Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status immunologicznych punktów kontrolnych w raku przewodu pokarmowego

4 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Oznaczanie poziomów immunologicznych punktów kontrolnych w próbkach paracentezy przypadków nowotworów układu pokarmowego

Rak jelita grubego jest trzecim najczęściej występującym nowotworem na świecie. W zaawansowanych stadiach raka jelita grubego dochodzi do rozwoju raka otrzewnej i kwasu w jamie brzusznej. Chociaż rak żołądka jest piątym najczęściej występującym nowotworem na świecie, jest to trzeci nowotwór o najwyższej śmiertelności. Rak trzustki jest jednym z nowotworów o największej śmiertelności na świecie. Podobnie w zaawansowanych stadiach raka żołądka i trzustki dochodzi do rozwoju raka otrzewnej i rozwoju kwasu w jamie brzusznej. Wiadomo, że układ odpornościowy odgrywa ważną rolę w rozwoju guza lub niszczeniu guza. Ostatnie badania wykazały, że komórki nowotworowe rozwijają mechanizmy ucieczki w mikrośrodowisku guza, aby uciec przed odpornością gospodarza. Istnieją doniesienia, że ​​różnicowanie limfocytów T w kierunku limfocytów Th2 i limfocytów regulatorowych jest również skuteczne w progresji nowotworu(6). Zmiany w mikrośrodowisku guza i punktach kontrolnych układu odpornościowego są ważnymi mechanizmami prowadzącymi do ucieczki z układu odpornościowego. Punkty kontrolne układu odpornościowego są na porządku dziennym, zwłaszcza po Nagrodzie Nobla w 2018 roku i są ważnymi molekułami w ujawnianiu zależności. W naszym badaniu ma na celu ocenę, czy istnieje różnica w punktach kontroli układu odpornościowego u pacjentów ze schyłkowym rakiem jelita grubego, rakiem żołądka i raka trzustki w porównaniu z pacjentami bez nowotworu złośliwego oraz związek tych parametrów z mechanizmami przeżycia pacjentów i rozprzestrzeniania się nowotworu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego jest trzecim najczęściej występującym nowotworem na świecie. W zaawansowanych stadiach raka jelita grubego dochodzi do rozwoju raka otrzewnej i kwasu w jamie brzusznej. Chociaż rak żołądka jest piątym najczęściej występującym nowotworem na świecie, jest to trzeci nowotwór o najwyższej śmiertelności. Rak trzustki jest jednym z nowotworów o największej śmiertelności na świecie. Podobnie w zaawansowanych stadiach raka żołądka i trzustki dochodzi do rozwoju raka otrzewnej i rozwoju kwasu w jamie brzusznej. Wiadomo, że układ odpornościowy odgrywa ważną rolę w rozwoju guza lub niszczeniu guza. Ostatnie badania wykazały, że komórki nowotworowe rozwijają mechanizmy ucieczki w mikrośrodowisku guza, aby uciec przed odpornością gospodarza. Istnieją doniesienia, że ​​różnicowanie limfocytów T w kierunku limfocytów Th2 i limfocytów regulatorowych jest również skuteczne w progresji nowotworu(6). Zmiany w mikrośrodowisku guza i punktach kontrolnych układu odpornościowego są ważnymi mechanizmami prowadzącymi do ucieczki z układu odpornościowego. Punkty kontrolne odporności są na porządku dziennym, zwłaszcza po Nagrodzie Nobla w 2018 roku i są ważnymi cząsteczkami w ujawnianiu związku.

Białko Programowanej Śmierci Komórkowej-1 (PD-1) i jego ligand, PD-L1, jest punktem kontroli immunologicznej, który działa poprzez blokowanie transdukcji sygnału receptora limfocytów T i ko-stymulacji. Immunoglobulina limfocytów T i domena mucynowa 3 (TIM-3) ulegają głównie ekspresji na limfocytach T wytwarzających interferon gamma, Treg, komórkach dendrytycznych, limfocytach B, makrofagach, komórkach NK i komórkach tucznych. Zwiększona regulacja ekspresji TIM-3 jest związana z chorobami autoimmunologicznymi. Wysoka ekspresja TIM-3 jest związana z supresją odpowiedzi komórek T i wyczerpaniem komórek T charakteryzującym się utratą funkcji komórek T podczas przewlekłych infekcji wirusowych i podczas rozwoju nowotworu. Wraz z klinicznym sukcesem inhibitorów immunologicznych punktów kontrolnych, takich jak ipilimumab i niwolumab, w leczeniu czerniaka i raka płuc, więcej uwagi poświęcono immunologicznym punktom kontrolnym.

