長期介護における降圧薬の処方 (OptimizeBP)

観察された証拠は、降圧薬の効果は限られており、虚弱な高齢者集団にとっては有害でさえある可能性があることを示唆しています。 より緩やかな血圧目標がすでに推奨されているが、降圧薬の処方中止が虚弱高齢者集団の死亡率と罹患率に及ぼす影響は、ランダム化対照試験ではまだ確認されていない。

この研究の目的は、収縮期血圧が 135 mmHg 未満の長期療養中の高血圧患者において、収縮期血圧 140 ±5 mmHg を達成するために降圧薬の「処方を中止」した場合と、処方を変更しなかった場合とを比較することです。全死亡率（主要結果）を遅らせることになります。 研究者らは、有害事象、生活の質、治療費などの他の転帰を二次的に検査します。

この研究は、アルバータ州の長期介護（LTC）施設に参加しているイベント主導型の2並行グループランダム化比較試験で、参加する施設で実施される。 この介入は推奨ケアであるため、この治験は同意の放棄の下​​で実施され、入居者、医師、家族は適格性を決定する前に個々の入居者を治験から除外することができます。 適格性は、医師の診断と調剤された薬剤を保持するリンクされた行政請求データベースを使用し、LTC 施設によって収集された通常のケアの最高血圧を使用して判断されます。 州のデータ管理者 (Alberta Health Services Research Data Services) は、このデータにアクセスし、適格性を判断し、オプトアウトしていない適格な居住者を個別に無作為化して、どの患者が介入グループに含まれるかを施設の薬剤師に通知します。

その後、施設の薬剤師は、事前に定義された処方解除アルゴリズムに従って、介入グループの降圧薬の投与を中止または減量します。 データスチュワードは行政請求データを使用して結果を追跡し、247 件の主要結果イベントが観察されると研究は終了します。 これはランダム化の開始から 3 年後に起こると予想されます。 高血圧専門家でコクラン高血圧作業部会の調整編集者であるジェームス・ライト博士が委員長を務める暫定データ安全性監視委員会は、124件の主要アウトカムを観察する際に招集される。 このグループは、観察された有効性や安全性への懸念に基づいて、研究を早期に中止すべきかどうかを推奨します。