死亡リスクの高いPAH WHO FC IIIまたはFC IVの参加者におけるSotaterceptの研究（MK-7962-006 / ZENITH） (ZENITH)
2026年5月27日 更新者：Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ USA
肺動脈性肺高血圧症（PAH）世界保健機関（WHO）の機能クラス（FC）IIIまたはFC IVが高い参加者の最大耐容バックグラウンド療法に追加された場合のソタテルセプトを評価するための第3相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究死亡リスク
この研究の目的は、ソタテルセプト (MK-7962、以前は ACE-011 と呼ばれていた) 治療 (プラス最大耐容バックグラウンド肺動脈高血圧症 (PAH) 療法) 対プラセボ (プラス最大耐容バックグラウンド PAH 療法) の効果を評価することです。死亡リスクが高い世界保健機関 (WHO) 機能クラス (FC) III または FC IV PAH の参加者における、すべての原因となる死亡、肺移植、または PAH 悪化に関連する 24 時間以上の入院の最初のイベント。
調査の概要
詳細な説明
これは第 3 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験であり、全死因死亡、肺移植、または PAH 悪化に関連する 24 時間以上の入院の最初のイベントまでの時間に、最大許容バックグラウンド PAH 療法に追加した場合のソタテルセプトを評価します。 、死亡リスクが高いWHO FC IV PAHまたはWHO FC III PAHの参加者。
-特発性または遺伝性PAH、結合組織疾患（CTD）に関連するPAH、薬物または毒素誘発性、ポストシャント修正PAH、またはPAHを呈する症候性PAH（死亡リスクの高いWHO FC IIIまたはFC IV）の参加者先天性心疾患の矯正後、少なくとも 1 年経過している。 参加者は、早期および長期の PAH 疾患管理 (REVEAL) Lite 2 リスクスコアを評価するためのレジストリを持っている必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
173
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- Arizona Pulmonary Specialists ( Site 1010)
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- David Geffen School of Medicine at UCLA ( Site 1068)
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Orange、California、アメリカ、92868-2994
- University of California Irvine ( Site 1086)
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San Diego、California、アメリカ、92037
- University of California San Diego Medical Center ( Site 1002)
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San Francisco、California、アメリカ、94118
- University of California San Francisco ( Site 1019)
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Hospital ( Site 1013)
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20037
- The George Washington University Medical Faculty Associates ( Site 1025)
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Jacksonville - PPDS ( Site 1045)
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Orlando、Florida、アメリカ、32804
- AdventHealth Medical Group Advanced Lung Disease ( Site 1058)
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Northside Hospital ( Site 1073)
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University Of Iowa Hospitals and Clinics ( Site 1050)
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center ( Site 1020)
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center - PPDS ( Site 1012)
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital ( Site 1014)
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan ( Site 1011)
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine ( Site 1022)
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- University Of Nebraska Medical Center ( Site 1053)
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico Health Sciences Center ( Site 1048)
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New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642-0001
- University of Rochester Medical Center - PPDS ( Site 1039)
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27713
- Duke University Medical Center ( Site 1026)
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0558
- University of Cincinnati Medical Center ( Site 1035)
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44103-3736
- The Cleveland Clinic Foundation. ( Site 1065)
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina - PPDS ( Site 1003)
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- Statcare Pulmonary Consultants - Knoxville ( Site 1031)
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center ( Site 1038)
