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消化器がんにおける免疫チェックポイントの状況

2022年12月4日 更新者：Ufuk Oguz Idiz、Istanbul Training and Research Hospital

消化器系悪性腫瘍症例の穿刺サンプルにおける免疫チェックポイントレベルの測定

結腸直腸がんは、世界で 3 番目に多いがんです。 結腸直腸癌の進行期では、腹膜癌腫症および腹腔内酸発生が起こる。 胃がんは世界で 5 番目に多いがんですが、死亡率が最も高いのは 3 番目のがんです。 膵臓がんは、世界中で死亡率が最も高いがんの 1 つです。 同様に、進行した胃がんや膵臓がんでは、腹膜癌腫症や腹腔内酸の発生が起こります。 免疫系は、腫瘍の発生または腫瘍の破壊において重要な役割を果たしていることが知られています。 最近の研究は、腫瘍細胞が宿主免疫から逃れるために腫瘍微小環境で逃避メカニズムを発達させることを示しています。 T 細胞の Th2 および制御性 T 細胞への分化も、腫瘍の進行に有効であることが報告されています (6)。 腫瘍の微小環境と免疫チェックポイントの変化は、免疫系からの脱出につながる重要なメカニズムです。 特に2018年のノーベル賞以降、免疫チェックポイントが注目されており、その関係を明らかにする上で重要な分子です。本研究では、末期大腸がん、胃がん患者の免疫コントロールポイントに違いがあるかどうかを評価することを目的としています。悪性腫瘍のない患者と比較した膵臓癌、およびこれらのパラメーターと患者の生存および腫瘍拡散メカニズムとの関係。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

結腸直腸がんは、世界で 3 番目に多いがんです。 結腸直腸癌の進行期では、腹膜癌腫症および腹腔内酸発生が起こる。 胃がんは世界で 5 番目に多いがんですが、死亡率が最も高いのは 3 番目のがんです。 膵臓がんは、世界中で死亡率が最も高いがんの 1 つです。 同様に、進行した胃がんや膵臓がんでは、腹膜癌腫症や腹腔内酸の発生が起こります。 免疫系は、腫瘍の発生または腫瘍の破壊において重要な役割を果たしていることが知られています。 最近の研究は、腫瘍細胞が宿主免疫から逃れるために腫瘍微小環境で逃避メカニズムを発達させることを示しています。 T 細胞の Th2 および制御性 T 細胞への分化も、腫瘍の進行に有効であることが報告されています (6)。 腫瘍の微小環境と免疫チェックポイントの変化は、免疫系からの脱出につながる重要なメカニズムです。 免疫チェックポイントは、特に 2018 年のノーベル賞以降の議題にあり、それらは関係を明らかにする上で重要な分子です。

Programmed Cell Death Protein-1 (PD-1) とそのリガンドである PD-L1 は、T 細胞受容体のシグナル伝達と共刺激を遮断することによって作用する免疫制御点です。 T 細胞免疫グロブリンおよびムチン ドメイン 3 (TIM-3) は、主にインターフェロン ガンマ産生 T 細胞、Treg、樹状細胞、B 細胞、マクロファージ、ナチュラル キラー細胞 (NK)、およびマスト細胞で発現します。 TIM-3 発現の調節の強化は、自己免疫疾患に関連しています。 高い TIM-3 発現は、T 細胞応答の抑制と、慢性ウイルス感染中および腫瘍発生中の T 細胞機能の喪失を特徴とする T 細胞枯渇に関連しています。 メラノーマや肺がんに対するイピリムマブやニボルマブなどの免疫チェックポイント阻害剤の臨床的成功により、免疫チェックポイントがより注目されるようになりました。

結腸直腸癌における免疫系の役割は、特に最近の研究で実証されており、腫瘍浸潤リンパ球 (TIL) および免疫制御点が TIL に及ぼす影響、または免疫制御点リガンドが患者の生存に及ぼす影響が示されています。 文献の研究には通常、患者の血液または腫瘍組織の免疫学的検査が含まれます。

さまざまな理由から、酸性流体サンプルからの免疫学的マーカーの研究に関する文献には多くの出版物があります。 これらの研究では、T 細胞と B 細胞のサブタイプが、自然発生的な腹水の患者、特に卵巣癌と肝硬変の患者から採取された酸性流体サンプルから調べられました。 胃腸癌について実施された唯一の研究では、22 人の進行性胃腸癌患者の腹腔内腹水および血液で免疫表現型検査が実施され、いくつかの細胞サブグループが臨床的悪化と関連していた。

文献では、胃癌および結腸直腸癌に特異的な腹腔内酸液からの免疫制御点に関する研究はありません。 私たちの研究では、末期結腸直腸癌、胃癌、膵臓癌患者の免疫制御点に、悪性腫瘍のない患者と比較して違いがあるかどうか、およびこれらのパラメーターと患者の生存率および腫瘍の広がりとの関係を評価することを目的としています。メカニズム。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34098
        • Istanbul Training and Reseach Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腹腔内腹水が良性（肝硬変、うっ血性心不全など）の患者を対照群とし、悪性腹水を発症する進行期の大腸がん、胃がん、膵臓がんの患者を消化器がん群とする。

説明

包含基準:

  • 対照群に良性の理由（肝硬変、うっ血性心不全など）による腹腔内腹水の患者
  • 消化器がん群の悪性腹水を発症した進行期の大腸がん、胃がん、膵臓がんの患者

除外基準:

  • 妊娠中
  • 一次免疫系の障害
  • HIV患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
消化器がん
悪性腹水を発症した進行期の大腸がん、胃がん、膵臓がんの患者
診断テスト：フローサイトメトリー分析
SCD25 (IL-2Ra)、4-1BB、B7.2 (CD86)、Free Active TGF-β1、CTLA-4、PD-L1、PD-1、Tim-3、LAG-3、Galectin-9 レベルの測定フローサイトメトリーで
コントロール
良性の理由（肝硬変、うっ血性心不全など）による腹腔内腹水の患者。
診断テスト：フローサイトメトリー分析
SCD25 (IL-2Ra)、4-1BB、B7.2 (CD86)、Free Active TGF-β1、CTLA-4、PD-L1、PD-1、Tim-3、LAG-3、Galectin-9 レベルの測定フローサイトメトリーで

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫チェックポイント
時間枠：4ヶ月
sCD25 (IL-2Ra)、4-1BB、B7.2 (CD86)、フリー アクティブ TGF-β1、CTLA-4、PD-L1、PD-1、Tim-3、LAG-3、ガレクチン-9
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Training and Research Hospital

協力者

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

捜査官

  • 主任研究者：Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof. MD.、Istanbul Training and Research Hospital
  • 主任研究者：Eyup Kaya, MD、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月22日

最初の投稿 (実際)

2020年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月4日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gastrointestinal checkpoints

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

消化器がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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