稳定期替代饮食对复杂 SAM 患儿的有效性

严重急性营养不良 (SAM)，定义为严重消瘦 [根据 WHO 儿童生长标准，体重与身高的 Z 分数 < -3 标准差 (SD)] 和/或存在营养性水肿，和/或中期- 上臂周长 (MUAC) <115 毫米，是一种需要紧急关注和适当管理以降低儿童死亡率和促进康复的疾病。 在社区层面提供无并发症的 SAM 儿童管理。 有并发症的 SAM 儿童必须在专门护理中心住院。 患有合并症的 SAM 儿童死亡和治疗失败的风险更高。 我们对 SAM 特定的充足营养需求的了解是有限的。

对于住院治疗 SAM，WHO 建议在稳定阶段使用低蛋白“F75”的治疗性牛奶；在过渡阶段，更多富含蛋白质的 F100 或 F75 与即食治疗食品 (RUTF) 结合使用。 世卫组织还建议使用由谷物粉、脱脂奶粉、油、糖和治疗性维生素和矿物质复合物 (CMV) 制成的替代配方奶粉，以防标准治疗奶粉 F75 / F100 短缺或出现症状不耐受（呕吐、腹泻）。

布基纳法索苏罗萨努大学医院中心 (CHUSS) 的再喂养中心 - Centre de Récupération et d'Education Nutritionnelle (CREN) 专门护理患有并发症的 SAM 儿童。 2018 年，在 500 名因 SAM 并发并发症入院的儿童中，CHUSS CREN 的完全康复率为 86.8%，辍学率为 8.2%，死亡率为 5%。 虽然治愈率高于国际标准（大于75%），但死亡率仍高于国际标准建议的3%；除了当地在维持高标准护理方面面临的挑战。 在CREN，我们观察到一些有并发症的SAM患儿在服用F75（第一期营养治疗）后会出现严重的腹泻和呕吐。 还观察到其他患有水肿的 SAM 儿童，其水肿在 F75 治疗的第一阶段得到解决，但根据 WHO 2013 协议，在过渡阶段接受 RUTF（Plumpy Nut®）后水肿再次出现。

该研究的第二个目标是评估影响该中心（布基纳法索 CREN）饮食治疗反应的风险因素，并比较营养康复期间的替代治疗方案。

有问题 在 Bobo Dioulasso 的 Sourô Sanou 大学医院 (CHUSS) 的再喂养中心 (CREN) 观察到，有并发症的 SAM 儿童在治疗期间表现出对 F75 不耐受的迹象（腹泻、呕吐）。 SAM 腹泻的病理生理学涉及多种理论，包括乳糖不耐受理论和肠道微生物群改变理论。

该研究旨在从临床和生化方面评估复杂 SAM 儿童在稳定阶段期间饮食方案 [标准 F75，或替代 F75 + 矿物质维生素复合物 (CMV)，或替代 F75 无 CMV] 的有效性。 饮食结构和碳水化合物含量不同，微量营养素成分也不同，包括维生素 A、铁和锌。

我们的假设是，与推荐的 F75 制剂相比，复杂 SAM 儿童在稳定阶段（第一阶段）的 F75 替代方案具有更好的依从性、更少的腹泻和更好的结果；并且用含有 CMV 的 F75 替代品正确治疗的儿童将比用 F75 或不含 CMV 的 F75 替代品治疗的其他两组儿童表现更好。

这将是一项开放的随机对照试验，旨在测试三种治疗性饮食方案在 CREN、Bobo Dioulasso 收治的患有复杂 SAM 的儿童医院管理的第一阶段的有效性。

在获得父母/监护人的知情同意后，孩子将被随机分配并接受他们指定的治疗。 根据 2014 年布基纳法索 SAM 管理方案，抗生素将作为复杂 SAM 系统治疗的一部分，以及根据相关并发症进行的其他药物治疗。 驱虫也是免费提供的，将只在肠道寄生虫测试呈阳性的儿童中进行，并且只在康复阶段（治疗的第三阶段）按照复杂 SAM 管理的国家协议进行。 第一天由护士每2小时进行一次饮食治疗；然后如果耐受性好，接下来的几天每 3 小时一次。 第一阶段没有家庭聚餐。 但是宝宝可以母乳喂养。 护士将记录治疗的遵守情况和耐受性：摄入的牛奶量、拒绝、呕吐、腹泻、鼻胃管的存在。 根据国家规程，将根据孩子的体重、是否存在水肿来提供数量。