Tildrakizumab治疗大疱性类天疱疮的疗效观察

纳入标准：

1. 至少 18 岁
2. 临床诊断弥漫性大疱性类天疱疮并经 H&E、DIF +/- IIF/ELISA 证实
3. 能够并愿意提供知情同意，参与研究访问，并进行访问程序

排除标准：

1. 大疱性类天疱疮的异常和局部变体将被排除，这些包括但不限于 BP 正弦皮疹、汗疱疹样类天疱疮、植物性类天疱疮、结节性类天疱疮、扁平苔藓类天疱疮、胫前 BP、外阴 BP、造口 BP、脐带 BP、Brunsting-Perry , BP 仅局限于受伤、辐射、截肢、瘫痪或其他潜在皮肤病的部位。
2. 先前使用 tildrakizumab。
3. 在基线访问后 6 周内使用全身性免疫调节非甾体药物治疗，或在基线访问后 2 周内使用全身性类固醇。 全身性免疫调节非甾体药物的例子包括硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯、环孢菌素、静脉注射免疫球蛋白、氨苯砜、秋水仙碱、柳氮磺胺吡啶或奥马珠单抗。
4. 在基线访视后 4 个月内用其他生物制剂治疗，例如 TNF 抑制剂、抗 IL17 药物、抗 IL12/23 药物、抗 IL4/13、抗 IL5、抗 IL23 药物或抗嗜酸细胞趋化因子。
5. 在基线就诊后 6 个月内使用利妥昔单抗（如果超过 6 个月，则直至 CD19 和 CD20 淋巴细胞计数正常化）。
6. 同时使用任何可能影响 tildrakizumab 疗效的药物。
7. 在过去一年内使用过 belimumab（给予 tildrakizumab 可能会增强 belimumab 的不良反应）
8. 其他活动性疾病，如牛皮癣或接触性皮炎，可能会混淆皮炎的临床评估和患者报告的症状。
9. 感染或再激活感染的风险增加，包括人类免疫缺陷病毒病史、乙型肝炎、丙型肝炎、内寄生虫感染、基线就诊后 3 个月内接受减毒活疫苗、基线后 4 周内需要治疗的慢性或急性感染访问，基线免疫缺陷状态，否则未指定（即。 反复或耐药感染史）
10. 恶性肿瘤病史，不包括已完全治疗的局部皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌或宫颈原位癌。
11. 正在或计划在研究参与期间怀孕或哺乳的妇女，或者在研究期间和最后一剂 tildrakizumab 后 4 个月内不能或不愿意使用节育措施的妇女。 节育的选择包括禁欲、双重屏障（即 男用避孕套和女用隔膜）、输精管结扎术、宫内节育器和激素避孕。 在基线后 1 年内没有月经、双侧输卵管结扎、子宫切除术和/或双侧卵巢切除术就诊的女性在参与研究期间不需要额外的避孕方法。
12. 根据研究调查员的判断，不稳定的情况或状态可能导致更有可能中止研究，包括但不限于可能需要住院和/或停用 tildrakizumab 的重大复发性内科疾病、需要停用 tildrakizumab 的手术和/或重大康复，无法参加所有研究访问。