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin - Froedtert Hospital ( Site 1051)
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB23 3RE
- Royal Papworth Hospital ( Site 1208)
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London, City of
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London、London, City of、イギリス、SW3 6JY
- Royal Brompton Hospital ( Site 1206)
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London、London, City of、イギリス、W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust ( Site 1203)
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Haifa、イスラエル、34362
- Lady Davis Carmel Medical Center ( Site 1705)
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Roma、イタリア、161
- La Sapienza-Università di Roma-Policlinico Umberto I ( Site 2402)
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Lombardy
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Milan、Lombardy、イタリア、20123
- Ospedale S. Giuseppe Multimedica ( Site 2403)
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North Holland
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Amsterdam、North Holland、オランダ、1081 HV
- VU Medisch Centrum ( Site 2601)
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New South Wales
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Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- St Vincent's Hospital Sydney ( Site 1102)
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New Lambton Heights、New South Wales、オーストラリア、2305
- John Hunter Hospital ( Site 1101)
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T1Y 6J4
- Peter Lougheed Centre ( Site 2102)
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- Jewish General Hospital ( Site 2103)
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Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1603)
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、69126
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH ( Site 1509)
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Bavaria
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München、Bavaria、ドイツ、80639
- Krankenhaus Neuwittelsbach ( Site 1510)
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Hesse
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Giessen、Hesse、ドイツ、35392
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH ( Site 1512)
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Lower Saxony
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Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover ( Site 1505)
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North Rhine-Westphalia
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Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、50937
- Uniklinik Köln ( Site 1511)
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Saarland
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Homburg、Saarland、ドイツ、66424
- Universitatsklinikum des Saarlandes ( Site 1513)
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Saxony
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Dresden、Saxony、ドイツ、01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden. ( Site 1501)
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Bas-Rhin
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Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1307)
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Haute-Garonne
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Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse. ( Site 1315)
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Meurthe-et-Moselle
