수술 후 진통을 위한 부피바카인을 사용한 복강내 덱스메데토미딘 대 케타민
복강경 위소매절제술 후 수술 후 진통을 위한 부피바카인을 사용한 복강내 덱스메데토미딘과 케타민의 비교 연구
복강경 수술 후 소매 통증 관리는 환자의 조기 가동을 위해 필수적이며 수술 후 합병증을 감소시킵니다. 오피오이드의 사용은 메스꺼움, 가려움증, 진정 및 때때로 호흡 억제와 같은 부작용과 관련이 있습니다.
이전 연구에서는 bupivacaine 단독의 복강내 주입이 급성 수술 후 복부 및 어깨 통증을 감소시키고 조기 동원을 가능하게 하고 수술 후 아편유사제 요구량 및 그 합병증을 감소시키는 데 사용되었다고 밝혔습니다.
이 연구에서 조사관은 병적 상태와 사망률을 줄이기 위해 수술 후 통증 완화와 관련하여 전신 마취 하에서 복강경 소매 위절제술을 받는 환자에서 부피바카인과 케타민 대 부피바카인과 함께 덱스메데토미딘의 복강내 주입 사이를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 선진국에서 심각한 상태이며 개발도상국에서는 일부 호르몬 장애로 인해 발생하거나 에너지 섭취가 증가함에 따라 에너지 소비가 감소하기 때문에 발생합니다[1]. 오늘날 비만은 전 세계적으로 흡연 다음으로 사망원인 2위로 꼽힌다[2].
심한 비만은 (당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환 등) 많은 만성 질환의 발병률을 증가시킵니다[3]. 이로 인해 상당한 이환율, 조기 사망[4], 삶의 질 저하[5] 및 과도한 의료비 지출[6]이 발생합니다.
복강경 비만 수술은 병적 비만(체질량 지수(BMI) ≥40 kg/m2)과 비만 관련 합병증에 대해 가장 권장되고 효과적인 장기 치료입니다[7].
복강경 슬리브 후 수술 후 통증 관리는 여전히 주요 과제로 간주됩니다. 많은 환자들이 수술 후 기간에 중등도에서 중증의 통증을 나타냅니다[8]. 수술 후 통증의 원인으로는 복막의 염증, 복강 내 팽창, 복강 내에 남아 있는 이산화탄소(CO2)에 의한 횡경막의 자극 등이 있다[9].
비경구적 오피오이드, 비스테로이드성 항염증제 및 국소 마취제 단독 또는 보조제와 같은 다양한 약물의 복강내 점적과 같은 복합 진통 요법; 클로니딘, 덱스메데토미딘과 같은 오피오이드 및 α2 작용제 약물은 복강경 수술을 받는 환자의 전반적인 통증 및 수술 후 합병증을 줄이기 위해 시도되었습니다[8, 9].
Bupivacaine은 가장 일반적으로 사용되는 국소마취제로 복막 내 자유 구심성 신경종말을 차단하기 때문에 복강경 수술 후 통증 완화를 위해 복강 내 점적하는 것이 인기 있는 시술이 되었습니다[10].
Medetomidine의 약리학적 활성 d-이성체인 Dexmedetomidine은 교감신경억제, 진정, 기억상실, 항불안, 신경보호 및 진통 특성을 가진 강력하고 매우 선택적인 α2-아드레노수용체 작용제입니다[11].
케타민은 면역조절제 및 항염증제이며 통각수용 입력을 차단하고 통각과민을 감소시키는 N-메틸-d-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 비경쟁적 길항제를 가지고 있습니다[12].
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Elsharqya
-
Zagazig, Elsharqya, 이집트, 44519
- Faculty of Medicine, Zagazig University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 수용.
- 나이 21-60세.
- 남성과 여성 모두 섹스.
- BMI ≥40kg/m2
- ASA II 및 ASA III.
- 전신 마취 하에서 선택적 복강경 위소매절제술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 병력이 있는 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병 환자.
- 심리적 및 정신적 장애.
- 중증 고혈압, 심장, 간 및 신장 환자.