Rola układu odpornościowego w raku jelita grubego została wykazana, zwłaszcza w ostatnich badaniach, z wpływem limfocytów naciekających guz (TIL) i punktów kontroli immunologicznej na TIL lub ligandów punktów kontroli immunologicznej na przeżycie pacjenta. Badania w literaturze zwykle obejmują badania immunologiczne krwi pacjenta lub tkanki nowotworowej.

W literaturze istnieje wiele publikacji na temat badania markerów immunologicznych z próbek kwaśnych płynów z różnych powodów. W badaniach tych badano podtypy limfocytów T i B z próbek kwaśnych płynów pobranych od pacjentów z samoistnym wodobrzuszem, zwłaszcza z rakiem jajnika i marskością wątroby. W jedynym badaniu przeprowadzonym na nowotworach przewodu pokarmowego immunofenotypowanie przeprowadzono w wodobrzuszu wewnątrzbrzusznym i krwi u 22 pacjentów z zaawansowanym nowotworem przewodu pokarmowego, a niektóre podgrupy komórek wiązały się z pogorszeniem stanu klinicznego.

W literaturze nie ma badań dotyczących punktów kontroli immunologicznej z kwaśnych płynów w jamie brzusznej specyficznych dla raka żołądka i jelita grubego. Celem naszego badania jest ocena, czy istnieje różnica w punktach kontroli immunologicznej u pacjentów ze schyłkowym rakiem jelita grubego, rakiem żołądka i rakiem trzustki w porównaniu z pacjentami bez nowotworu złośliwego oraz związek tych parametrów z przeżyciem pacjentów i rozsiewem nowotworu mechanizmy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Istanbul Training and Reseach Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wodobrzuszem wewnątrzbrzusznym z przyczyn łagodnych (marskość wątroby, zastoinowa niewydolność serca itp.) będą grupą kontrolną, a pacjenci z zaawansowanym rakiem jelita grubego, rakiem żołądka i rakiem trzustki, u których rozwinie się złośliwe wodobrzusze, będą grupą z rakiem przewodu pokarmowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wodobrzuszem wewnątrzbrzusznym z przyczyn łagodnych (marskość wątroby, zastoinowa niewydolność serca itp.) dla grupy kontrolnej
  • Pacjenci z zaawansowanym rakiem jelita grubego, rakiem żołądka i rakiem trzustki, u których rozwinął się złośliwy wodobrzusze w grupie raka przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Pierwotna niewydolność układu odpornościowego
  • Pacjenci z HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nowotwory przewodu pokarmowego
Pacjenci z zaawansowanym rakiem jelita grubego, rakiem żołądka i rakiem trzustki, u których rozwinął się złośliwy wodobrzusze
Test diagnostyczny: Analiza metodą cytometrii przepływowej
Pomiar poziomu sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), wolnego aktywnego TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, galektyny-9 z cytometrią przepływową
Kontrola
Pacjenci z wodobrzuszem wewnątrzbrzusznym z łagodnych przyczyn (marskość wątroby, zastoinowa niewydolność serca itp.).
Test diagnostyczny: Analiza metodą cytometrii przepływowej
Pomiar poziomu sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), wolnego aktywnego TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, galektyny-9 z cytometrią przepływową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkty kontrolne odporności
Ramy czasowe: 4 miesiące
sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), wolny aktywny TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, galektyna-9
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Współpracownicy

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof. MD., Istanbul Training and Research Hospital
  • Główny śledczy: Eyup Kaya, MD, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gastrointestinal checkpoints

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na Analiza metodą cytometrii przepływowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj