屈折近視レーザー視力矯正手術後の Panoptix Trifocal Lens

臨床仮説:

白内障手術時に PanOptix Trifocal IOL を装着した屈折矯正後の患者について、煩わしい視覚症状項目 (全体的な状態での日常生活に影響を与える、非常にまたは非常にわずらわしい視覚症状として定義される) の割合が評価されます。 興味のある厄介な視覚症状項目は、ハロー、グレア、スターバーストです。 患者はまた、矯正および矯正されていない遠方視力、中間視力、および近方視力の評価により、眼鏡非依存のレベルについても評価されます。 最後に、患者満足度スコアも決定されます。

全体的な研究デザイン これは、前向き、単一施設、両側性、非無作為化、非盲検、観察臨床研究です。 すべての患者は以前に近視用レーシックを受けており、白内障手術時に両眼に PanOptix Trifocal IOL を受け取ります。 その後、これらの患者を最大 6 か月間追跡して、屈折率の予測可能性、視力の質、眼鏡非依存性、および全体的な患者満足度を評価します。

間隔：

6ヵ月;ただし、IOLのずれによりレンズの再配置手順を受けるか、6か月で3つの定義された厄介な視覚症状（ハロー、グレア、またはスターバースト）のいずれかについて日常生活に影響を与える「非常に」または「極端な」全体的な煩わしさを報告する被験者、術後1年間追跡されます。

管理：

外科医は通常の小切開、フェムト秒レーザー支援、白内障手術を行い、レンズ移植にはアルコン推奨の移植システムを使用します。 屈折ターゲットの結果は、両眼で正視になります。

訪問スケジュール:

被験者は両側に移植されます。最初の眼の手術後、約 1 か月以内に 2 番目の眼を移植する必要があります。

すべての被験者は、最低10回の訪問を受けます。

1. 両眼の術前
2. 個々の目の手術手順
3. 片目につき 1 日および 1 週間の通院
4. 両眼合わせて1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の通院
5. さらに、研究中の任意の時点で IOL の位置ずれのためにレンズの再配置手順を受ける被験者、および日常生活に影響を与える「非常に」または「極端な」全体的な煩わしさを報告する被験者には、1 年間の術後訪問が必要になります。定義された 3 つの厄介な視覚症状 (光輪、まぶしさ、スターバースト) のいずれかが 6 か月で発生した場合。