수포성 천포창 치료에서 Tildrakizumab의 효과

포함 기준:

1. 만 18세 이상
2. H&E, DIF +/- IIF/ELISA에서 임상적으로 확인된 미만성 수포성 유천포창의 진단
3. 정보에 입각한 동의를 제공하고, 연구 방문에 참여하고, 방문 절차를 받을 수 있고 의향이 있음

제외 기준:

1. 수포성 유천포창의 비정상적이고 국부적인 변형은 제외되며, 여기에는 BP 사인 발진, 이한증형 유천포창, 채식 유천포창, 결절성 유천포창, 편평태선 유천포창, 경골전 BP, 외음부 BP, 장루주위 BP, 제대 BP, Brunsting-Perry가 포함되나 이에 국한되지 않습니다. , 부상, 방사선, 절단, 마비 또는 기타 기본 피부병 부위에만 국한된 BP.
2. 이전 틸드라키주맙 사용.
3. 기준선 방문 6주 이내에 전신 면역 조절 비스테로이드성 약물 치료 또는 기준선 방문 2주 이내에 전신 스테로이드 사용. 전신 면역 조절 비스테로이드성 약물의 예로는 아자티오프린, 메토트렉세이트, 미코페놀레이트 모페틸, 사이클로스포린, 정맥 면역글로불린, 답손, 콜히친, 설파살라진 또는 오말리주맙이 있습니다.
4. 기준선 방문 4개월 이내에 TNF 억제제, 항-IL17 제제, 항-IL12/23 제제, 항-IL4/13, 항-IL5, 항-IL23 제제 또는 항-에오탁신과 같은 다른 생물학적 제제를 사용한 치료.
5. 기준선 방문 6개월 이내(또는 6개월보다 긴 경우 CD19 및 CD20에 의한 림프구 수가 정상화될 때까지) 리툭시맙 사용.
6. 틸드라키주맙의 효능에 영향을 줄 수 있는 약물의 동시 사용.
7. 지난 1년 이내에 벨리무맙 사용(주어진 틸드라키주맙은 벨리무맙의 부작용을 강화할 수 있음)
8. 건선 또는 접촉성 피부염과 같이 피부염 및 환자가 보고한 증상의 임상 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 기타 활성 상태.
9. 인체 면역결핍 바이러스, B형 간염, C형 간염, 체내 기생충 감염, 베이스라인 방문 3개월 이내에 약독화 생백신 접종, 베이스라인 4주 이내에 치료가 필요한 만성 또는 급성 감염을 포함한 감염 또는 재활성화 감염 위험 증가 방문, 달리 명시되지 않은 기본 면역결핍 상태(즉, 재발성 또는 저항성 감염의 병력)
10. 완전히 치료된 국소 피부 편평 세포 암종, 기저 세포 암종 또는 자궁경부 상피내 암종을 제외한 악성 종양의 병력.
11. 연구 참여 기간 동안 임신 또는 모유 수유를 계획 중이거나 계획 중인 여성 또는 연구 기간 동안 및 틸드라키주맙의 마지막 투여 후 4개월 동안 피임법을 사용할 수 없거나 사용할 의향이 없는 여성. 피임 옵션에는 금욕, 이중 장벽(즉, 남성 콘돔 및 여성 다이어프램), 정관 절제술, 자궁 내 장치 및 호르몬 피임. 기준선, 양측 난관 결찰술, 자궁절제술 및/또는 양측 난소절제술 방문으로부터 1년 이내에 월경을 하지 않은 여성은 연구 참여 동안 추가적인 피임 방법이 필요하지 않습니다.
12. 불안정한 상태 또는 상태, 연구 조사자의 판단에 따라, 병원 입원 및/또는 틸드라키주맙 중단, 틸드라키주맙 중단이 필요한 수술이 필요할 수 있는 주요 재발성 의학적 질병을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 중단 가능성이 더 높은 경우 및/또는 주요 재활, 모든 연구 방문에 참여할 수 없음.