インプラント周囲炎の再建外科治療
インプラント周囲炎の再建外科療法: ランダム化臨床試験の 3 年間の結果
調査の概要
詳細な説明
インプラント周囲炎は、歯科インプラント周囲の軟組織および/または硬組織に影響を与えるプラーク関連の病理学的疾患であり、臨床的にはプロービング時出血 (BOP) および/または化膿 (Supp)、プロービング深さ (PD) の増加および/または粘膜を特徴とします。以前の検査と比較して、X線による辺縁骨損失(MBL)に加えて辺縁後退(MR)が確認されました。 歯科インプラントによる修復治療を受ける患者数の増加と、それに伴うインプラント周囲炎の有病率の増加を考慮すると、これらの状態を管理するための効果的な治療方法を実行することが不可欠です。 証拠に基づいて、インプラント周囲炎の最も信頼でき予測可能な治療法はまだ記載されておらず、さらに、この疾患を未治療のまま放置すると、非線形加速的に進行します。 したがって、インプラント周囲炎は臨床医にとって、予測不可能で増大しつつある重大な問題であると考えられています。
この困難な問題に対するさまざまな治療プロトコルには、非外科的アプローチや、皮弁開創術、切除手術、または膜の有無にかかわらず代用骨の使用、インプラント表面の汚染除去方法、抗菌薬の処方などを含む外科的治療法が含まれます。浸漬技術または非浸漬技術を使用することが提案されている。 非外科的介入はインプラント周囲炎部位の BOP および PD を軽減するのに効果的であると報告されていますが、これらの治療法はインプラント周囲炎、特に最も重篤な症例の管理には予測不可能であるようです。 別の治療選択肢として、外科的非再建的アプローチ、すなわち、開腹皮弁切除術と表面除染のみでは、長期転帰に対する炎症の解消という点で有効性が限定的であることが示唆されている。 したがって、再建アプローチで使用される生体材料の有効性に関して、より多くの関心が高まっています。 障壁膜の有無にかかわらず代用骨の使用を含むいくつかの外科的増強療法研究では、特に十分に封じ込められた(三壁または四壁)骨内欠損において、少なくとも 3 年間の臨床的および X 線撮影による大幅な改善が実証されています。 インプラント周囲炎の管理のための再建療法の長期結果を評価する系統的レビューでは、平均 PD が 3 mm 減少し、X 線撮影による骨レベルの増加が 2.4 mm であることが示されました。 しかし、前回の EFP ワークショップで示されたように、再建アプローチの長期的な臨床結果に関して、特定の材料、製品、膜の優位性を裏付ける証拠は見つかっていません。 安定した治療結果を適切に評価するには、長期管理におけるインプラント周囲炎治療の成功と疾患の解決の確認が必要であることが強く推奨されています。
成長因子が局所的に細胞を一時的に刺激し、血管新生を促進し、増殖、分化、および再生を促進することを示す多くの研究により、臨床転帰を改善し、軟性組織を強化するためにインプラント周囲炎の管理に成長因子を追加使用することが提案されています。そして硬組織の再生。 最近の系統的レビューとメタ分析では、成長因子が PD と BOP に関してより良い転帰に関連している可能性があることが示唆されていますが、インプラント周囲炎の治療において追加の利点をもたらす統計的に有意な証拠は明らかにされていませんでした。 インプラント周囲炎の再建外科治療に関するランダム化臨床試験 (RCT) は、骨代用物と組み合わせて生体吸収性バリア膜として使用される濃縮成長因子 (CGF) を評価するもので、最近私たちの研究グループによって実施され、両方の臨床的改善が実証されました。 1 年の追跡調査で X 線検査による評価が行われます。 それにもかかわらず、インプラント周囲炎の管理における自家増殖因子の予測可能性と長期安定性に関する文献にはほとんど情報がありません。
したがって、この研究の目的は、コラーゲン膜 (CM) または CGF のいずれか 2 つの異なる生体吸収性バリア膜と組み合わせた骨代替物を使用したインプラント周囲炎の再建外科療法の 3 年間の臨床/X 線検査結果を調査することです。さらに、マルチレベル統計モデルを使用して、長期的な再建外科治療の結果に影響を与える予後指標を特定します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳、
- 少なくとも 1 本のインプラントがあり、BOP および/または化膿を伴う 5 mm 以上のプロービング深さを示す 3 mm 以上の 2 壁または 3 壁骨下欠損を示し、
- インプラントの可動性はなく、咬合過負荷の証拠もありません。
除外基準:
- 歯周手術に禁忌であり、創傷治癒を損なう重篤な全身性疾患、薬剤または症状、
- 過去 3 か月間抗生物質の全身投与歴、および
- 過去 1 年以内のインプラントの埋入および補綴装填。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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濃縮成長因子 (CGF) グループ
CGFと組み合わせた代用骨を用いたインプラント周囲炎の再建外科療法
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インプラント周囲骨欠損の再建外科治療
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コラーゲン膜(CM)グループ
CMと代替骨を組み合わせたインプラント周囲炎の再建外科療法
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インプラント周囲骨欠損の再建外科治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均垂直放射線欠陥深さ (VDD)
時間枠:術後3年
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X線撮影による垂直欠損深さ(VDD)は、インプラントの近心面と遠心面の両方で、骨とインプラントの最初の接触とインプラント本体の冠状部の基準点の間で測定されました。
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術後3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークインデックス
時間枠:ベースライン、術後 1 年および 3 年
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Silness & Löe プラークインデックス (PI) は 0 ~ 3 のスコアでマークされます (0: 微生物プラークが存在しない; 1: 微生物プラークの薄膜; 2: 溝にプラークが適度に蓄積している; 3: 溝に大量のプラークが存在するまたは自由歯肉縁に沿ったポケット)
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ベースライン、術後 1 年および 3 年
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歯肉指数
時間枠:ベースライン、術後 1 年および 3 年
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Löe & Silness 指数 (GI) は 0 ~ 3 のスコアでマークされます。(0: 正常な歯肉、1: 軽度の炎症、2: 中等度の炎症、3: 重度の炎症)
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ベースライン、術後 1 年および 3 年
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プロービング時の出血 (パーセント [%]) (BOP)
時間枠:ベースライン、術後 1 年および 3 年
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BOP は、穏やかな検査後 30 秒後の出血の有無に応じて評価されました。
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ベースライン、術後 1 年および 3 年
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プローブ深さ (mm) (PD)
時間枠:ベースライン、術後 1 年および 3 年
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PDは、粘膜縁からプローブ可能なポケットの底までの距離として測定されました。
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ベースライン、術後 1 年および 3 年
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臨床的アタッチメントレベル (mm) (CAL)
時間枠:ベースライン、術後 1 年および 3 年
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臨床付着レベル (CAL) は PD+ 粘膜退縮として定義されます。
