LázBarát™ (FeverFriend™) プロジェクト: 熱に対する態度と医療制度の変化
発熱のプラスの効果は、多くの生理学的、病態生理学的、および臨床的証拠によって裏付けられています。 しかし、発熱に対する否定的な見方が広まり、根強く残っています。 社会学的研究によると、これは快適さと恐怖という 2 つの主な要因に基づいています。 この否定的な態度を変えるには、意識を高め、医療従事者や一般市民の熱に対する態度を前向きに変える必要があります。 さらに、メディアユーザーの役割は、特に若い世代の間で不可欠です。
現在のハンガリーの推奨/プロトコルは 2011 年から有効です (国家資源省の専門的なプロトコル: 熱のある子供のケア、小児科および小児科大学の推奨。 .
このプロトコルと現在の国際ガイドライン (NICE) に基づいて、臨床医はプロトコルと登録簿を作成しました。これにより、保護者と介護者は発熱の症状と流出を記録し、重症度と適切な管理に関するフィードバックを受け取ることができます。
このプロジェクトは、エビデンスに基づく (EBM) ガイドラインの順守を高め、解熱剤や抗生物質の不必要な使用を減らし、現在の医療システムへの負荷を軽減することを目的としています。 収集されたデータの文書化により、調査員は個人レベルと社会レベルの両方で社会人口統計学的行動をマッピングおよび分析 (統計) できます。
調査の概要
詳細な説明
ゴール:
熱に対する否定的な態度を再構成する。 不必要な薬(解熱剤、抗生物質)の使用を減らし、受診回数を減らします。 順番に、調査員はメディアベースのモバイル アプリケーションと Web ナレッジ ベースを使用します。 言語 英語とハンガリー語。
仮説:
- モバイル アプリケーションとナレッジ ベースにより、保護者や専門家のヘルス リテラシーが向上します。
- アプリケーションは、熱に対する不確かな、および/または否定的な態度を変えます。
- 態度の前向きな変化は、解熱剤と継続的な抗生物質の使用に影響を与え、医療提供者との接触を減らし、ガイドラインの実際の実施を強化します.
方法:
現実の条件下での非侵襲的、非介入的、自己報告、観察、前向きコホート研究。
データ: 介護者および/または患者によって提供されたデータは、発熱の背後にある疾患の重症度に基づいてグループ化および分類されます。
データ分析:
分析サンプル サイズの計算: 95% の二項信頼区間で +/- 2% の精度でガイドライン順守および非順守の行動を分析するには、小さいグループが 5% を構成する場合、少なくとも 500 の発熱フェーズが必要です。 調査に基づく研究者の事前の推定では、ガイドラインに準拠した発熱管理方法を採用している介護者は約 15% にすぎないため、計画どおりの精度を得るには 1,500 件の発熱イベントが必要です。 接着グループと非接着グループがほぼ同じサイズの場合、最大約 . 2,500 の発熱フェーズが必要です。
年齢層ごとの発熱の正確な発生率はまだわかっていません。 サブグループ分析(年齢グループ間など)には、より大きなサンプルが必要であり、予想されます。 したがって、採用は3年目以降も継続されます。 Chi² 検定は、2 つのサブグループを比較するために使用されます。 サンプルサイズの計画では、計画外の複数のテストを考慮に入れることができないため、結果は探索的にしか解釈できません。
サブサンプルの計算: 2 つの頻度間の 5% の差が臨床的に有意であると解釈される場合、検出力が 80% で、両方のサブサンプルで正規分布を仮定した場合のアルファ エラー確率が 5% の場合、次のサンプル サイズが必要です。サンプル、約。 サブサンプルあたり 200 ケースで十分です。 レートが約 50% の場合、約 . サブサンプルあたり 1,600 ケースが必要です。
ソフトウェア: IBM SPSS Statistics 22、Microsoft Excel ...
理論的および専門的な背景を提供する研究パートナー:
ペーチ大学ハンガリー医療室 (Győr-Moson-Sopron Megye) ヴィッテン大学ハイム パール小児病院 国家緊急サービス ヘルスウェア Tanácsadó Kft. Dr. Szőke Henrik és Társa Egészségügyi Szolgáltató Kft.
