主要关节置换手术的氨甲环酸剂量 (TXA-Dosing)

我们的研究遵循前瞻性队列研究设计，没有随机化或盲法。 将招募 20 名接受单侧髋关节或膝关节置换术的患者并分成 2 组（每组 10 名患者），肾小球滤过率 (GFR) < 60 mL/min/1.73m2 （和透析）或 GFR ≥ 60 mL/min/1.73m2。 该 GFR 截止值是根据先前的数据选择的，该数据显示低于和高于 60 的 GFR 具有低变异性，并且血浆 TXA 水平因每组患者之间 TXA 清除率的降低而不同。

在脊髓/区域或全身麻醉后，将在 15 分钟内单次静脉推注 20 mg/kg TXA（根据我们的护理标准）。 系列 4-5 毫升血样将在以下时间抽取：基线/TXA 给药前、5 分钟、15 分钟、30 分钟、1 小时、1.5 小时、2 小时、6 小时+/-2 小时和 12 小时+/-4 小时后推注。 这些时间点捕获 2-3 个 TXA 半衰期，包括峰值和手术结束（平均 2 小时）浓度。

每个血样将被收集到标准柠檬酸盐收集管中。 将管倒置至少 5 次以确保与抗凝剂（柠檬酸钠）适当混合。 每个样本都将标有匿名的患者研究编号（以取消识别患者信息）和样本时间。 收集样品后将试管储存在冰浴中，然后在 2 小时内以 2000g 在 4˚C 下离心约 15 分钟。 随后的上清液将被冷冻并储存在 -70˚C 直至分析。 TXA 和其他药物浓度、肾脏生物标志物和代谢组学的测量将使用液相色谱-串联质谱 (LC-MS/MS) 使用先前描述的方法进行。 否则患者将接受常规围手术期护理。 患者随访至出院。