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Vandœuvre-lès-Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54511
- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes ( Site 1308)
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Nord
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Lille、Nord、フランス、59037
- CHRU Lille ( Site 1306)
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Rhone
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Bron、Rhone、フランス、69500
- Hôpital Louis Pradel ( Site 1317)
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Val-de-Marne
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Le Kremlin-Bicêtre、Val-de-Marne、フランス、94275
- CHU Bicêtre ( Site 1304)
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Vienne
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Poitiers、Vienne、フランス、86021
- CHU de Poitiers ( Site 1316)
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Bruxelles-Capitale, Region de
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Anderlecht、Bruxelles-Capitale, Region de、ベルギー、1070
- Hopital Erasme ( Site 1402)
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- UZ Leuven Campus Gasthuisberg ( Site 1401)
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Mexico City
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Mexico City、Mexico City、メキシコ、14080
- Instituto Nacional De Cardiologia Dr. Ignacio Chavez ( Site 2503)
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" ( Site 2504)
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Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64718
- Unidad de Investigación Clínica en Medicina, S.C ( Site 2505)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-次のいずれかのサブタイプの世界保健機関（WHO）肺動脈高血圧症（PAH）グループ1の診断を確認するスクリーニング前の診断用右心カテーテル検査の記録：
- 特発性PAH
- 遺伝性PAH
- 薬物/毒素誘発性PAH
- 結合組織病（CTD）に関連するPAH
- 単純な先天性全身性肺シャントに関連するPAHは、修復後少なくとも1年
- -WHO機能クラス（FC）IIIまたはIVに分類される症候性PAH
- 早期および長期の PAH 疾患管理 (REVEAL) Lite 2 リスクスコア ≥9 を評価するためのレジストリ
- -スクリーニング中に（または臨床研究サイトで行われた場合は、スクリーニングの2週間前に）右心カテーテル法が実行され、最小肺血管抵抗（PVR）が5ウッド単位以上であり、肺毛細血管楔入圧（PCWP）または左心室端-拡張期血圧 (LVEDP) ≤15 mmHg
- -臨床的に安定しており、最大許容量の安定した用量（研究者の判断による） スクリーニング前の少なくとも30日間の二重または三重のバックグラウンドPAH療法
出産の可能性のある女性は、次のことを行う必要があります。
- 研究療法を開始する前に、研究者によって検証された尿または血清妊娠検査が2回陰性であること; -研究期間中および治験薬の最終投与から8週間後まで、進行中の尿または血清妊娠検査に同意する必要があります
- 男性パートナーと性的に活発な場合は、プロトコルごとに中断することなく、非常に効果的な避妊法を使用し、使用することに同意します。治験薬開始前28日以上、治験中（休薬を含む）、治験中止後16週間（112日）
- -研究期間中、および研究治療の最後の投与後少なくとも16週間（112日）は、子供に母乳を与えたり、血液、卵子、または卵子を提供したりしないでください
男性の参加者は次のことを行う必要があります。
- -天然（動物）膜（ポリウレタンなど）で作られていない男性用ラテックスコンドームまたは非ラテックスコンドームとして定義されるコンドームを、妊娠中の女性または出産の可能性のある女性との性的接触中に使用することに同意する 研究に参加している間、投与の中断、および治験薬の中止後少なくとも 16 週間 (112 日間) は、たとえ精管切除が成功したとしても
- -研究期間中および研究治療の最後の投与後16週間（112日）の間、献血または精子の提供を控える
- -研究訪問スケジュールを順守し、すべてのプロトコル要件を理解し、遵守する能力
- -書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する能力
除外基準:
- PAH WHO グループ 2、3、4、または 5 の診断
- 次の PAH グループ 1 サブタイプの診断: ヒト免疫不全ウイルス関連 PAH および門脈圧亢進症に関連する PAH
- 肺静脈閉塞性疾患または肺毛細血管腫症の診断、または毛細血管および/または静脈の関与の明白な徴候
- スクリーニング時のヘモグロビンが性別固有の正常上限 (ULN) を超えている場合、現地の臨床検査による
- -スクリーニング時のベースライン血小板数<50,000 / mm3（<50.0 x 109 / L）
- -スクリーニング時のベースライン収縮期血圧<85 mmHg
- 妊娠中または授乳中の女性
- 血清アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼレベルまたは総ビリルビン>3.0×ULN
- -現在、署名されたインフォームドコンセントの日付より前に、小分子薬の場合は30日以内、または生物学的製剤の場合は5半減期以内に他の治験薬研究に登録されているか完了している
- -ソタテルセプトへの以前の曝露またはソタテルセプト、その賦形剤またはラスパテルセプトに対する既知のアレルギー反応
- 肺全摘の歴史
- 軽度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群以上の未治療
- -既知の心膜収縮の病歴
- -拘束性またはうっ血性心筋症の病歴
- -スクリーニング期間中のフリデリシアの補正QT間隔（QTcF）> 500ミリ秒の心電図（ECG）
- QT延長症候群または心臓突然死の個人歴または家族歴
- -左心室駆出率<45％ スクリーニング訪問前の1年以内の履歴心エコー図
- -症候性冠動脈疾患の現在または以前の病歴（以前の心筋梗塞、経皮的冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス移植手術、または心臓狭心症の胸痛） スクリーニング訪問前の過去6か月
- -スクリーニング訪問前の3か月以内の脳血管障害
- -重大な（2回以上の逆流）僧帽弁逆流または大動脈弁逆流症
- -現在透析中、または今後12か月以内に透析の必要性が予想される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
バックグラウンドPAH療法の参加者は、21日ごとにSC注射によりプラセボを投与されます
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プラセボに一致するSC注射
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実験的：SOTATERECTER
バックグラウンドPAH療法の参加者は、0.3 mg/kgの開始用量でSC注射により、21日ごとに標的用量が0.7 mg/kgであるSC注射により、球菌を投与されます。
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SC注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回確認罹患または死亡イベントまでの時間
時間枠：約31か月まで
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罹患または死亡イベントは、全死因死亡、肺移植、または24時間以上のPAH悪化関連入院として定義されました。
すべてのイベントは、盲検化された独立した臨床専門家委員会によって裁定されました。
一次解析には、裁定により確認された肺移植および24時間以上のPAH悪化関連入院のみが含まれました。
参加者にとって最初のイベントとなるすべての死亡は、裁定に関わらず含まれました。
無作為化から最初に確認された罹患または死亡イベントまでの時間は、ノンパラメトリックなカプラン・マイヤー法を用いて算出され、提示されています。
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約31か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヨーロッパの生活の質（EuroQOL）のベースラインからの変化-5寸法-5レベル（EQ-5D-5L）インデックススコア24週
時間枠：ベースラインと24週目
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EQ-5D-5Lは、健康状態の標準化された尺度であり、5つの健康状態（モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病）で構成され、それぞれが5ポイントスケールで評価されます（1 =問題なし、2 =わずかな問題、3 =中程度の問題、4 =重度の問題、5 =極端な問題）。
参加者は、その日の健康に基づいて各次元を獲得し、その応答は健康指数スコアを生成するために使用されます。
インデックススコアは、<0（死の状態に相当する健康状態に相当する健康状態が死んだ状態よりも悪い状態を表す）の範囲（完全な健康）の範囲です。
スコアが高いほど、健康が改善され、スコアのプラスの変化が示されたことで、全体的な健康が改善されたことが示されました。
SAPごとに、死亡または非致命的な臨床的悪化イベント以外の理由により、24週目に欠落データを請求するために複数の代入を使用しました。
範囲は、帰属データセット（100の繰り返し）全体の中央値スコアの最小値と最大値に基づいていました。
EQ-5D-5Lインデックススコアのベースラインから24週目への変更が報告されています。
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ベースラインと24週目
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全生存期間 (OS)
時間枠：最大約31か月
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OSは、ランダム化からあらゆる原因による死亡までの期間と定義されました。
SAPで事前に規定された通り、長期追跡調査（MK-7962-004）への参加後または肺移植後に発生した死亡を除き、データカットオフ時点までの全ての死亡（研究を完了または中止した参加者を含む）が含まれました。
参加者のOSは、ノンパラメトリックなカプラン・マイヤー法を用いて計算され、報告されています。
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最大約31か月
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移植なし生存
時間枠：最大約31ヶ月
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移植無し生存は、ランダム化から初回肺移植またはあらゆる原因による死亡までの期間と定義されました。
SAPで事前に指定された通り、長期追跡調査（MK-7962-004）への参加登録後、または肺移植後に発生したものを除き、データカットオフ時点までの全ての死亡（研究を完了または中止した参加者を含む）が含まれました。
参加者の移植無し生存は、ノンパラメトリックKaplan-Meier法を用いて算出され、報告されています。
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最大約31ヶ月
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死亡イベントを経験した参加者の割合
時間枠：約31か月まで
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死亡率イベントは、研究期間中におけるあらゆる原因による死亡と定義されました。
SAPで事前に規定された通り、データカットオフ時点までのすべての死亡（研究を完了または中止した参加者を含む）が含まれますが、長期追跡調査（MK-7962-004）への登録後、または肺移植後に発生した死亡は除きます。
死亡率イベントを経験した参加者の割合が報告されています。
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約31か月まで
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ベースラインからのREVEAL Lite 2.0リスクスコアの変化（24週時点）
時間枠：ベースラインおよび24週目
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REVEAL Lite 2.0リスクスコアは、PAH治療方針の決定を導くために使用されます。
総合スコアは6つの変数を使用し、各変数は死亡率リスクへの寄与度に基づいて評価されます。
変数とサブスコア範囲：eGFR（0、+1）、WHO FC（-1、0、+1、+2）、SBP（0、+1）、心拍数（0、+1）、6MWD（-2、-1、0、+1）、NT-proBNP（-2、0、+2）。
サブスコアは基本スコア+6に加算され、総合スコア1～14が得られます（≤5＝低リスク；6,7＝中リスク；≥8＝高リスク）。
スコアが高いほどリスクが高くなります。
観測データに基づき、中央値の変化と全範囲が報告されています。
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ベースラインおよび24週目
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第24週時点でREVEAL Lite 2リスクスコアが低または中程度（≤7）に達した参加者の割合
時間枠：第24週
