自然環境を利用した注意力回復のための認知的介入 (CORE)
心不全患者の注意力を向上させる仮想現実介入
心不全は、高齢化人口の増加に伴い蔓延しており、深刻な公衆衛生上の懸念事項です。 心不全患者は注意力障害を経験することが多く、これによりセルフケアを行う能力が低下し、健康関連の生活の質が低下します。 過去の研究では、心不全患者の15～27％に注意障害があったと報告されています。 注意力は、心不全のセルフケア管理を含む人間の活動の基本です。 しかし、心不全に関する文献には、注意に焦点を当てた認知的介入はほとんどありません。 この研究は、特に注意力の向上をターゲットとした新しい認知介入の開発と、注意力、セルフケア、健康関連の生活の質の改善におけるその有効性をテストすることに焦点を当てています。
この研究の研究者らは次の 3 つの質問をしています: 1) 没入型仮想現実技術 (Nature-VR) を使用した新しく開発された認知介入は、対照条件 (Urban-VR) と比較して注意力を向上させますか?; 2) Nature-VR 介入は、Urban-VR 対照条件と比較して、HF のセルフケアと健康関連の生活の質を改善しますか? 3) 心不全における注意機能に関連する生物学的因子は選択されていますか?
仮想現実ベースの認知介入 (Nature-VR) は、患者がすでに低下している注意力に負担をかけずに使用して楽しめる効果的な介入です。 この研究は、注意力を向上させ、注意障害を予防し、それによって心不全患者のより健康的な生活につながる大きな可能性を秘めています。
調査の概要
詳細な説明
心不全（HF）は、650万人のアメリカ人が罹患している蔓延している重篤な慢性疾患です。 心不全患者の間で、注意障害の有病率は 15 ～ 27% であると報告されています。 注意力は、心不全のセルフケアを含む人間の活動の基本です。 しかし、心不全では、注意に焦点を当てた認知的介入はほとんどありません。 研究者らは、没入型仮想現実技術を使用した新しい認知介入を開発し、仮想現実ベースの自然修復環境介入 (Nature-VR) のプロトタイプを作成しました。 このプロトタイプは実現可能であり、10 人の HF 患者の注意力を向上させる大きな効果を示しました。
この 2 グループのランダム化対照パイロット研究では、具体的な目的は次のとおりです。 1) 注意力の向上における Nature-VR と Urban-VR の比較における予備的な有効性を調べる。 2) 心不全のセルフケアと健康関連の生活の質に対する Nature-VR の予備的な有効性を Urban-VR と比較して検証する。 3) 心不全において注目される可能性のあるバイオマーカーを探索する。 この研究は、仮想現実技術を使用して注意を対象とし、心不全患者の注意に関連する可能性のあるバイオマーカーを調査する最初の介入研究であるため、重要かつ新規である。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University School of Nursing
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大人（21歳以上）
- 慢性心不全ステージCと診断されました
- 英語でコミュニケーションができる
除外基準:
- 未矯正の視覚障害
- 主要な神経疾患（例：アルツハイマー病、パーキンソン病）
- 主要な精神疾患（例、統合失調症、双極性障害）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ネイチャーVR
自然環境の 3D 画像の表示
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バーチャル リアリティ ヘッドセットから配信される 360 度の自然写真を、1 日 10 分間、週 5 日、4 週間（合計 200 分）視聴します。
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アクティブコンパレータ：アーバンVR
都市環境の 3D 写真の表示
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バーチャル リアリティ ヘッドセットから配信される 360 度の都市画像を 1 日 10 分間、週 5 日、4 週間（合計 200 分）視聴します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意の変化 - 多音源干渉タスク
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、26週間、52週間
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多音源干渉タスクのコンピュータ認知テストのパフォーマンスは、速度と精度の観点から検査されます。
参加者は、コンピューター画面に表示される他の 3 つの番号とは異なるターゲット番号を識別するように指示されます。
試験には一致と不一致の 2 種類があります。
一致するトライアルには、ボタン上の位置と常に一致するターゲット番号 (例: 100、020、または 223) があります。対照的に、一致しないトライアルには、ボタン上の位置と決して一致しないターゲット番号 (例: 010、 233、または232）。
応答時間が速く、エラー率が低いほど、注意力が高まっていることを示します。
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ベースライン、4週間、8週間、26週間、52週間
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注意力の変化 - ディジット スパン テスト
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、26週間、52週間
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参加者は、データ収集者が言った一連の数字を覚えて、インストラクターが話し終わったらすぐにその数字を繰り返すように指示されます。
このテストには 2 つのサブセットがあり、まったく同じシーケンスを順方向に繰り返すテストと、最後から最初の番号まで逆方向に数値を繰り返すバックワード テストです。
正しく繰り返される数字が多いほど、注意力が高まっていることを示します。
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ベースライン、4週間、8週間、26週間、52週間
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注意力の変化 - トレイルメイキングテスト
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、26週間、52週間
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この伝統的な注意力の認知テストは、紙と鉛筆をベースにした測定であり、2 つの部分で構成されています。
パート A では、参加者は、ランダムに配置された 1 から 25 までの番号が付けられた一連の個別の円を、できるだけ早く正しい順序で接続する必要があります。
パート B では、参加者は、A から L までの文字がランダムに混ぜられた 1 から 13 までの番号が付けられた一連の 25 個の円を接続し、数字と文字を交互に昇順に接続する必要があります (例: 1-A-2-B-3 など)。 ）。
応答時間が秒単位で速いほど、注意力が高まっていることを示します。
