TENA SmartCare Change Indicator が、吸収性失禁製品の変更間の手動チェックの回数を減らす能力の調査

包含基準:

1. DEU は尿失禁と診断され、テープ式の失禁製品で管理されています。
2. DEU は、失禁用製品を変更する必要性を十分に伝えることができません。
3. DEU は家庭環境でケアされており、ほとんどのケアはメインの CGR によって提供されます。
4. -DEUは、インフォームドコンセントを提供し、臨床調査に参加する意思と能力があるか、DEUに代わってインフォームドコンセントを提供することをいとわない法的に指定された代表者を持っています。 法定代理人と主要 CGR は同一人物であってはならないことに注意してください。
5. -CGRは、臨床調査に参加するためのインフォームドコンセントを喜んで提供できます。
6. ＣＧＲは、失禁用製品の飽和レベルを手動および／またはタッチフィールプロセスによって頻繁にチェックする。
7. 失禁が医薬品によって管理されている場合、投与量は安定しています。
8. DEU および CGR ≧ 18 歳。

除外基準:

1. DEU は、専門施設で世話をされているか、制度化されています。
2. DEU では、1 週間に 4 回以上の糞便「発生」があります。
3. 治験責任医師の判断によると、DEU には重度の失禁製品に関連する皮膚の問題があります。
4. DEU にはあらゆるタイプの尿道カテーテルがあり、尿失禁の改善/治療が行われています。
5. 失禁製品は、手動チェックなしで、時間 (スケジュール) またはデバイス アラートに基づいて定期的に変更されます。
6. -治験責任医師が判断した、臨床調査への参加を不適切にする可能性のあるその他の状態。
7. CGRは、必要なスマートフォンアプリケーションおよび/または臨床調査に必要な日誌登録Webページを使用できない、または使用したくない.
8. -臨床調査に入る前の30日以内に、または臨床調査の過程で計画された、薬物、生物学的製剤、またはデバイスの調査研究への参加。
9. DEU は妊娠中または授乳中です。
10. アルコールまたは薬物中毒のCGRまたはDEU