術後鎮痛のためのブピバカインによる腹腔内デクスメデトミジン対ケタミン
腹腔鏡下スリーブ胃切除術後の術後鎮痛のための腹腔内デクスメデトミジン対ケタミンとブピバカインの比較研究
腹腔鏡手術後のスリーブの痛みの管理は、患者の早期動員など、術後合併症の減少に不可欠です。 オピオイドの使用は、吐き気、かゆみ、鎮静、時には呼吸抑制などの副作用を伴います。
以前の研究では、ブピバカイン単独の腹腔内注入が術後の急性腹痛と肩痛を軽減し、早期動員を可能にし、術後オピオイドの必要量とその合併症を軽減するために使用されていると述べられています。
この研究では、研究者は、全身麻酔下で腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける患者において、ブピバカインを含むデクスメデトミジンの腹腔内注入と、ブピバカインを含むケタミンの腹腔内注入を比較し、罹患率と死亡率を減らすための術後疼痛緩和に関して比較します。
調査の概要
詳細な説明
肥満は、先進国および発展途上国における深刻な状態であり、何らかのホルモン障害が原因で、またはエネルギー摂取量の増加に伴うエネルギー消費の減少が原因で発生します [1]。 今日では、肥満は世界中で喫煙に次いで 2 番目の死因と考えられています [2]。
重度の肥満は、(真性糖尿病、高血圧、心血管疾患など)などの多くの慢性疾患の発生率を高めます [3]。 これは、かなりの罹患率、早期死亡 [4]、生活の質の低下 [5]、および過剰な医療費 [6] につながります。
腹腔鏡下肥満外科手術は、病的肥満 (体格指数 (BMI) ≥40 kg/m2) および肥満関連の合併症に対して最も推奨され、効果的な長期治療です [7]。
腹腔鏡スリーブ後の術後疼痛管理は、依然として大きな課題と考えられています。 患者の多くは、術後に中等度から重度の痛みを訴えます[8]。 術後疼痛の原因には、腹膜の炎症、腹腔内の伸張、および腹腔内に残留する二酸化炭素 (CO2) による横隔膜の刺激が含まれます [9]。
非経口オピオイド、非ステロイド性抗炎症薬、および局所麻酔薬単独またはアジュバントとの併用などのさまざまな薬物の腹腔内注入などのマルチモーダル鎮痛レジメン。クロニジンやデクスメデトミジンなどのオピオイドおよびα2アゴニストの薬は、腹腔鏡手術を受ける患者の全体的な痛みと術後合併症を軽減するために試みられてきました[8、9]。
ブピバカインは最も一般的に使用される局所麻酔薬であり、その腹腔内注入は、腹腔内の自由求心性神経終末の遮断を引き起こすため、腹腔鏡手術後の疼痛緩和のための一般的な方法となっています [10]。
メデトミジンの薬理学的に活性な d 異性体であるデクスメデトミジンは、交感神経遮断、鎮静、記憶喪失、抗不安、神経保護、および鎮痛特性を持つ、強力で高度に選択的な α2 アドレナリン受容体アゴニストです [11]。
ケタミンは免疫調節剤および抗炎症薬であり、侵害受容入力を遮断して痛覚過敏を軽減する N-メチル-d-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体の非競合的拮抗薬を持っています [12]。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Asmaa M Galal, MD
- 電話番号:002 01271550089
- メール:asmaa_galal79@yahoo.com
研究場所
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Elsharqya
-
Zagazig、Elsharqya、エジプト、44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者の受け入れ。
- 年齢 21 ~ 60 歳。
- 性別は男女問わず。
- BMI≧40kg/m2
- ASA II と ASA III。
- 全身麻酔下の待機的腹腔鏡下スリーブ胃切除術が予定されています。
除外基準:
- -薬物を研究するためのアレルギーの既知の病歴を持つ患者。
- コントロール不良の糖尿病患者。
- 心理的および精神的障害。
- 重度の高血圧、心臓、肝臓、腎臓の患者。
- -オピオイドまたは鎮静剤を使用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:対照群
患者は、40mlのブピバカイン0.25%+ 5mlの生理食塩水を腹腔内に注入する総量45mlを受け取ります。
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手術の終わりに、患者はトレンデレンブルグ体位に移され、ブピバカイン 0.25% 40 ml + 通常の生理食塩水 5 ml の腹腔内注入が、カメラによってガイドされ、外科医によって腹腔内に均一に噴霧されます。 患者は、薬物点滴後 5 ~ 10 分間、トレンデレンブルグ体位に維持され、腹部は、穏やかな腹圧を使用した受動的な排気によって収縮されます。 |
アクティブコンパレータ:デクスメデトミジン基
患者は、0.25%のブピバカイン40ml + 5mlの生理食塩水で希釈した1μg/ kgのデクスメデトミジンを総量45mlで腹腔内に投与する。
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手術の終わりに、患者はトレンデレンブルグ体位に移され、治験薬の腹腔内注入(0.25%ブピバカイン40ml + 5mlの生理食塩水で希釈された1μg/ kgのデクスメデトミジン)がカメラによって誘導され、体内に均一に噴霧されます。外科医による腹腔。 患者は、薬物点滴後 5 ~ 10 分間、トレンデレンブルグ体位に維持され、腹部は、穏やかな腹圧を使用した受動的な排気によって収縮されます。 |