組織的なタスクは、ペーチ大学、健康科学部の枠組みの中で、市民支援コザスヌー非営利 Kft によって行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
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Pecs、ハンガリー、7622
- University of Pecs
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
患者の包含基準:0〜100歳、在宅または外来ケア、法的通知の受け入れ(研究プロトコル、プライバシーおよびデータ管理を含む)、患者プロファイルの文書化。 個別の発熱イベントの文書化の資格: 少なくとも温度と測定方法 (デバイスと場所) を記録します。
除外基準:重度の基礎疾患、入院が必要な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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すべての患者
プロトコルに従って特定の介入を受ける(または介入しない)ように割り当てられた参加者の事前に指定されたグループまたはサブグループはありません。
すべての患者は、データを登録し、管理者のアドバイスに従うことができます。
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登録、患者プロフィールの文書化、発熱イベントの文書化、患者と介護者に関する次のアドバイス、フォローアップ通知の文書化。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発熱イベントの転帰、患者の状態 1
時間枠:シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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体温グレード摂氏
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シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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発熱イベントの転帰、患者の状態 2
時間枠:シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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発熱の期間 (日)
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シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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発熱イベント転帰、患者の状態 3
時間枠:1回の発熱イベントの前および期間中(最大20日間)
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薬、ワクチンの種類と投与量
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1回の発熱イベントの前および期間中(最大20日間)
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発熱イベントの転帰、患者の状態 4
時間枠:シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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水分補給:正常 - やや減少 - 著しく減少
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シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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発熱イベント転帰、患者の状態 5
時間枠:シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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換気: 1 分あたりの速度
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シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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発熱イベントの転帰、患者の状態 6
時間枠:シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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換気: 喘鳴および呼吸困難 (主観的尺度 1-2-3-4-5; 最小 1; 最大 5; 1 は症状なし = 良好、5 は最悪)
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シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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発熱イベントの転帰、患者の状態 7
時間枠:シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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肌の状態:色やかぶれ
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シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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発熱イベントの転帰、患者の状態 8
時間枠:シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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脈拍数/分
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シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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発熱イベントの転帰、患者の状態 9
時間枠:シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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泣きの質(いいえ、普通、異常)
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シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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発熱イベントの転帰、患者の状態 10
時間枠:シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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前回の食事時間
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シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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発熱イベントの転帰、患者の状態 11
時間枠:シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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排尿痛または臭い (はい - いいえ)
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シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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発熱イベントの転帰、患者の状態 12
時間枠:シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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意識: 普通 - 眠い - いいえ (主観的尺度; 最小 = 最高 = 普通; 最大 = 最悪 = いいえ)
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シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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発熱イベントの転帰、患者の状態 13
時間枠:シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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過去 12 か月間のエキゾチックな旅行 はい - いいえ
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シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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発熱イベントの転帰、患者の状態 14
時間枠:シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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発作 はい - いいえ
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シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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発熱イベントの転帰、患者の状態 15
時間枠:シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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しわくちゃの首 はい - いいえ
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シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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発熱イベントの転帰、患者の状態 16
時間枠:シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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痛みはあります - 痛みはありません 局所的 - 一般的な持続時間
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シングルフィーバーイベント期間中(最大5日間)
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介護者の様子1
時間枠:発熱イベント期間中(最大5日間)
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患者の病気の進行に関する介護者自身の感覚 (主観的な尺度、1 最良 = 最適 - 2 = わからない - 3 = 最悪 = 非常に心配)
