Efficacia delle diete alternative durante la fase di stabilizzazione sui bambini con SAM complicata

Malnutrizione acuta grave (SAM), definita come deperimento grave [punteggio Z peso-altezza < -3 deviazioni standard (SD), in base agli standard di crescita infantile dell'OMS] e/o presenza di edema nutrizionale e/o a metà -circonferenza del braccio superiore (MUAC) <115 mm, è una condizione che richiede un'attenzione urgente e una gestione appropriata per ridurre la mortalità e promuovere il recupero tra i bambini. La gestione dei bambini SAM senza complicazioni è fornita a livello di comunità. Il ricovero in centri di cura specializzati è necessario per i bambini SAM con complicanze. I bambini SAM con comorbilità hanno un rischio maggiore di mortalità e fallimento del trattamento. La nostra conoscenza delle specifiche esigenze nutrizionali adeguate della SAM è limitata.

Per il trattamento della SAM in ospedale, l'OMS raccomanda l'uso di latte terapeutico a basso contenuto proteico 'F75' nella fase di stabilizzazione; e F100 o F75 più ricchi di proteine ​​combinati con cibi terapeutici pronti all'uso (RUTF) nella fase di transizione. L'OMS raccomanda inoltre di utilizzare come formula alternativa a base di farina di cereali, latte scremato in polvere, olio, zucchero e un complesso vitaminico e minerale terapeutico (CMV), in caso di carenza del latte terapeutico standard F75/F100 o in caso di segni di intolleranza (vomito, diarrea).

Il Refeeding Center - Centre de Récupération et d'Education Nutritionnelle (CREN) del Sourô Sanou University Hospital Center (CHUSS) in Burkina Faso è specializzato nella cura dei bambini SAM con complicanze. Nel 2018, su 500 bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi ricoverati per SAM con complicanze, il CHUSS CREN ha registrato l'86,8% di guarigione completa, l'8,2% di abbandono e il 5% di morte. Sebbene il tasso di recupero sia superiore agli standard internazionali (superiore al 75%), il tasso di mortalità rimane superiore al 3% raccomandato dagli standard internazionali; oltre alle sfide che si affrontano a livello locale nel mantenere elevati standard di cura. Al CREN abbiamo osservato che alcuni bambini SAM con complicanze possono avere diarrea e vomito gravi dopo l'assunzione di F75 (prima fase del trattamento nutrizionale). È stato anche osservato che altri bambini SAM con edema, il cui edema si è risolto nella prima fase del trattamento con F75, hanno sviluppato nuovamente l'edema quando hanno ricevuto RUTF (Plumpy Nut®) nella fase di transizione secondo il protocollo OMS 2013.

Il secondo obiettivo dello studio è valutare i fattori di rischio che influenzano la risposta al trattamento dietetico in questo centro (il CREN, Burkina Faso) e confrontare le alternative per il trattamento durante la riabilitazione nutrizionale.

Problematico È stato osservato presso il Refeeding Center (CREN) dell'Ospedale Universitario Sourô Sanou (CHUSS) di Bobo Dioulasso, che i bambini SAM con complicazioni mostrano durante il loro trattamento, segni di intolleranza a F75 (diarrea, vomito). La fisiopatologia della diarrea nella SAM coinvolge diverse teorie tra cui quella dell'intolleranza al lattosio e quella dell'alterazione del microbiota intestinale.

Lo studio mira a valutare l'efficacia dei regimi dietetici [F75 standard, o F75 alternativo + complesso vitaminico minerale (CMV), o F75 alternativo senza CMV] durante la fase di stabilizzazione sia dal punto di vista clinico che biochimico nei bambini con SAM complicata. Le diete si differenziano per il profilo e il contenuto di carboidrati e per le diverse composizioni di micronutrienti, tra cui vitamina A, ferro e zinco.

La nostra ipotesi è che l'alternativa F75 durante la fase di stabilizzazione (la prima fase) dei bambini SAM complicati sia associata a una migliore compliance, meno diarrea e risultati migliori rispetto alla formulazione F75 raccomandata; e che i bambini trattati correttamente con l'alternativa F75 contenente CMV avranno prestazioni migliori rispetto agli altri due gruppi di bambini trattati con F75 o con l'alternativa F75 senza CMV.

Si tratterà di uno studio controllato, randomizzato aperto volto a testare l'efficacia di tre regimi dietetici terapeutici durante la prima fase della gestione ospedaliera dei bambini con SAM complicata ricoverati al CREN, Bobo Dioulasso.

Dopo aver ottenuto il consenso informato da parte dei genitori/tutori per l'inclusione del bambino, il bambino verrà randomizzato e riceverà il trattamento assegnato. In conformità con il protocollo 2014 per la gestione della SAM in Burkina Faso, verrà somministrato un antibiotico come parte del trattamento sistematico della SAM complicata e altri trattamenti medici a seconda della complicanza associata. La sverminazione è fornita anche gratuitamente, verrà effettuata solo nei bambini i cui test risultino positivi ai parassiti intestinali e SOLO nella fase riabilitativa (la terza fase del trattamento) come da Protocollo Nazionale per la gestione della SAM complicata. Il trattamento dietetico verrà somministrato dagli infermieri ogni 2 ore il primo giorno; poi se la tolleranza è buona, ogni 3 ore nei giorni successivi. Niente pasti in famiglia durante la fase 1. Ma il bambino può allattare. L'osservanza e la tolleranza del trattamento saranno rilevate dagli infermieri: quantità di latte assunto, rifiuto, vomito, diarrea, presenza di sondino nasogastrico. Le quantità saranno date in base al peso del bambino, alla presenza o meno di edema, in accordo con il protocollo nazionale.