水疱性類天疱瘡の治療におけるチルドラキズマブの効果

包含基準:

1. 18歳以上
2. -びまん性水疱性類天疱瘡の診断が臨床的に行われ、H＆E、DIF +/- IIF / ELISAで確認された
3. -インフォームドコンセントを提供し、研究訪問に参加し、訪問手続きを受けることができ、喜んで

除外基準:

1. 水疱性類天疱瘡の異常で局所的なバリアントは除外されます。これらには、BPサイン発疹、異汗性類天疱瘡、類天疱瘡菜食者、類天疱瘡結節、扁平苔癬類天疱瘡、前脛骨BP、外陰BP、ストーマ周囲BP、臍帯BP、Brunsting-Perryが含まれますが、これらに限定されません、BPは、損傷、放射線、切断、麻痺、またはその他の基礎となる皮膚病の部位にのみ局在しています。
2. -以前のチルドラキズマブの使用。
3. -ベースライン訪問から6週間以内の全身性免疫調節非ステロイド薬による治療、またはベースライン訪問の2週間以内の全身ステロイドの使用。 全身性免疫調節非ステロイド薬の例には、アザチオプリン、メトトレキサート、ミコフェノール酸モフェチル、シクロスポリン、静脈内免疫グロブリン、ダプソン、コルヒチン、スルファサラジン、またはオマリズマブが含まれます。
4. -TNF阻害剤、抗IL17剤、抗IL12 / 23剤、抗IL4 / 13、抗IL5、抗IL23剤、抗エオタキシンなどの他の生物学的薬剤による治療、ベースライン来院から4か月以内。
5. -ベースライン訪問から6か月以内（またはCD19およびCD20によるリンパ球数が正常化するまで）のリツキシマブの使用 訪問。
6. -チルドラキズマブの有効性に影響を与える可能性のある薬物の同時使用。
7. 過去1年間のベリムマブの使用（チルドラキズマブを投与すると、ベリムマブの副作用が増強される可能性があります）
8. 乾癬や接触性皮膚炎など、皮膚炎や患者が報告した症状の臨床評価を混乱させる可能性のあるその他の活動的な状態。
9. -ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎、C型肝炎、内部寄生虫感染の病歴、ベースライン訪問から3か月以内の生弱毒化ワクチンの受領、ベースラインから4週間以内の治療を必要とする慢性または急性感染症のリスクを含む、感染または再活性化感染のリスクの増加訪問、ベースラインの免疫不全状態、それ以外は特定されていない（つまり 再発または耐性感染症の病歴）
10. -完全に治療された局所皮膚扁平上皮癌、基底細胞癌または子宮頸部上皮内癌を除く悪性腫瘍の病歴。
11. -研究参加中に妊娠または授乳中または計画中の女性、または研究中およびチルドラキズマブの最後の投与後4か月間、避妊を使用できない、または使用したくない女性。 避妊のオプションには、禁欲、二重バリア（つまり、避妊）が含まれます。 男性用コンドームと女性用横隔膜)、精管切除術、子宮内避妊具、ホルモン避妊薬などがあります。 ベースライン、両側卵管結紮、子宮摘出術、および/または両側卵巣摘出術の訪問から1年以内に月経がなかった女性は、研究参加中に追加の避妊法を必要としません。
12. -治験責任医師の判断によると、研究の中止につながる可能性が高い不安定な状態または状態。これには、入院および/またはチルドラキズマブの中止が必要な可能性のある主要な再発性疾患、チルドラキズマブの中止が必要な手術が含まれますが、これらに限定されません。および/または大規模なリハビリテーション、すべての研究訪問に参加できない。