アクティブコンパレータ:ケタミン基
患者は、40mlのブピバカイン0.25%+ 0.5mg / kgのケタミンを5mlの生理食塩水で希釈し、総量45mlを腹腔内に投与します。
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手術の終わりに、患者はトレンデレンブルグ体位に移され、治験薬の腹腔内注入(0.25%ブピバカイン40ml + 5mlの生理食塩水で希釈された0.5mg / kgのケタミン)がカメラによって誘導され、体内に均一に噴霧されます外科医による腹腔。 患者は、薬物点滴後 5 ~ 10 分間、トレンデレンブルグ体位に維持され、腹部は、穏やかな腹圧を使用した受動的な排気によって収縮されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の肩痛、腹痛、切開痛の評価の変化
時間枠:術後1、2、4、6、12、24時間
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ビジュアルアナログスケール(VAS)スケールで評価されます。0〜10のスケールで、患者は術後の痛みを定量化することを学びます。ここで、0 =痛みなし、10 =最大の最悪の痛み。
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術後1、2、4、6、12、24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛の最初の要求の時間
時間枠:術後24時間以内
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患者が PACU に到着してから最初の患者が鎮痛を求めるまでの経過時間 [T0]
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術後24時間以内
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総レスキュー鎮痛必要量
時間枠:術後最初の24時間
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VASが3以上の場合、または患者の要求に応じて、レスキュー鎮痛が行われます
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術後最初の24時間
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術後の吐き気と嘔吐(PONV)の発生率
時間枠:術後最初の24時間
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術後の吐き気と嘔吐の発生
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術後最初の24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ozkan AS. Anesthesia management in sleeve gastrectomy: Single center experience. Annals of Medical Research. 2018; 25(4)613-8.
- Tekeli AE, Eker E, Bartin MK, Oner MO. Anesthesia Management in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Cases. East J Med. 2019; 24(3): 335-9.
- Praveena BL, Bharathi B, Sahana VR. Intraperitoneal Ropivacaine with Dexmedetomidine or Fentanyl for Postoperative Analgesia Following Laparoscopic Cholecystectomy: A Comparative Randomized Trial. Anesth Essays Res. 2019 Jan-Mar;13(1):169-173. doi: 10.4103/aer.AER_191_18.
- Beder El Baz MM, Farahat TEM. Intraperitoneal Levobupivacaine Alone or with Dexmedetomidine for Postoperative Analgesia after Laparoscopic Cholecystectomy. Anesth Essays Res. 2018 Apr-Jun;12(2):355-358. doi: 10.4103/aer.AER_205_17.
- EL-Gaby SS, Mohammed SS. Intraperitoneal ketamine attenuates the inflammatory reactivity associated with pneumoperitoneum. Research and Opinion in Anesthesia & Intensive Care. 2017; 4:149-55.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-7-2020
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