Antihypertensiva beskrivande i långtidsvård (OptimizeBP)

Observationsbevis tyder på att antihypertensiva mediciner har begränsad nytta och kan till och med vara skadliga i den svaga äldre vuxna befolkningen. Även om mer blygsamma blodtrycksmål redan rekommenderas, har effekten av att förskriva blodtryckssänkande läkemedel på mortalitet och sjuklighet i den svaga äldre vuxna befolkningen ännu inte bekräftats av randomiserade kontrollerade studier.

Syftet med denna studie är att avgöra, hos patienter med högt blodtryck under långtidsvården med ett systoliskt blodtryck under 135 mmHg, om man "förskriver" antihypertensiva mediciner för att uppnå ett systoliskt blodtryck på 140 ±5 mmHg, jämfört med ingen förändring i förskrivning, kommer att fördröja dödlighet av alla orsaker (vårt primära resultat). Utredarna kommer sekundärt att undersöka andra resultat inklusive biverkningar, livskvalitet och kostnad för vård.

Studien är en händelsestyrd 2-parallell grupp randomiserad kontrollerad studie, som ska genomföras på deltagande långtidsvårdsanläggningar i Alberta (LTC). Försöket fungerar under ett avstående från samtycke, eftersom interventionen är rekommenderad vård, med invånare, läkare och familjer som har möjlighet att välja bort individuella invånare från studien innan behörighet fastställs. Behörighet kommer att fastställas med hjälp av länkade administrativa anspråksdatabaser som innehåller läkares diagnoser och medicinering, och genom att använda systoliskt blodtryck som samlas in av LTC-anläggningen. Provincial data steward (Alberta Health Services Research Data Services) kommer att få tillgång till dessa data, fastställa behörighet, individuellt randomisera berättigade invånare som inte har valt bort och informera anläggningsapotekaren vilka patienter som ingår i interventionsgruppen.

Läkemedelsfarmaceuter kommer sedan att stoppa eller minska doser av blodtryckssänkande läkemedel i interventionsgruppen enligt en fördefinierad beskrivande algoritm. Dataansvarig kommer att spåra resultat med hjälp av administrativa anspråksdata, och studien kommer att avslutas när 247 primära utfallshändelser har observerats. Detta förväntas inträffa 3 år efter starten av randomiseringen. En interimistisk styrelse för datasäkerhetsövervakning, som leds av Dr. James Wright, hypertonispecialist och samordnande redaktör för Cochrane Hypertension Working Group, kommer att sammanträda efter att ha observerat 124 primära resultat. Denna grupp kommer att rekommendera huruvida studien ska avbrytas tidigt baserat på observerad effekt eller säkerhetsproblem.