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ベースライン、術後 1 年および 3 年
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粘膜後退 (mm) (MR)
時間枠:ベースライン、術後 1 年および 3 年
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粘膜後退(MR)は、粘膜縁とインプラントアバットメント界面からの距離として測定されました。
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ベースライン、術後 1 年および 3 年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Mercado F, Hamlet S, Ivanovski S. Regenerative surgical therapy for peri-implantitis using deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen, enamel matrix derivative and Doxycycline-A prospective 3-year cohort study. Clin Oral Implants Res. 2018 Jun;29(6):583-591. doi: 10.1111/clr.13256. Epub 2018 May 16.
- La Monaca G, Pranno N, Annibali S, Cristalli MP, Polimeni A. Clinical and radiographic outcomes of a surgical reconstructive approach in the treatment of peri-implantitis lesions: A 5-year prospective case series. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29(10):1025-1037. doi: 10.1111/clr.13369. Epub 2018 Sep 28.
- Tomasi C, Regidor E, Ortiz-Vigón A, Derks J. Efficacy of reconstructive surgical therapy at peri-implantitis-related bone defects. A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:340-356. doi: 10.1111/jcpe.13070.
- Polymeri A, Anssari-Moin D, van der Horst J, Wismeijer D, Laine ML, Loos BG. Surgical treatment of peri-implantitis defects with two different xenograft granules: A randomized clinical pilot study. Clin Oral Implants Res. 2020 Nov;31(11):1047-1060. doi: 10.1111/clr.13651. Epub 2020 Sep 9.
- Renvert S, Roos-Jansaker AM, Persson GR. Surgical treatment of peri-implantitis lesions with or without the use of a bone substitute-a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2018 Oct;45(10):1266-1274. doi: 10.1111/jcpe.12986. Epub 2018 Aug 21.
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- Isehed C, Svenson B, Lundberg P, Holmlund A. Surgical treatment of peri-implantitis using enamel matrix derivative, an RCT: 3- and 5-year follow-up. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45(6):744-753. doi: 10.1111/jcpe.12894. Epub 2018 Apr 26.
- Khoury F, Keeve PL, Ramanauskaite A, Schwarz F, Koo KT, Sculean A, Romanos G. Surgical treatment of peri-implantitis - Consensus report of working group 4. Int Dent J. 2019 Sep;69 Suppl 2(Suppl 2):18-22. doi: 10.1111/idj.12505.
- Roccuzzo M, Fierravanti L, Pittoni D, Dalmasso P, Roccuzzo A. Implant survival after surgical treatment of peri-implantitis lesions by means of deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen: 10-year results from a prospective study. Clin Oral Implants Res. 2020 Aug;31(8):768-776. doi: 10.1111/clr.13628. Epub 2020 Jul 24.
- Monje A, Pons R, Roccuzzo A, Salvi GE, Nart J. Reconstructive therapy for the management of peri-implantitis via submerged guided bone regeneration: A prospective case series. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Jun;22(3):342-350. doi: 10.1111/cid.12913. Epub 2020 May 14.
- Aghazadeh A, Persson RG, Renvert S. Impact of bone defect morphology on the outcome of reconstructive treatment of peri-implantitis. Int J Implant Dent. 2020 Jun 17;6(1):33. doi: 10.1186/s40729-020-00219-5.
- Carcuac O, Derks J, Abrahamsson I, Wennstrom JL, Petzold M, Berglundh T. Surgical treatment of peri-implantitis: 3-year results from a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Dec;44(12):1294-1303. doi: 10.1111/jcpe.12813. Epub 2017 Nov 10.
- Khouly I, Pardinas-Lopez S, Ruff RR, Strauss FJ. Efficacy of growth factors for the treatment of peri-implant diseases: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2020 Jul;24(7):2141-2161. doi: 10.1007/s00784-020-03240-5. Epub 2020 May 16.
- Isler SC, Soysal F, Ceyhanlı T, Bakırarar B, Unsal B. Efficacy of concentrated growth factor versus collagen membrane in reconstructive surgical therapy of peri-implantitis: 3-year results of a randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2022 Aug;26(8):5247-5260. doi: 10.1007/s00784-022-04493-y. Epub 2022 May 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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