Solriamfetol 治疗成人 ADHD 的对照研究

纳入标准：

1. 18-65岁的成年人。
2. 诊断为儿童期发病的 ADHD，符合成年期 ADHD 的诊断和统计手册 5 (DSM-5) 标准，包括至少 5 种注意力不集中或冲动多动症的当前症状，以及 12 岁时的儿童期发病，定义为到 12 岁时出现注意力不集中或冲动/多动的两种症状。
3. 成人 ADHD 调查员症状报告量表 (AISRS) 得分为 20 分或以上

排除标准：

1. 已知患有肾功能不全或肾功能不全的人。
2. 对 solriamfetol 的不耐受史
3. 怀孕或哺乳期女性，以及在接受研究药物期间和最后一剂研究药物后 1 个月内不愿使用充分的避孕方法避免受孕的个体。 对于可能生育的女性受试者，适当的避孕方法将包括：医学上可接受的节育形式（例如含有或不含杀精子剂的男用或女用避孕套、含有杀精子剂的隔膜或宫颈帽、医学处方宫内节育器、避孕药等激素避孕药、或禁欲）。 对于男性受试者，这将包括使用男用避孕套、在开始研究药物暴露前至少 4 个月处于输精管切除术后状态，或在研究期间禁欲。
4. 一种已知的不稳定的重大内科疾病，包括肝病、肾病、胃肠病、呼吸病、心血管病（包括高血压 ≥ 140/90 mmHg）、内分泌病（例如 甲状腺）、神经系统（例如 癫痫）、免疫学、血液学或精神病学（包括活性物质使用障碍、精神病、双相情感障碍、重度抑郁症）障碍。
5. 首席研究员 (PI) 认为参与研究会加剧的任何医疗状况。
6. 筛查前 5 年内有癌症病史（无转移的局部皮肤癌或原位宫颈癌除外）。
7. 已知的窄角型青光眼病史。
8. 当前（3 个月内）DSM-V 滥用或依赖除尼古丁以外的任何精神活性物质的标准。
9. 多种药物不良反应，定义为既往在使用两种或多种化学上不相关的化合物时出现的中度至重度不良反应，这些反应是药物已知药理学无法预测的。
10. 任何其他具有主要中枢神经系统活性的儿茶酚胺能药物如兴奋剂或托莫西汀，或具有强去甲肾上腺素能作用机制的药物如度洛西汀或文拉法辛或安非他酮。 可以包括正在服用稳定剂量的主要血清素能药物（例如选择性血清素再摄取抑制剂或丁螺环酮）、伽巴能药物（例如加巴喷丁、普瑞巴林）或其他抗惊厥药的受试者。 我们还将允许很少（预计每周少于两次）使用 prn 苯二氮卓类药物或镇静催眠药的个人参与。
11. 当前使用 MAO 抑制剂或在过去两周内使用过。
12. 具有高多巴胺能或拟交感神经作用潜力的伴随药物。
13. 研究者及其直系亲属；定义为研究者的配偶、父母、子女、祖父母或孙子女。

14，根据研究者的判断，合理怀疑无法适当监控研究期间的经历并采取措施报告这些经历或以保护个人健康和安全的方式做出反应。

15. 如果临床上合适，任何服用研究排除药物的受试者（包括用于治疗 ADHD 的药物）必须在基线访问之前逐渐减少药物的 5 个半衰期长度，相当于药物的 95%离开参与者的系统），再加上几天或足够的时间来评估是否有资格参与药物治疗。

16.任何状况，包括中度至重度未经治疗的睡眠障碍或其他心理健康障碍，根据研究者的判断，无法确定 ADHD 症状是否主要由 ADHD 引起。