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REVEAL Lite 2.0リスクスコアは、PAH治療方針の決定に用いられます。
総合スコアは、死亡率リスクへの寄与度に基づいて評価された6つの変数を使用します。
変数とサブスコア範囲：eGFR（0、+1）、WHO FC（-1、0、+1、+2）、SBP（0、+1）、心拍数（0、+1）、6MWD（-2、-1、0、+1）、NT-proBNP（-2、0、+2）。
サブスコアは基本スコア+6に加算され、総合スコア1〜14が得られます（≤5=低リスク；6,7=中リスク；≥8=高リスク）。
スコアが高いほどリスクが高くなります。
SAPに従い、第24週時点でREVEALリスクスコアがなかった参加者は無反応者とみなされ、このエンドポイントに対して多重代入は実施されませんでした。
この解析で報告されている非代入データは、第24週の欠測データを代入した他のREVEAL解析と比較すべきではありません。
第24週時点で低リスクまたは中リスクのREVEAL Lite 2.0スコアを達成した参加者の割合が報告されています。
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第24週
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週24時点におけるNT-proBNPレベルに対するベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび24週
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NT-proBNPは、心室伸展に応答して心筋細胞から分泌され、PAH患者における心室機能障害の確立された非侵襲的マーカーです。
ベースライン時および第24週時に血液サンプルを採取し、NT-proBNPレベルを測定しました。
観察データに基づいて、中央値の変化および全範囲が報告されています。
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ベースラインおよび24週
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第24週における平均肺動脈圧（mPAP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと24週目
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mPAPは、PAHの重症度に関連する血行動態変数であり、ベースライン時および24週目に右心カテーテル検査（RHC）によって測定されました。
観測データに基づいて中央値の変化と全範囲が報告されています。
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ベースラインと24週目
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肺血管抵抗（PVR）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび24週目
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PVRは、PAHの重症度に関連する血行動態変数であり、ベースライン時および24週目に右心カテーテル検査（RHC）により測定されました。
中央値の変化および全範囲は、観測データに基づいて報告されています。
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ベースラインおよび24週目
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WHO FCが改善した参加者の割合
時間枠：ベースラインから約31か月まで
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参加者のPAH症状の重症度は、WHO FCシステムを使用して評価されました。
PAHのWHO機能分類は、クラスI（通常の活動で身体活動に制限がなく、息切れがない）、クラスII（身体活動にわずかな制限がある）、クラスIII（身体活動に顕著な制限がある）、クラスIV（症状なしに身体活動を遂行できず、安静時にも息切れがある）の範囲に分類されます。
WHO FCで改善した参加者は、「改善」、「変化なし」、または「悪化」に分類されました（改善 = FCの減少；悪化 = FCの増加；変化なし = FCの変化なし）。
治療期間終了時にWHO FCがベースラインから改善した参加者の割合が報告されています。
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ベースラインから約31か月まで
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第24週における6MWDのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび24週
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6MWDは6分間歩行試験（6MWT）を用いて測定されました。
6MWTは6分間に歩行した距離を測定し、機能的運動能力の変化を測定することを目的としています。
各参加者の6MWDはベースライン時および24週目に測定されました。
6MWT中の歩行距離の増加は、機能的運動能力の改善を示しています。
中央値の変化および全範囲は、観察データに基づいて報告されています。
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ベースラインおよび24週
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ベースラインからの心拍出量（CO）の変化（24週目）
時間枠：ベースラインと24週目
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COは、ベースライン時および第24週時にRHCによって測定される予後的血液力学的パラメータです。
中央値の変化と完全な範囲は、観測データに基づいて報告されます。
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ベースラインと24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2024年7月26日
研究の完了 (実際)
2025年2月18日
試験登録日
最初に提出
2021年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月17日
最初の投稿 (実際)
2021年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 7962-006
- A011-14 (その他の識別子：Acceleronpharma)
- MK-7962-006 (その他の識別子：MSD)
- 2021-001498-21 (EudraCT番号)
- U1111-1309-6376 (レジストリ識別子：UTN)
- 2023-509140-10-00 (レジストリ識別子：EU CT)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺動脈高血圧の臨床試験
-
University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension
プラセボの臨床試験
-
Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.完了
-
Consano Bio募集坐骨神経痛 | 坐骨神経根症 | 腰仙神経根症 | 腰仙神経根症候群 | 腰仙部神経根痛 | 坐骨神経痛オーストラリア
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了