Эффективность альтернативных диет на этапе стабилизации у детей с осложненной САМ

Тяжелая острая недостаточность питания (SAM), определяемая как тяжелое истощение [Z-показатель отношения веса к росту < -3 стандартных отклонений (SD) на основе Стандартов роста детей ВОЗ] и/или наличие алиментарного отека, и/или средний - Окружность плеча (ОПРП) <115 мм — это состояние, требующее неотложного внимания и соответствующего лечения для снижения смертности и содействия выздоровлению детей. Ведение детей с САМ без осложнений осуществляется на уровне общины. Для детей с САМ с осложнениями необходима госпитализация в специализированные центры. Дети с САМ и сопутствующими заболеваниями имеют больший риск смертности и неэффективности лечения. Наши знания о конкретных адекватных пищевых потребностях SAM ограничены.

Для лечения САМ в стационаре ВОЗ рекомендует использовать лечебное молоко с низким содержанием белка «F75» на этапе стабилизации; и более богатые белком F100 или F75 в сочетании с готовыми к употреблению лечебными продуктами (RUTF) на переходном этапе. ВОЗ также рекомендует использовать в качестве альтернативной смеси из муки злаков, сухого обезжиренного молока, масла, сахара и лечебного витаминно-минерального комплекса (ЦМВ), в случае нехватки стандартного лечебного молока F75/F100 или при наличии признаков непереносимости (рвота, диарея).

Центр Refeeding - Center de Récupération et d'Education Nutritionnelle (CREN) Больничного центра Университета Суро Сану (CHUSS) в Буркина-Фасо специализируется на лечении детей с SAM с осложнениями. В 2018 г. из 500 детей в возрасте от 6 до 59 месяцев, поступивших по поводу САМ с осложнениями, в CHUSS CREN было зарегистрировано 86,8% полного выздоровления, 8,2% отсева и 5% смерти. Хотя уровень выздоровления выше, чем международные стандарты (более 75%), уровень смертности остается выше рекомендуемых 3% по международным стандартам; в дополнение к проблемам, с которыми сталкиваются на местном уровне в поддержании высоких стандартов медицинской помощи. В CREN мы наблюдали, что у некоторых детей с SAM с осложнениями может быть сильная диарея и рвота после приема F75 (первая фаза нутритивной терапии). Также было замечено, что у других детей с SAM с отеком, у которых отек разрешился на первой фазе лечения под F75, отек снова развился, когда они получали RUTF (Plumpy Nut®) в переходной фазе в соответствии с протоколом ВОЗ 2013 г.

Второй целью исследования является оценка факторов риска, влияющих на реакцию на диетическое лечение в этом центре (CREN, Буркина-Фасо), и сравнение альтернатив лечения во время нутритивной реабилитации.

Проблема В Центре восстановления питания (CREN) Университетской больницы Суро Сану (CHUSS) в Бобо-Диуласо наблюдалось, что у детей с SAM с осложнениями во время лечения проявляются признаки непереносимости F75 (диарея, рвота). Патофизиология диареи при SAM включает несколько теорий, включая теорию непереносимости лактозы и теорию изменения кишечной микробиоты.

Целью исследования является оценка эффективности режимов питания [стандартный F75, или альтернативный F75 + минерально-витаминный комплекс (ЦМВ), или альтернативный F75 без ЦМВ] в фазе стабилизации как с клинической, так и с биохимической точек зрения у детей с осложненным САМ. Рационы различаются по своему профилю и содержанию углеводов, а также по составу микронутриентов, включая витамин А, железо и цинк.

Наша гипотеза состоит в том, что альтернатива F75 во время фазы стабилизации (первая фаза) у детей с осложненным SAM связана с лучшим соблюдением режима лечения, меньшей диареей и лучшими результатами, чем рекомендуемая лекарственная форма F75; и что дети, получавшие правильное лечение альтернативой F75, содержащей ЦМВ, будут работать лучше, чем две другие группы детей, получавших лечение альтернативой F75 или альтернативой F75 без ЦМВ.

Это будет открытое рандомизированное контролируемое исследование, направленное на проверку эффективности трех режимов терапевтической диеты на первом этапе стационарного ведения детей с осложненным САМ, поступивших в CREN, Бобо Диулассо.

После получения информированного согласия родителей/опекунов на включение ребенка ребенок будет рандомизирован и получит назначенное ему лечение. В соответствии с протоколом 2014 года по ведению САМ в Буркина-Фасо антибиотики будут назначаться как часть систематического лечения осложненного САМ, а также другие медицинские процедуры в зависимости от сопутствующего осложнения. Дегельминтизация предоставляется также бесплатно, будет проводиться только детям с положительными тестами на кишечных паразитов и ТОЛЬКО на этапе реабилитации (третья фаза лечения) в соответствии с Национальным протоколом ведения осложненной САМ. Диетическое лечение будет проводиться медсестрами каждые 2 часа в первый день; затем, если переносимость хорошая, каждые 3 часа в последующие дни. Нет семейных обедов во время фазы 1. Но ребенка можно кормить грудью. Соблюдение и переносимость лечения отметят медсестры: количество выпитого молока, отказ, рвота, диарея, наличие назогастрального зонда. Количества будут даны в соответствии с весом ребенка, наличием или отсутствием отека в соответствии с национальным протоколом.