大規模な関節置換手術のためのトラネキサム酸投与 (TXA-Dosing)

私たちの研究は、無作為化や盲検化のない前向きコホート研究デザインに従います。 片側股関節または膝関節置換術を受けている20人の患者が募集され、糸球体濾過率（GFR）が60mL /分/ 1.73m2未満の2つのグループ（それぞれ10人の患者）に層別化されます (および透析) または GFR ≥ 60 mL/min/1.73m2。 この GFR カットオフは、GFR が 60 未満および 60 を超えると低い変動性を示す以前のデータに基づいて選択され、血漿 TXA レベルは、各グループの患者間で TXA クリアランス率が低下したために異なっていました。

脊椎/局所麻酔または全身麻酔の後、20 mg/kg TXA の単回静脈内ボーラスを 15 分かけて (当社の標準治療に従って) 投与します。 ベースライン／ＴＸＡ投与前、５分、１５分、３０分、１時間、１．５時間、２時間、６時間±２時間および１２時間±４時間後に連続４～５ｍｌの血液サンプルを採取する。 これらの時点は、手術 (平均 2 時間) 濃度のピークと終了を含む 2-3 TXA 半減期をキャプチャします。

各血液サンプルは、標準のクエン酸採取チューブに採取されます。 抗凝固剤 (クエン酸ナトリウム) との適切な混合を確実にするために、チューブを最低 5 回反転させます。 各サンプルには、匿名化された患者調査番号 (患者情報を非特定化するため) とサンプル時間のラベルが付けられます。 サンプル収集後、チューブを氷浴上で保存し、2000g で 2 時間以内、4℃で約 15 分間遠心分離します。 その後の上清は凍結し、分析するまで-70℃で保存します。 TXAおよび他の薬物濃度、腎臓バイオマーカーおよびメタボロミクスの測定は、前述の方法論を使用して、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析(LC-MS/MS)を使用して実行されます。 それ以外の場合、患者は通常の周術期ケアを受けます。 患者のフォローアップは退院までとなります。