 치료를 받게 됩니다. 두 그룹 간의 비교는 기준선(비타민 C 및 비타민 E 보충 전)과 비타민 C 및 E 보충 개입 6주 후 총 항산화 능력(TAC) 및 총 산화 상태(TOS)와 같은 생화학적 매개변수를 통해 수행됩니다.
윤리적 고려:
이 연구는 헬싱키 선언문과 세계 의학 회의의 원칙을 따를 것입니다. 환자에게 쉬운 언어로 연구에 대한 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 이 연구는 환자에게 잠재적 위험이 없습니다. 비밀은 철저히 지켜질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dhaka, 방글라데시
- 모병
- BSMMU
-
연락하다:
- Fatisha Khanam, MBBS
- 전화번호: 01675599917
- 이메일: fatisha.khanam@gmail.com
-
연락하다:
- Amirul Pavel, MBBS
- 전화번호: 01611118008
- 이메일: amirul.pavel@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방암 환자는 화학 요법을 시작하기 전에 프로토콜 기반 화학 요법을 받는 데 동의할 것입니다.
- 나이: 30-70세.
- 성별 여성.
제외 기준:
- BSMMU의 종양학과에 다니기 전에 화학 요법을 받는 환자.
- 내인성 항산화 추정의 농도를 방해할 수 있는 항산화 영양소(예: 비타민 A, 비타민 C 또는 비타민 E)의 사용자.
- 신장 및 간 기능이 손상된 환자.
- 당뇨, 고혈압 등의 전신질환자.
- 유방암 이외의 악성 종양의 존재.
- 정신병 환자.
- 흡연자.
- 알코올이나 약물 남용 또는 의존으로 고통받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 화학 요법 + 위약
화학 요법을 받는 환자 이 그룹은 화학 요법과 위약을 받게 됩니다
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활성 비교기: 화학 요법 + 비타민 C + 비타민 E
화학요법과 함께 비타민 C와 E를 투여받는 환자 이 그룹은 6주 동안 화학요법과 함께 비타민 C(500mg)를 1일 2회, 비타민 E(400mg)를 1일 1회 투여받게 됩니다.
|
비타민 C(500mg) 1일 2회, 비타민 E(400mg) 1일 1회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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화학 요법을 받고 있고 화학 요법과 동시에 비타민 C 및 비타민 E를 투여한 유방암 환자에서 MDA 및 RBC 글루타티온의 혈청 수준을 측정합니다.
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatisha Khanam, MBBS, BSMMU(Recruting), Dhaka-1000, Bangladesh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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