小児オストミー閉鎖患者における肛門周囲浸軟

同意後、参加者は、2 グループ比較パイロット デザインを使用して、治療グループまたはコントロール グループのいずれかに割り当てられます。 このパイロット研究では、適切なバランスを確保するために、被験者は他のすべての手法を使用して割り当てられます。 同意が得られた後、外来患者の訪問時または入院患者のベッドサイドで 1 回限りの pH 便サンプルが収集されます。

術前（オストミー閉鎖の約4週間前）

介入グループ:

親または入院患者の医療提供者 (患者がオストミー閉鎖前の 4 週間以内のいずれかの時点で入院している場合) は、手術前のスキンケアの標準的なケアに従います。患者が尿失禁による皮膚の発赤を経験している場合は、Aquaphor、Desitin、またはビタミン A&D などの市販の皮膚保護剤を使用してください。 標準的なケアに加えて、4 週間前にストーマ袋から便を 1 日 2 回、1 回 10 分間塗布します。 ただし、便の塗布では、便が皮膚に浸透するようにするために、皮膚にバリア クリームを塗布しません。 10分間塗布した後、介護者または入院患者の医療提供者は、便を取り除くのに十分なだけ、過度の摩擦なしに、便の薄い層全体をそっと取り除きます。 保護者は、少なくとも週に 1 回は MyCHP ポータル (子供が入院していない場合) に子供のおむつ領域の画像をアップロードして、介入中および介入中の皮膚の故障を監視するよう求められます。 赤みが発生した場合はいつでも、親は追加の写真を MyCHP 患者ポータルにアップロードして、治験責任医師/臨床医のレビューまたは目視検査 (入院患者の場合) および対応する肛門周囲の皮膚破壊の測定のために求められます。 目視検査または画像検査の際に、共同研究者/臨床医はレビューを提供し、検証済みのおむつ皮膚炎スケールで対応する測定を行い、適切な臨床ガイダンスを提供します。

コンプライアンスと評価: 手術前のコンプライアンス ログは、自宅または医療提供者の親によるすべての排便アプリケーションで使用されます。 このログは、誰が便を使用したか、便が皮膚に付着した時間、便の説明、皮膚の説明、使用されたおむつやおしりふきのブランド、食事情報などを尋ねます。 自宅で皮膚の懸念が悪化している場合、彼らは研究者に通知します. 毎週および必要に応じて臀部の画像がCHP患者ポータルにアップロードされ、親による臨床/研究レビュー、または手術前の入院患者の主治医または共同治験責任医師による必要な評価として毎週の目視検査が行われます。 閉鎖の日に、手術前に皮膚のベースライン評価を取得するための 1 回限りの評価があります。 この時点で、コンプライアンス ログも提出されます。

対照群：

スキンケア入院および外来：

術前のスキンケアの標準的なケアに従います。 患者が尿失禁による皮膚の発赤を経験している場合、オストミー便の排泄物を皮膚に適用することはありませんが、Aquaphor、Desitin、またはビタミン A&D などの市販の皮膚バリアを適用することができます。 手術前の期間中に臀部領域に糞便が適用されないことを確認し、ベースライン評価を取得するための閉鎖の日に1回限りの評価が行われました。

------ 手術後 手術後 1 日目 - 術後 1 回目の診察 (約 1 か月) 介入群と対照群

手術後すぐに 3M ノースティングを含む標準的なケア スキン クリームを使用し、排便が始まると、ストーマ パウダー、3M ノースティング、クリティカルエイドの厚いバリア ペーストを皮膚に塗布します。 保護者および/または医療提供者は、自家製のワイプ (水で湿らせたガーゼ) を使用して皮膚をきれいにします。 医療提供者および/または保護者は、q2h おむつチェックを提供します。 皮膚の状態や懸念が悪化した場合、医療提供者は腸ストーマの看護師に通知し、新しいスキンケア相談を行います. 腸ストーマ看護師によって提案された追加の介入には、BID（1 日 2 回）Aveeno ソーク、BID Domeboro ソーク、またはお尻へのブローバイ 02 が含まれる場合があります。

おむつを交換するたびに、介護者および/または看護師が子供のおむつの場所を評価します。

• 週に 2 回、および必要に応じて臀部領域の画像が、外来患者の両方のグループの CHP (ピッツバーグ小児病院) 患者ポータルにアップロードされます。 研究者は、検証済みのおむつ皮膚炎スケールを使用して、レビューと対応する測定を提供します。
• まだ入院中の臨床/研究レビューのための臀部領域の毎週および必要に応じた目視検査。

術後の訪問時：

以前に忘れた場合の術前ログの返却。 この時点で、保護者はアンケートに記入します。 この予定で、もう 1 回肌の評価を行います。

電子医療記録 (EMR) レビュー 電子医療記録レビューは、人口統計データ (年齢、性別、人種)、妊娠期間、初期診断、併存疾患、オストミーの種類、オストミーの期間、理由など、この研究に必要な情報を収集するために実行されます。ストーマ閉鎖、身長/体重のパーセンタイル (出生時と閉鎖時)、人工乳 vs 母乳、閉鎖時の食事、食事情報、入院患者 vs 外来患者、介入 vs コントロール、入院期間、投薬 (抗生物質、コレスチラミン、イモジウム) 、Metamucil など)、術後の合併症、皮膚の評価、追加のスキンケア介入 (aveeno ソーク、ドメボロ ソーク、ブローバイ 02、ナイスタチンなど)、ラボ、滞在期間、以前のオストミー合併症/修正/手術、および閉鎖前に退院した場合など

順守ログ 順守ログは、次の項目についてレビューされます: 調査に準拠しているかどうか、おむつの種類 (ブランド、布、プルアップ)、洗浄に使用した水の種類 (新鮮な水とよく洗った水)、清掃の頻度餌、ダイエットなど