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発熱イベント期間中(最大5日間)
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介護者の様子2
時間枠:発熱イベント期間中(最大5日間)
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患者の状態に関する介護者の個人的な意見: (主観的尺度: 最小 = 最高 = 重度ではない、中 = やや重度、最大 = 最悪 = 非常に重度)
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発熱イベント期間中(最大5日間)
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介護者の様子3
時間枠:発熱イベント期間中(最大5日間)
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状況に対処する際の介護者の自信 (主観的尺度: 最大 = 自信がある; 悪い = ある程度自信がある, さらに悪い = あまり自信がない, 最小 = 最悪 = まったく自信がない)
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発熱イベント期間中(最大5日間)
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実行されたアクション、評価 1
時間枠:病気が治ってから48時間
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薬の使用、医療提供者サービスの使用、デバイスの有用性と知識ベース
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病気が治ってから48時間
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実施したアクション、評価 2
時間枠:病気が治ってから48時間
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薬の使用 いいえ - はい (種類と投与量)
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病気が治ってから48時間
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実施したアクション、評価 3
時間枠:最後の発熱イベントの文書化から 48 時間
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医療提供者サービスの利用 いいえ - はい (機関タイプ)
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最後の発熱イベントの文書化から 48 時間
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実施したアクション、評価 4
時間枠:最後の発熱イベントの文書化から 48 時間
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デバイスと知識ベースの有用性 (主観的尺度 1-2-3-4-5、最小 1 = 最悪、最大 5 = 最高)
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最後の発熱イベントの文書化から 48 時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの特徴 (患者のプロファイル) 1
時間枠:初日のレジストリで
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生年月日
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初日のレジストリで
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ベースラインの特徴 (患者のプロファイル) 2
時間枠:初日のレジストリで
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性別: 男性 - 女性 - その他
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初日のレジストリで
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ベースライン特性 (プロファイル) 3
時間枠:初日のレジストリで
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身長センチ
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初日のレジストリで
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ベースライン特性 (プロファイル) 4
時間枠:初日のレジストリで
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重量キログラム
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初日のレジストリで
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ベースライン特性 (プロファイル) 5
時間枠:初日のレジストリで
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慢性疾患 はい - いいえ
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初日のレジストリで
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ベースライン特性(プロファイル) 6
時間枠:初日のレジストリで
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過去 12 か月間の以前の薬物使用 (解熱剤、抗生物質) はい - いいえ、番号
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初日のレジストリで
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ベースライン特性(プロファイル) 7
時間枠:初日のレジストリで
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過去 12 か月間の以前の医療提供者サービスの使用 いいえ - はい、イベントの数と機関の種類
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初日のレジストリで
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ベースライン特性 (プロファイル) 8
時間枠:初日のレジストリで
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過去 12 か月の患者の発熱イベントでの介護者の以前の状態: 介護者の心の状態、不安のレベル、行動 (主観的尺度 1-2-3-4; )
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初日のレジストリで
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Szőke Henrik, Dr、University of Pecs Faculty of Health Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- James S, Rao SV, Granger CB. Registry-based randomized clinical trials--a new clinical trial paradigm. Nat Rev Cardiol. 2015 May;12(5):312-6. doi: 10.1038/nrcardio.2015.33. Epub 2015 Mar 17.
- Abu-Baker, N.N., Gharaibeh, H.F., Al-Zoubi, H.M., Savage, C., Gharaibeh, M.K., 2013. Mothers' knowledge and practices of managing minor illnesses of children under five years. J. Res. Nurs. 18 (7), 651-666.
- Alex-Hart, B.A., Frank-Briggs, A.I., 2011. Mothers' perception of fever management in children. Niger. Health J. 11 (2), 69-72.
- Ayatollahi, J., Behjati, M., Shahcheraghi, S.H., 2014. Mothers' knowledge, perception and management of fever in children. Paediatr. Today 1 (1), 14-17.
- Fekete Ferenc dr., Láz, ami átlépi az ingerküszöbünket, Gyermekorvos Továbbképzés, 2014. 13. évf. 1. szám
- A Nemzeti Erőforrás Minisztérium szakmai protokollja: Lázas gyermekek ellátásáról, Magyar közlöny, 2011
- Section on Clinical Pharmacology and Therapeutics; Committee on Drugs; Sullivan JE, Farrar HC. Fever and antipyretic use in children. Pediatrics. 2011 Mar;127(3):580-7. doi: 10.1542/peds.2010-3852. Epub 2011 Feb 28.
- Rawson TM, Moore LS, Tivey AM, Tsao A, Gilchrist M, Charani E, Holmes AH. Behaviour change interventions to influence antimicrobial prescribing: a cross-sectional analysis of reports from UK state-of-the-art scientific conferences. Antimicrob Resist Infect Control. 2017 Jan 13;6:11. doi: 10.1186/s13756-017-0170-7. eCollection 2017.
- Purssell E, Collin J. Fever phobia: The impact of time and mortality--a systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2016 Apr;56:81-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.11.001. Epub 2015 Nov 17.
- Poirier MP, Collins EP, McGuire E. Fever phobia: a survey of caregivers of children seen in a pediatric emergency department. Clin Pediatr (Phila). 2010 Jun;49(6):530-4. doi: 10.1177/0009922809355312. Epub 2010 May 19.
- Sakai R, Okumura A, Marui E, Niijima S, Shimizu T. Does fever phobia cross borders? The case of Japan. Pediatr Int. 2012 Feb;54(1):39-44. doi: 10.1111/j.1442-200X.2011.03449.x. Epub 2011 Oct 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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