IA 片側膝 OA 患者におけるリジョイントジェルと PRP の注射

包含基準

1. 研究固有の手順が実行される前に書面によるインフォームド コンセント;
2. 同意日の年齢が45～80歳である。
3. 患者は研究の性質を理解することができます;
4. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0、1、または2;
5. 患者は、米国リウマチ学会 (ACR) の基準により、片膝関節の OA と診断されました。 [すなわち、膝の痛み、および次のいずれか: 年齢 > 45 歳、クレピタス、または朝のこわばり < 30 分、または X 線 X 線で確認];
6. 膝 WOMAC 疼痛スコア (5 つの要素の合計) が 20 から 40 の間で、15 メートルの歩行痛の後。
7. 反対側の膝 WOMAC 疼痛スコア <15 スコア;
8. -膝の関節内ヒアルロン酸（HA）注射を受けたことがない、または最後に関節内HAを6か月以上受けた;
9. 血液検査、腎機能、肝機能検査で以下の条件を満たす患者：

白血球 (WBC) 数 > 3,000/μL 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,500/μL ヘモグロビン (Hb) ≥ 9.0 g/dL 血小板数 > 50,000/μL 血中尿素窒素 (BUN) および血清クレアチニン ≤ 3X 上限正常 (ULN) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 3 x ULN

除外基準

1. mPEG-PLGA ヒドロゲル (Rejoint Gel) に対する既知の感受性。
2. 関節または周囲の皮膚の感染;
3. -既知の関節内腫瘍;
4. 炎症性関節疾患、股関節の OA、骨壊死、中等度から著明な人差し指膝からの滲出液。
5. 文書化された現在陽性の滑液培養;
6. 膝周囲が大きい (>45 cm)。
7. -過去3か月間の帯状疱疹の病歴;
8. -免疫抑制剤、抗凝固剤、非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）、抗うつ薬の治療を最後に受けた ランダム化を研究する14日前;
9. 今後 6 か月以内に膝の手術を予定しているか、過去 6 か月以内に膝の手術を受けました。
10. 被験者は、他の治験機器または薬物を服用しているか、終了してから28日未満です。
11. 人差し指膝の既知の全層軟骨喪失;
12. 文書化された線維筋痛症、または片麻痺;
13. -ウイルス、細菌、または真菌感染の徴候または症状の証拠は、研究者の評価によると、研究治療開始の14日前に発生します。
14. -研究者の意見では、被験者が研究を完了するのを妨げるか、研究結果の解釈を妨げる可能性がある主要な医学的または精神的障害、例えば末期疾患、悪性腫瘍、心不全（NYHA II-IV）、冠状動脈動脈疾患、制御されていない高血圧、制御されていない糖尿病、末梢動脈疾患または認知症は、被験者が研究を完了するのを妨げたり、研究結果の解釈を妨げたりする可能性があります。
15. -出産の可能性のある閉経前の女性は、治療中に避妊の許容される方法を使用することを望んでいません;
16. -授乳中または妊娠中の女性被験者