- 오피오이드 또는 진정제를 사용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
환자는 40ml의 부피바카인 0.25% + 5ml의 일반 식염수(총 부피 45ml)를 복강 내로 투여받게 됩니다.
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수술이 끝나면 환자를 Trendelenburg 자세로 옮기고 40 ml bupivacaine 0.25% + 5 ml 생리 식염수를 카메라의 안내에 따라 복강 내로 균일하게 살포합니다. 환자는 약물 점적 후 5-10분 동안 Trendelenburg 자세를 유지하고 부드러운 복압을 사용하여 수동적 배기로 복부를 수축시킵니다. |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
환자는 40ml 부피바카인 0.25% + 1μg/kg 덱스메데토미딘을 5ml 생리 식염수에 희석하여 총 부피 45ml로 복강 내 설치합니다.
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수술 종료 시 환자를 Trendelenburg 자세로 전환하고 연구 약물(40 ml bupivacaine 0.25% + 1 µg/kg dexmedetomidine을 5 ml 생리 식염수에 희석)을 카메라 안내에 따라 복강 내 주사합니다. 외과 의사에 의한 복강. 환자는 약물 점적 후 5-10분 동안 Trendelenburg 자세를 유지하고 부드러운 복압을 사용하여 수동적 배기로 복부를 수축시킵니다. |
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활성 비교기: 케타민 그룹
환자는 40ml 부피바카인 0.25% + 0.5mg/kg 케타민을 5ml 생리 식염수에 희석하여 총 부피 45ml로 복강 내로 주입합니다.
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수술 종료 시 환자를 Trendelenburg 자세로 전환하고 연구 약물(40 ml bupivacaine 0.25% + 0.5 mg/kg ketamine을 5 ml 생리 식염수에 희석)을 카메라 안내에 따라 복강 내 주사합니다. 외과 의사에 의한 복강. 환자는 약물 점적 후 5-10분 동안 Trendelenburg 자세를 유지하고 부드러운 복압을 사용하여 수동적 배기로 복부를 수축시킵니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 어깨, 복부 및 절개 통증 평가의 변화
기간: 수술 후 1, 2, 4, 6, 12 및 24시간에
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시각적 아날로그 척도(VAS) 척도에 의해 평가됩니다. 0-10 척도에서 환자는 수술 후 통증을 정량화하는 방법을 배우게 됩니다. 여기서 0=통증 없음 및 10=최대 최악의 통증입니다.
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수술 후 1, 2, 4, 6, 12 및 24시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제를 처음 요청한 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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환자가 PACU에 도착한 후 [T0] 진통을 위한 첫 번째 환자 호출 시간까지 경과된 시간
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수술 후 24시간 이내
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총 구조 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
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VAS ≥3이거나 환자의 요청에 따라 구조 진통제가 제공됩니다.
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수술 후 첫 24시간 동안
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
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수술 후 메스꺼움과 구토의 발생
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수술 후 첫 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ozkan AS. Anesthesia management in sleeve gastrectomy: Single center experience. Annals of Medical Research. 2018; 25(4)613-8.
- Tekeli AE, Eker E, Bartin MK, Oner MO. Anesthesia Management in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Cases. East J Med. 2019; 24(3): 335-9.
- Praveena BL, Bharathi B, Sahana VR. Intraperitoneal Ropivacaine with Dexmedetomidine or Fentanyl for Postoperative Analgesia Following Laparoscopic Cholecystectomy: A Comparative Randomized Trial. Anesth Essays Res. 2019 Jan-Mar;13(1):169-173. doi: 10.4103/aer.AER_191_18.
- Beder El Baz MM, Farahat TEM. Intraperitoneal Levobupivacaine Alone or with Dexmedetomidine for Postoperative Analgesia after Laparoscopic Cholecystectomy. Anesth Essays Res. 2018 Apr-Jun;12(2):355-358. doi: 10.4103/aer.AER_205_17.
- EL-Gaby SS, Mohammed SS. Intraperitoneal ketamine attenuates the inflammatory reactivity associated with pneumoperitoneum. Research and Opinion in Anesthesia & Intensive Care. 2017; 4:149-55.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 20-7-2020
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