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ベースライン、4週間、8週間、26週間、52週間
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注意力の変化 - ストループテスト
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、26週間、52週間
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ストループ テストは、さまざまな視覚的特徴を処理し、気を散らすものを無視する能力を測定するカラーワード テストです。
このテストは、色の名前の文字を読むパートと、4 つの色の名前 (赤、青、黄、緑) を使用した色の名前の色の 2 つのパートで構成されます。
一致するトライアルは、色の名前と同じ文字と色を持ちます (つまり、赤色の中の赤色)。
一致しないトライアルでは、色の名前の文字と色が異なります (つまり、青色の中に赤色が表示されます)。
応答時間が速く、エラー率が低いほど、注意力が高まっていることを示します。
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ベースライン、4週間、8週間、26週間、52週間
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注意力の変化 - 注意機能インデックス
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、26週間、52週間
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この自己申告式アンケートには、注意を必要とする行動の有効性を尋ねる 0 から 10 の回答スケールの 13 項目が含まれています。
スコアが高いほど、主観的な注意力が優れていることを示します
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ベースライン、4週間、8週間、26週間、52週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心不全セルフケア指数（SCHFI）の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、26週間、52週間
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この自己申告式アンケートは、セルフケアの維持、症状の認識、セルフケアの管理を測定する 3 つの尺度に分かれた 29 項目で構成されています。
さらに、セルフケア自信を追加の10項目で測定します。
各スケールは個別にスコア付けされ、0 ～ 100 のスコアが得られるように標準化されています。
スコアが高いほど、HF のセルフケアが良好であることを示します。
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ベースライン、4週間、8週間、26週間、52週間
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ミネソタ州心不全生活アンケート（LHFQ）の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、26週間、52週間
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ミネソタ州心不全生活アンケートは、健康関連の生活の質を測定するために使用されます。
この自己申告アンケートは 21 項目で構成されており、患者は心不全状態が身体的および精神的健康にどのような影響を与えたかを評価するよう求められます。
スコアが低いほど、HRQL が優れていることを示します。
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ベースライン、4週間、8週間、26週間、52週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清脳由来神経栄養因子濃度（血清BDNF）の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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静脈穿刺は、インディアナ大学の一般的な研究室の安全ガイドラインに従って採血のために行われます。
血清 BDNF レベル (ng/ml) の変化と注意力との関連性が検査されます。
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ベースラインと 4 週間
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BDNF遺伝子
時間枠：ベースライン
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静脈穿刺は、可能性のある遺伝的バイオマーカーの血液を採取するために実行されます。
BDNF Val66Met 遺伝子型 (例: rs6265) の頻度が検査され、遺伝子型ごとに注意が検査されます。
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ベースライン
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アポリポタンパク質 (APOE) 遺伝子
時間枠：ベースライン
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静脈穿刺は、可能性のある遺伝的バイオマーカーの血液を採取するために実行されます。
APOE の 3 つの共通対立遺伝子 (e2、e3、および e4) を調べます。
APOE 遺伝子型 (rs7412、rs429358 など) の頻度が検査され、遺伝子型ごとに注意が検査されます。
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ベースライン
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ドーパミン受容体遺伝子
時間枠：ベースライン
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静脈穿刺は、可能性のある遺伝的バイオマーカーの血液を採取するために実行されます。
具体的には、ドーパミン受容体遺伝子 4 (例: 48 bp VNTR) の多型と注意力との関連が調べられます。
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ベースライン
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ドーパミントランスポーター遺伝子
時間枠：ベースライン
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静脈穿刺は、可能性のある遺伝的バイオマーカーの血液を採取するために実行されます。
ドーパミントランスポーター遺伝子 (DAT1) (例: rs28363170 - 40 bp VNTR) 多型と注意力との関連性が検査されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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