上部消化管疾患の早期診断 (E-DIGEST)
上部消化管がん(UDC)は、消化管(口腔から十二指腸まで)に関わるすべてのがんを網羅する、世界中で主要な疾患負担です。 この病気を患っている患者の大多数は診断が遅れ、全生存率が低い(<20%)。 内視鏡診断のための NICE 紹介ガイドラインは、通常、晩期疾患に関連しています。 呼気検査は、早期段階でがんを診断するのに有望であることが示されている質量分析法 (MS) を利用した、非侵襲的で許容可能な技術です。
これまでの研究では、代謝の結果として形成される生成物を呼気と唾液で測定できる (バイオマーカー) ことが示されています。 これには、呼気から上部消化管 (UGI) がん患者を正確に識別する機能があります。 当社の初期パイロット データは、代謝物の分解の変化によって揮発性有機化合物 (VOC) が放出され、MS で測定できることが実証されました。 このデータは他の患者研究によって裏付けられています。 しかし、呼吸と唾液を用いた非侵襲的技術を利用した研究はこれまでに行われていません。 したがって、この研究の目的は、この病気の患者に存在する VOC を特定することです。
この多施設共同研究において、研究者らは、複数の施設の患者の非侵襲的サンプル(呼気、唾液、尿)を利用することによって、これまでの研究の限界を克服したいと考えている。 研究者らは、UDC患者とそうでない患者を対象に研究を実施することを目指している。 研究者らは、この研究の結果がこの疾患患者の大規模解析の証拠を提供し、この技術の実現可能性を実証し、この貴重な検査が主流の医療行為に前進することを期待している。 この検査の大きな利点は、患者にとって痛みが少なく、簡単に実施できることです。 呼気、唾液、尿中の生成物に関するこの研究は、UDC を検出して早期段階での治療を可能にし、全生存期間を改善するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yan Mei Goh, MBChB, MRCS
- 電話番号:43396 0207 594 3396
- メール:y.goh@imperial.ac.uk
研究場所
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-
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London、イギリス、W2 1NY
- 募集
- Imperial College London
-
コンタクト:
- Yan Mei Goh
- 電話番号:43396 0207 594 3396
- メール:y.goh@imperial.ac.uk
-
主任研究者:
- George B Hanna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
次のような患者。
- 18 歳以上 90 歳未満であり、かつ:
- 日常的な臨床ケアの一環として内視鏡検査を受けている、または:
- 定期的な臨床ケアの一環として口腔消化管疾患の外科的切除を受けている、または:
- 定期的な臨床ケアの一環として口腔消化管疾患の治療を受けている
除外基準:
次のような患者。
- 能力が欠如しているか、インフォームド・コンセントを提供できない。
- 18歳未満または90歳以上の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
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中咽頭扁平上皮癌
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食道扁平上皮癌
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非侵襲的検査
時間枠:5年
|
呼気、尿、唾液、組織、血液などのサンプルが患者から採取されます。
これらは質量分析法で分析され、対象疾患を持つ患者とそうでない患者で変化した化合物が特定される。
|
5年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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