Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylemmän ruoansulatuskanavan sairauksien varhainen diagnoosi (E-DIGEST)

perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Imperial College London

Ylemmän ruoansulatuskanavan syöpä (UDC) on merkittävä sairaustaakka maailmanlaajuisesti, ja se kattaa kaikki syövät, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavaan (suuontelosta pohjukaissuoleen). Suurin osa tätä tautia sairastavista potilaista diagnosoidaan myöhään ja heillä on huono kokonaiseloonjäämisaste (<20 %). NICE-läheteohjeet diagnostiseen endoskopiaan liittyvät yleensä myöhäiseen sairauteen. Uloshengityshengitystesti on ei-invasiivinen ja hyväksyttävä teknologia, joka hyödyntää massaspektrometriaa (MS), joka on osoittanut lupaavan syövän diagnosoinnissa varhaisessa vaiheessa.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että aineenvaihdunnan tuloksena muodostuneet tuotteet voidaan mitata hengityksestä ja syljestä (biomarkkerit). Tällä on kyky tunnistaa tarkasti hengityksen perusteella ylemmän maha-suolikanavan (UGI) syöpiä sairastavat potilaat. Alustavat pilottitietomme ovat osoittaneet, että muutokset metaboliittien hajoamisessa vapauttavat haihtuvia orgaanisia yhdisteitä (VOC), jotka voidaan mitata MS:llä. Tätä tietoa tukevat muut potilastutkimukset. Mitään aiempaa tutkimusta ei kuitenkaan ole suoritettu käyttämällä ei-invasiivista tekniikkaa hengityksen ja syljen kanssa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tätä sairautta sairastavilla potilailla esiintyvät VOC-yhdisteet.

Tässä monikeskustutkimuksessa tutkijat haluavat voittaa aikaisemman työn rajoitukset hyödyntämällä non-invasiivisia näytteitä (hengitys-, sylki- ja virtsanäytteitä) potilailla useissa eri kohdissa. Tutkijoiden tavoitteena on suorittaa tutkimus potilailla, joilla on UDC ja joilla ei ole. Tutkijat toivovat, että tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat näyttöä tätä sairautta sairastavien potilaiden laajamittaiseen analyysiin, osoittavat tämän tekniikan toteutettavuuden ja siirtävät tämän arvokkaan testin eteenpäin yleiseen lääketieteelliseen käytäntöön. Tämän testin suurin etu on, että se on helppo suorittaa ja potilaalle kivuton. Tämä hengityksen, syljen ja virtsan tuotteita koskeva tutkimus on hyödyllinen UDC:n havaitsemiseksi, mikä mahdollistaa hoidon varhaisessa vaiheessa ja parantaa yleistä eloonjäämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yan Mei Goh, MBChB, MRCS
  • Puhelinnumero: 43396 0207 594 3396
  • Sähköposti: y.goh@imperial.ac.uk

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
        • Rekrytointi
        • Imperial College London
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • George B Hanna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toissijaisesta hoidosta rekrytoidut potilaat on ohjannut heidän vastuuhenkilönsä joko kurkunpään tähystykseen (johon sisältyy ruokatorven korkeimman osan, kurkunpään ja äänihuulien visualisointi, ylemmän maha-suolikanavan endoskopia (johon sisältyy teleskooppitesti ruokatorven, mahalaukun visualisoimiseksi). ja pohjukaissuoli) tai alemman maha-suolikanavan endoskopia (johon sisältyy teleskooppitesti paksusuolen visualisoimiseksi) tai leikkaus. Muita tutkimuksia ei tarvita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas, joka:

    • on ≥ 18-vuotias ja alle 90-vuotias, JA:
    • jolle tehdään endoskopia osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, TAI:
    • jolle tehdään suu- ja ruoansulatuskanavan sairauden kirurginen resektio osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, TAI:
    • on hoidossa suu- ja ruoansulatuskanavan sairauksia osana rutiinihoitoaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas, joka:

    • Häneltä puuttuu kapasiteettia tai hän ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
    • Kaikki alle 18-vuotiaat tai yli 90-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Orofaryngeaalinen levyepiteelisyöpä
Ruokatorven levyepiteelisyöpä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-invasiivinen testaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilailta otetaan näytteitä, kuten uloshengityshengitys, virtsa, sylki, kudos ja veri. Nämä analysoidaan massaspektrometrialla, jotta voidaan tunnistaa muuttuneet yhdisteet potilailla, joilla on kohdesairaus ja joilla ei ole.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 13. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 13. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS 257483

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan sairaus

Tilaa